Intergenerationell beteendeintervention för att förbättra fysisk aktivitet hos äldre vuxna med risk för Alzheimers sjukdom (HABS)

Den här studien är en randomiserad, kontrollerad prövning med två armar på en plats för att testa om en fyra veckors teknikbaserad intergenerationell social motivationsintervention förbättrar fysisk aktivitet hos 60 kognitivt normala äldre vuxna med en första gradens historia av Alzheimers sjukdom. Dessa äldre vuxna i riskzonen kommer att rekryteras som en undergrupp från en longitudinell kohort vid McGill University, PREVENT-AD. I början kommer hälften av deltagarna att randomiseras till det intergenerationella sociala motivationsvillkoret (interventionsgruppen) och den andra hälften kommer att randomiseras till kontrollgruppen (1:1). En multimodal AD-riskpoäng baserad på äldre deltagares redan förvärvade AD-biomarkör, hälso- och kognitiva data kommer att användas som strata för randomisering för att säkerställa lika tilldelning av högriskdeltagare till Interventions- och kontrollgrupper, med hjälp av en permuterad blockmetod med slumpmässiga block. Det primära måttet på intresse är ökad fysisk aktivitet mätt med accelerometri (genomsnittliga minuter i stillasittande beteende/dag, genomsnittliga steg per dag och genomsnittliga minuter i måttlig till kraftig fysisk aktivitet/dag). Efter ett första besök bestående av beteendetester och strukturell och funktionell MR, kommer deltagarna i interventionsgruppen att paras ihop med yngre vuxna (14 till 40 år) för att bilda intergenerationella dyader. Yngre vuxna är antingen en familjemedlem till den äldre vuxna eller en yngre vuxen rekryterad från samhället. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få personliga, positiva dagliga meddelanden under en fyraveckorsperiod via sin enhet med hjälp av teknologiplattformen 'Our Family Garden'. Dessa dagliga meddelanden kombinerar (1) prosociala mål (donation till välgörenhet efter att ha nått träningsmål), (2) socialt engagemang mellan generationerna och (3) positiva personliga meddelanden från deras yngre studiepartners. Denna studie kommer att ha 6 besök under en 2-månadersperiod utöver den fyra veckor långa interventionsperioden (totalt 3 månader). Kognitiva och beteendemässiga data kommer att samlas in vid varje besök och fysisk aktivitetsdata kommer att samlas in under interventionsperioden. Alla deltagare kommer att erbjudas möjligheten att, efter en 6-veckors tvättperiod, gå över till det alternativa tillståndet för att säkerställa tillgång till interventionen hos alla deltagare och långsiktig uppföljning. Den primära endpointen definieras som slutet av den initiala perioden.

Data som samlas in lagras på ett av tre sätt; (1) Övervakningsdata för fysisk aktivitet extraheras från deras respektive programvarupaket och laddas upp direkt till en säker datalagringsmiljö på en högpresterande datoranläggning. Alla psykosociala och neuropsykologiska bedömningar med penna och papper poängsätts och förs in i REDCap. Datoriserade psykosociala bedömningar samlas direkt i REDCap och datoriserade neuropsykologiska bedömningar läggs in i REDCap. oTree-biblioteket används för att distribuera de dagliga interventionsmeddelandena och samla in enkätdata. Detta system körs på en Heroku-server, ett molnbaserat system som skickar och tar emot hash-krypterade länkar. Insamlad anonymiserad data lagras på meddelandesidan bakom en administrativ inloggning på Heroku-servern. All data från RedCAP kommer att exporteras till CSV-filer med hjälp av dataavidentifieringsfunktionen för efterföljande analys med R- och SPSS-statistiska analyspaket. Efter att ha sammanställt all data över de tre olika dataservrarna kommer data att kontrolleras för fullständighet och korrekthet med hjälp av frekvensfördelningar (för saknade data och värden utanför intervallet). För den slutliga datamängden kommer den multipla imputeringen genom kedjade ekvationer (MICE) att användas för att imputera saknade värden med 10 imputationer.