En åpen, enkeltsenterstudie av surufatinib kombinert med temozolomid og S-1 i førstelinjebehandlingen av avanserte nevroendokrine svulster

Inklusjonskriterier:

• Alder 18-75 år (inklusive);
• Histopatologisk bekreftet diagnose av avansert MGMT0/1+ (G1, G2 eller G3) nevroendokrin tumor (lokalt avansert, ikke-opererbar eller fjernmetastase);
• Tidligere ubehandlet med systemisk terapi;
• Ha minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1;
• ECOG-ytelsesstatus: 0-2 (bestemt av etterforsker);
• Forventet overlevelsestid > 3 måneder;
• Tilstrekkelige lever-, nyre-, hjerte- og hematologiske funksjoner;
• Urinprotein <++. Hvis Urinprotein ≥ ++ ,mengden urinprotein i løpet av 24 timer ≤1,0g;
• Før den første dosen må serum-HCG-undersøkelse av potensielle fertile kvinner være negativ; Menn/kvinner i fertil alder må godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode (som dobbelbarriere-prevensjonsmetode, kondom, orale eller injiserbare prevensjonsmidler og intrauterin enhet) gjennom hele behandlingen og i minst 90 dager etter at studien er fullført.

Ekskluderingskriterier:

• Nevroendokrin kreft, adenocarcinoid, goblet cell carcinoid,
• Funksjonelle NET som trenger å kontrollere symptomer ved langtidsvirkende somatostatinanaloger;
• Mottok en større operasjon som krever minst 3 uker etter restitusjonstid, for å gjennomgå kirurgi på behandling av denne forskningen innen 4 uker før behandling;
• Har ukontrollert hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk >140 mmHg eller diastolisk blodtrykk >90 mm Hg, mens under antihypertensjonsbehandling;
• Pasienter med aktivt sår, tarmperforering og tarmobstruksjon;
• Med aktiv blødning eller blødningstendens;
• Alvorlig historie med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer;
• Andre maligniteter diagnostisert i løpet av de siste 5 årene, unntatt basalcellekarsinom eller cervikal karsinom in situ etter radikal reseksjon.