Intervention comportementale intergénérationnelle pour améliorer l'activité physique chez les personnes âgées à risque de maladie d'Alzheimer (HABS)
L'étude sur le vieillissement sain sur le cerveau : une intervention comportementale à distance pour améliorer l'activité physique chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé croisé à deux bras et sur un seul site pour tester si une intervention de motivation sociale intergénérationnelle basée sur la technologie de quatre semaines améliore l'activité physique chez 60 personnes âgées cognitivement normales ayant des antécédents de maladie d'Alzheimer au premier degré. Ces personnes âgées à risque seront recrutées en tant que sous-groupe d'une cohorte longitudinale de l'Université McGill, PREVENT-AD. Au départ, la moitié des participants seront randomisés dans la condition de motivation sociale intergénérationnelle (groupe d'intervention) et l'autre moitié sera randomisée dans le groupe témoin (1 : 1). Un score de risque multimodal de MA basé sur le biomarqueur de MA déjà acquis par les participants plus âgés, les données de santé et cognitives seront utilisées comme strates pour la randomisation pour garantir une affectation égale des participants à haut risque aux groupes d'intervention et aux groupes témoins, en utilisant une méthode de bloc permuté avec des blocs aléatoires. La principale mesure d'intérêt est l'augmentation de l'activité physique mesurée par accélérométrie (minutes moyennes de comportement sédentaire/jour, pas moyens par jour et minutes moyennes d'activité physique modérée à vigoureuse/jour). Après une première visite comprenant des tests comportementaux et une IRM structurelle et fonctionnelle, les participants du groupe d'intervention seront jumelés à des adultes plus jeunes (14 à 40 ans) pour former des dyades intergénérationnelles. Les jeunes adultes sont soit un membre de la famille de la personne âgée, soit un jeune adulte recruté dans la communauté. Les participants au groupe d'intervention recevront des messages quotidiens personnalisés et positifs sur une période de quatre semaines via leur appareil utilisant la plateforme technologique « Our Family Garden ». Ces messages quotidiens combinent (1) des objectifs prosociaux (don à une œuvre caritative après avoir atteint les objectifs d'exercice), (2) un engagement social intergénérationnel et (3) des messages personnalisés positifs de leurs jeunes partenaires d'étude. Cette étude comportera 6 visites sur une période de 2 mois en plus de la période d'intervention de quatre semaines (3 mois au total). Des données cognitives et comportementales seront collectées à chaque visite et les données sur l'activité physique seront collectées pendant la période d'intervention. Tous les participants se verront offrir la possibilité de passer, après une période de sevrage de 6 semaines, à la condition alternative afin d'assurer l'accès à l'intervention chez tous les participants et un suivi à plus long terme. Le critère d'évaluation principal est défini comme la fin de la période initiale.
Les données collectées sont stockées de trois manières : (1) Les données de surveillance de l'activité physique sont extraites de leurs progiciels respectifs et téléchargées directement dans un environnement de stockage de données sécurisé dans une installation informatique haute performance. Toutes les évaluations psychosociales et neuropsychologiques écrites sur papier sont notées et saisies dans REDCap. Les évaluations psychosociales informatisées sont collectées directement dans REDCap et les évaluations neuropsychologiques informatisées sont saisies dans REDCap. La bibliothèque oTree est utilisée pour diffuser les messages d'intervention quotidiens et collecter les données d'enquête. Ce système fonctionne sur un serveur Heroku, un système basé sur le cloud qui envoie et reçoit des liens cryptés par hachage. Les données anonymisées collectées sont stockées sur le site de messagerie derrière une connexion administrative sur le serveur Heroku. Toutes les données de RedCAP seront exportées vers des fichiers CSV à l'aide de la fonction de désidentification des données pour une analyse ultérieure avec les progiciels d'analyse statistique R et SPSS. Après avoir compilé toutes les données sur les 3 serveurs de données différents, l'exhaustivité et l'exactitude des données seront vérifiées à l'aide de distributions de fréquence (pour les données manquantes et les valeurs hors plage). Pour l'ensemble de données final, l'imputation multiple par équations chaînées (MICE) sera utilisée pour imputer les valeurs manquantes avec 10 imputations.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes > 60 ans
- Fait partie de la cohorte longitudinale PREVENT-AD à McGill
- Aucune contre-indication à l’imagerie IRM
- Cognition normale
- Ne pas faire plus de 150 minutes d'exercice d'intensité modérée par semaine ou rester assis plus de 8 heures par jour
- Maîtrise de l'anglais ou du français
- Accès à un ordinateur ou un smartphone avec Internet
Critère d'exclusion:
- Le médecin de premier recours n’approuve pas une activité physique supplémentaire
- Une incapacité à se déplacer sans l'aide d'une autre personne ou une douleur intense
- Toute condition médicale instable
Critères d’inclusion des jeunes adultes :
- Peut être identifié comme un enfant ou un petit-enfant du participant (biologique ou adopté), âgé de 14 ans ou plus.
- Peut être un jeune adulte (18 ans ou plus) qui n'est pas un parent du participant principal, au cas où un petit-enfant ou un enfant ne serait pas disponible.
- Stable sous antidépresseurs pendant plus de 6 mois.
- En contact avec le participant principal plus d'une fois tous les 12 mois au départ
- Vit n'importe où accessible par courrier au Canada si 18 ans et plus, ou n'importe où accessible par courrier au Québec si 14 ans et plus mais moins de 18 ans.
- Vision normale ou corrigée à la normale basée sur la norme minimale 20/20 afin de réaliser les tâches cognitives
- Capable de parler, lire et écrire l’anglais ou le français
- Aucun diagnostic de maladie neurologique ou d’état de santé instable
- Accès régulier à un ordinateur avec internet ou un smartphone
Critères d'exclusion des partenaires d'étude
• Pas de contact avec le participant principal plus d'une fois tous les 12 mois au départ.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Intervention de motivation sociale, messages quotidiens de transcendance de soi et accélérométrie quotidienne.
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Manipulation de la motivation sociale, messagerie quotidienne de transcendance de soi et surveillance des activités quotidiennes par accélérométrie.
Les participants de ce bras auront un partenaire d'étude qui reçoit des commentaires quotidiens sur le nombre de pas quotidiens du participant principal.
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Comparateur actif: Contrôle actif
Accélérométrie quotidienne.
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Activités quotidiennes surveillées par accélérométrie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compte total des étapes (étapes moyennes / jour)
Délai: 4 semaines
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Cette métrique quantifie la variation du nombre moyen de mesures prises chaque jour, de la période de référence à la période de 4 semaines.
C'est un marqueur du changement dans l'activité ambulatoire habituelle.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les émotions négatives modifiées sur les émotions différentielles (MDE)
Délai: 4 semaines
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La sous-échelle des émotions différentielles modifiées (MDE) sous-échelle des émotions négatives mesure l'intensité des expériences émotionnelles négatives telles que la tristesse, la colère, la peur et la honte. Scores possibles: min. 0, max. 80 Un score plus élevé indique une intensité ou une fréquence émotionnelle plus élevée des émotions évaluées. |
4 semaines
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Générativité - réalisation
Délai: 4 semaines
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Ce questionnaire mesure la générativité, qui fait référence à la préoccupation ou au désir que les individus doivent contribuer au bien-être et au développement des générations futures. Génératif évalue dans quelle mesure les individus sont motivés par des préoccupations génératives, y compris le désir d'avoir un impact sur les autres et les générations futures; La sous-échelle de réalisation capture spécifiquement l'orientation vers la réalisation des objectifs personnels, la maîtrise et la poursuite du succès en tant qu'expressions de la générativité. Les scores pour la sous-échelle de réalisation générative variaient entre 6 et 36, avec des scores plus élevés indiquant une réalisation générative plus importante. |
4 semaines
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Testez ma boîte à outils de neuropsychologie numérique du cerveau - Span de chiffre arrière
Délai: 4 semaines
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La boîte à outils de neuropsychologie numérique TestMybrain Digital Span évalue la mémoire de travail en obligeant les individus à rappeler des séquences de nombres dans l'ordre inverse. Dans la version arrière, le participant est montré une série de nombres en longueur croissante et a demandé de rappeler les nombres dans l'ordre inverse. Il s'agit d'un test de mémoire à court terme et de mémoire de travail. Ce test a été adapté des échelles d'intelligence adulte de Wechsler. Les scores vont de 1 à 10. Les scores plus élevés sont meilleurs. |
4 semaines
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Solitude
Délai: 4 semaines
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Échelle de solitude de l'Université de Californie, Los Angeles (UCLA).
Un score moyen plus élevé indique une plus grande solitude.
Scores possibles: min.
20, max.
80
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4 semaines
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Échelle d'émotions différentielles modifiée (MDES) Émotions positives
Délai: 4 semaines
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La sous-échelle des émotions différentielles modifiées (MDE) sous-échelle des émotions positives mesure l'intensité d'expériences émotionnelles positives telles que la joie, la gratitude, l'amour et l'espoir. Scores possibles: min. 0, max. 80 Un score plus élevé indique une intensité ou une fréquence émotionnelle plus élevée des émotions évaluées. |
4 semaines
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Désir de génération
Délai: 4 semaines
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Le test générateur mesure la génération, qui fait référence à la préoccupation ou au désir que les individus doivent contribuer au bien-être et au développement des générations futures. La sous-échelle de désir évalue spécifiquement la motivation émotionnelle et le désir intrinsèque pour nourrir, soutenir et avoir un impact positif sur les autres et les générations futures. Les scores pour la sous-échelle de désir génératif variaient entre 7 et 42, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand désir génératif. |
4 semaines
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Testez ma boîte à outils de neuropsychologie numérique du cerveau - Temps de réaction de choix
Délai: 4 semaines
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La boîte à outils de neuropsychologie numérique TestMybrain Choix de réaction du temps de réaction mesure la vitesse de traitement et l'attention en évaluant la rapidité avec laquelle les individus réagissent à différents stimuli.
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4 semaines
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Testez ma boîte à outils de neuropsychologie numérique du cerveau - correspondance des symboles de chiffres
Délai: 4 semaines
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La boîte à outils Neuropsychologie numérique TestMybrain Digit Symbole de correspondance des tâches de correspondance de la vitesse de traitement, de l'attention et de la coordination visuelle-moteur en nécessitant une correspondance rapide des symboles aux nombres correspondants.
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4 semaines
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Testez ma boîte à outils de neuropsychologie numérique du cerveau - Span de chiffre vers l'avant
Délai: 4 semaines
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La boîte à outils de neuropsychologie numérique TestMybrainit la tâche de la durée du chiffre à terme mesure la mémoire à court terme en obligeant les individus à rappeler des séquences de nombres dans l'ordre présenté. Dans la version directe de TMB Digit Span, le participant est montré une série de nombres en longueur croissante et a demandé de rappeler les nombres dans l'ordre affiché. Il s'agit d'un test de mémoire à court terme. Ce test a été adapté des échelles d'intelligence adulte de Wechsler. Les scores vont de 1 à 11. Les scores plus élevés sont meilleurs. |
4 semaines
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Testez ma boîte à outils de neuropsychologie numérique du cerveau - Performance continue à début progressif C
Délai: 4 semaines
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La boîte à outils de neuropsychologie numérique TestMybrain a été progressive les mesures de tâches de performance continues et le contrôle inhibiteur en obligeant les individus à détecter les stimuli cibles au milieu des non-cibles changeant progressivement. Dans ce test GO / No-go, le participant appuie sur un bouton pour chaque image de la ville et retient le bouton appuyant sur les images de montagne. Il s'agit d'un test de contrôle cognitif, d'attention soutenue et d'inhibition de la réponse. Les valeurs peuvent être de -1,5 à +1,5. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances. Le score CPT.C est une mesure du critère de réponse, ou à quelle vitesse et / ou impulsivement le participant avait tendance à répondre. Des scores plus élevés représentent une plus grande impulsivité de réponse. |
4 semaines
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Testez ma boîte à outils de neuropsychologie numérique du cerveau - Performance continue à début progressif D
Délai: 4 semaines
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La boîte à outils de neuropsychologie numérique TestMybrain, la tâche de performance continue à début progressif (D) évalue l'attention et l'inhibition de la réponse soutenue en obligeant les individus à surveiller et à répondre aux stimuli cibles dans un flux visuel dynamique. Dans ce test GO / No-go, le participant appuie sur un bouton pour chaque image de la ville et retient le bouton appuyant sur les images de montagne. Il s'agit d'un test de contrôle cognitif, d'attention soutenue et d'inhibition de la réponse. Le score CPT.D est une mesure de la performance de la discrimination, liée à la précision de la précision du participant à répondre aux montagnes et aux scènes. Des scores plus élevés représentent de meilleures performances. Les valeurs peuvent être de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances. |
4 semaines
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Testez ma boîte à outils de neuropsychologie numérique du cerveau - Raisonnement de la matrice
Délai: 4 semaines
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La boîte à outils de neuropsychologie numérique TestMybrain Matrix Matrix Matrix Mesure Rassing Rassing and Fluid Intelligence en obligeant les individus à identifier les modèles et à compléter les matrices visuelles. En testant le raisonnement de la matrice cérébrale, le participant sélectionne quelle image plus petite complète le motif dans l'image plus grande. Il s'agit d'un test de raisonnement visuel et de capacité cognitive générale. Ce test a été adapté des échelles d'intelligence adulte de Wechsler. Les scores vont de 2 à 32. Les scores plus élevés sont meilleurs. |
4 semaines
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Testez ma boîte à outils de neuropsychologie numérique du cerveau - Temps de réaction en série
Délai: 4 semaines.
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La boîte à outils de neuropsychologie numérique TestMybrain Digital Temps de réaction série mesure l'apprentissage implicite et l'acquisition de séquences motrices en évaluant la vitesse de réponse aux modèles de stimulus répétitifs et aléatoires. Dans la tâche de temps de réaction en série TMB, les scores plus élevés en secondes (c'est-à-dire les temps de réaction plus longs) indiquent: Réduction de la vitesse de traitement inférieure ou efficacité attentionnelle plus faible apprentissage de séquence implicite |
4 semaines.
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Testez My Brain Digital Neuropsychology Toolkit - Visual Pairied Associates
Délai: 4 semaines
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La boîte à outils de neuropsychologie numérique TestMybrain Boîte visuelle Associates Associates Mesures des tâches Associative Memory en obligeant les individus à apprendre et à rappeler les paires de symboles visuels. Dans ce test, le participant mémorise un ensemble de paires d'images. Ensuite, après avoir terminé la correspondance du symbole du chiffre TMB (90 secondes), le participant sélectionne les images jumelées. TMB Visual PA est un test de la mémoire épisodique visuelle. Dans TMB Digit SM, le participant correspond à autant de paires de nombres / symboles que possible en 90 secondes. Il s'agit d'un test de vitesse de traitement. Les scores vont de 4 à 23. Les scores plus élevés sont meilleurs. |
4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maiya R Geddes, MD PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUSMD-20-38
- P30AG048785 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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