Intervención conductual intergeneracional para mejorar la actividad física en adultos mayores con riesgo de enfermedad de Alzheimer (HABS)
El estudio del cerebro con envejecimiento saludable: una intervención conductual remota para mejorar la actividad física en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio cruzado de dos brazos y un solo sitio para probar si una intervención de motivación social intergeneracional basada en tecnología de cuatro semanas mejora la actividad física en 60 adultos mayores cognitivamente normales con antecedentes de primer grado de enfermedad de Alzheimer. Estos adultos mayores en riesgo serán reclutados como un subgrupo de una cohorte longitudinal en la Universidad McGill, PREVENT-AD. Al principio, la mitad de los participantes serán asignados al azar a la condición de motivación social intergeneracional (grupo de intervención) y la otra mitad será asignado al azar al grupo de control (1:1). Una puntuación de riesgo de EA multimodal basada en los datos cognitivos, de salud y de biomarcadores de EA ya adquiridos de los participantes mayores se utilizará como estratos para la aleatorización para garantizar la asignación equitativa de los participantes de alto riesgo a los grupos de intervención y control, utilizando un método de bloques permutados con bloques aleatorios. La principal medida de interés es el aumento de la actividad física medida por acelerometría (minutos promedio de conducta sedentaria/día, pasos promedio por día y minutos promedio de actividad física de moderada a vigorosa/día). Después de una visita inicial que consiste en pruebas de comportamiento y resonancia magnética estructural y funcional, los participantes del Grupo de Intervención se emparejarán con adultos más jóvenes (de 14 a 40 años) para formar díadas intergeneracionales. Los adultos más jóvenes son un miembro de la familia del adulto mayor o un adulto más joven reclutado de la comunidad. Los participantes del grupo de intervención recibirán mensajes diarios positivos y personalizados durante un período de cuatro semanas a través de su dispositivo utilizando la plataforma tecnológica 'Our Family Garden'. Estos mensajes diarios combinan (1) objetivos prosociales (donación a organizaciones benéficas después de alcanzar objetivos de ejercicio), (2) compromiso social intergeneracional y (3) mensajes positivos personalizados de sus compañeros de estudio más jóvenes. Este estudio tendrá 6 visitas durante un período de 2 meses además del período de intervención de cuatro semanas (3 meses en total). Se recopilarán datos cognitivos y conductuales en cada visita y se recopilarán datos de actividad física durante el período de intervención. A todos los participantes se les ofrecerá la oportunidad de cruzar, después de un período de lavado de 6 semanas, a la condición alternativa para garantizar el acceso a la intervención en todos los participantes y un seguimiento a más largo plazo. El criterio de valoración principal se define como el final del período inicial.
Los datos recopilados se almacenan de una de tres maneras; (1) Los datos de seguimiento de la actividad física se extraen de sus respectivos paquetes de software y se cargan directamente en un entorno de almacenamiento de datos seguro en una instalación informática de alto rendimiento. Todas las evaluaciones psicosociales y neuropsicológicas realizadas con lápiz y papel se califican y se ingresan en REDCap. Las evaluaciones psicosociales computarizadas se recopilan directamente en REDCap y las evaluaciones neuropsicológicas computarizadas se ingresan en REDCap. La biblioteca oTree se utiliza para distribuir los mensajes de intervención diarios y recopilar datos de encuestas. Este sistema se ejecuta en un servidor Heroku, un sistema basado en la nube que envía y recibe enlaces cifrados con hash. Los datos anonimizados recopilados se almacenan en el sitio de mensajería detrás de un inicio de sesión administrativo en el servidor Heroku. Todos los datos de RedCAP se exportarán a archivos CSV utilizando la función de desidentificación de datos para su posterior análisis con los paquetes de análisis estadístico R y SPSS. Después de compilar todos los datos en los 3 servidores de datos diferentes, se verificará que los datos estén completos y sean correctos utilizando distribuciones de frecuencia (para datos faltantes y valores fuera de rango). Para el conjunto de datos final, se utilizará la imputación múltiple mediante ecuaciones encadenadas (MICE) para imputar valores faltantes con 10 imputaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres > 60 años
- Parte de la cohorte longitudinal PREVENT-AD en McGill
- No hay contraindicaciones para la resonancia magnética.
- Cognición normal
- No hacer más de 150 minutos de ejercicio de intensidad moderada por semana o estar sentado más de 8 horas por día
- Fluidez en inglés o francés.
- Acceso a computadora o teléfono inteligente con internet.
Criterio de exclusión:
- Médico de atención primaria no aprueba actividad física adicional
- Incapacidad para deambular sin la ayuda de otra persona o dolor intenso.
- Cualquier condición médica inestable.
Criterios de inclusión de adultos más jóvenes:
- Puede identificarse como hijo o nieto del participante (biológico o adoptado), de 14 años o más.
- Puede ser un adulto joven (18 años o más) que no sea familiar del participante principal, en caso de que no esté disponible un nieto o hijo.
- Estable con antidepresivos durante más de 6 meses.
- En contacto con el participante principal más de una vez cada 12 meses al inicio del estudio.
- Vive en cualquier lugar accesible por correo en Canadá si tiene 18 años o más, o en cualquier lugar accesible por correo en Quebec si tiene 14 años o más pero es menor de 18 años.
- Visión normal o corregida a normal basada en el estándar mínimo 20/20 para completar las tareas cognitivas.
- Capaz de hablar, leer y escribir inglés o francés.
- Sin diagnóstico de enfermedad neurológica o condición de salud inestable.
- Acceso regular a una computadora con Internet o un teléfono inteligente.
Criterios de exclusión de socios del estudio
• No estar en contacto con el participante principal más de una vez cada 12 meses al inicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Intervención de motivación social, mensajes diarios de autotrascendencia y acelerometría diaria.
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Manipulación de la motivación social, mensajería diaria de autotrascendencia y seguimiento de las actividades diarias mediante acelerometría.
Los participantes de este grupo tendrán un compañero de estudio que recibirá comentarios diarios sobre el recuento de pasos diarios del participante principal.
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Comparador activo: Control activo
Acelerometría diaria.
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Actividades diarias monitoreadas mediante acelerometría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento total de pasos (pasos promedio/día)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta métrica cuantifica el cambio en el número promedio de pasos dados cada día, desde el período de referencia hasta el período de 4 semanas.
Es un marcador de cambio en la actividad ambulatoria habitual.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las emociones negativas de la Escala de emociones diferenciales modificadas (MDE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La subescala de emociones negativas de las emociones diferenciales modificadas (MDE) mide la intensidad de las experiencias emocionales negativas como la tristeza, la ira, el miedo y la vergüenza. Posibles puntajes: Min. 0, Max. 80 Una puntuación más alta indica una mayor intensidad emocional o frecuencia de las emociones evaluadas. |
4 semanas
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Generatividad - Logro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este cuestionario mide la generatividad, que se refiere a la preocupación o deseo de que las personas tengan para contribuir al bienestar y el desarrollo de las generaciones futuras. Generativo evalúa la medida en que las personas están motivadas por preocupaciones generativas, incluido el deseo de impactar a otros y a las generaciones futuras; La subescala de logro captura específicamente la orientación hacia el logro de objetivos personales, el dominio y la búsqueda del éxito como expresiones de generatividad. Los puntajes para la subescala de logros generativos variaron entre 6 y 36, con puntajes más altos que indican un mayor logro generativo. |
4 semanas
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Prueba mi kit de herramientas de neuropsicología digital de cerebro - tramo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El TestMybrain Digital Neuropsychology Toolkit de dígitos hacia atrás evalúa la memoria de trabajo al exigir a las personas que recorden las secuencias de números en orden inverso. En la versión atrasada, se muestra al participante una serie de números en una longitud cada vez mayor y se le pide que recuerde los números en orden inverso. Esta es una prueba de memoria a corto plazo y memoria de trabajo. Esta prueba fue adaptada de las escalas de inteligencia para adultos Wechsler. Los puntajes van de 1 a 10. Los puntajes más altos son mejores. |
4 semanas
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Soledad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) Escala de soledad.
Un puntaje promedio más alto indica una mayor soledad.
Posibles puntajes: Min.
20, máx.
80.
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4 semanas
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Emociones positivas de escala de emociones diferenciales modificadas (MDE)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La subescala de emociones positivas de las emociones diferenciales modificadas (MDE) mide la intensidad de las experiencias emocionales positivas como la alegría, la gratitud, el amor y la esperanza. Posibles puntajes: Min. 0, Max. 80 Una puntuación más alta indica una mayor intensidad emocional o frecuencia de las emociones evaluadas. |
4 semanas
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Deseo de generatividad
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba generativa mide la generatividad, que se refiere a la preocupación o el deseo que los individuos tienen para contribuir al bienestar y el desarrollo de las generaciones futuras. La subescala del deseo evalúa específicamente la motivación emocional y el anhelo intrínseco de nutrir, apoyar e impactar positivamente a los demás y a las generaciones futuras. Los puntajes para la subescala de deseo generativo variaron entre 7 y 42, con puntajes más altos que indican un mayor deseo generativo. |
4 semanas
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Prueba mi kit de herramientas de neuropsicología digital de cerebro - Tiempo de reacción de elección
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La tarea de reacción TestMybrain Digital Neuropsychology Toolkit Tiempo de reacción mide la velocidad y la atención de procesamiento evaluando la rapidez con que las personas responden a diferentes estímulos.
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4 semanas
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Prueba mi kit de herramientas de neuropsicología digital de cerebro - Combatación de símbolos de dígitos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El símbolo de la tarea de coincidencia del dígito de la neuropsicología digital TestMybrain Mide la velocidad de procesamiento de la velocidad, la atención y la coordinación visual-motor al requerir una coincidencia rápida de los símbolos con los números correspondientes.
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4 semanas
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Prueba mi kit de herramientas de neuropsicología digital de cerebro - tramo de dígitos avanzado
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El conjunto de herramientas de neuropsicología digital TestMybrain Tarea de la tarea del tramo de dígitos mide la memoria a corto plazo al exigir a los individuos que recorden las secuencias de números en el orden presentado. En la versión directa de TMB Digit Span, el participante se muestra una serie de números en una longitud cada vez mayor y se le pide que recuerde los números en el orden que se muestra. Esta es una prueba de memoria a corto plazo. Esta prueba fue adaptada de las escalas de inteligencia para adultos Wechsler. Los puntajes van de 1 a 11. Los puntajes más altos son mejores. |
4 semanas
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Prueba mi kit de herramientas de neuropsicología digital de cerebro - rendimiento continuo de inicio gradual C C
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El conjunto de herramientas de neuropsicología digital TestMybrain de aparición gradual de la tarea de rendimiento continuo mide la atención sostenida y el control inhibitorio al exigir a las personas que detecten estímulos objetivo en medio de los no cambios que cambian gradualmente. En esta prueba GO/No-Go, el participante presiona un botón para cada imagen de la ciudad y retiene el botón presiona las imágenes de montaña. Esta es una prueba de control cognitivo, atención sostenida e inhibición de la respuesta. Los valores pueden ser de -1.5 a +1.5. Los puntajes más altos indican un mejor rendimiento. La puntuación CPT.C es una medida del criterio de respuesta, o qué tan rápido y/o impulsivamente el participante tendió a responder. Los puntajes más altos representan una mayor impulsividad de respuesta. |
4 semanas
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Prueba mi kit de herramientas de neuropsicología digital de cerebro - rendimiento continuo de inicio gradual D
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La tarea de rendimiento continuo (D) de la tarea de rendimiento continuo (D) evalúa la inhibición sostenida de la inhibición de la atención y la respuesta al exigir a las personas que monitorean y responden a los estímulos objetivo dentro de una corriente visual dinámica. En esta prueba GO/No-Go, el participante presiona un botón para cada imagen de la ciudad y retiene el botón presiona las imágenes de montaña. Esta es una prueba de control cognitivo, atención sostenida e inhibición de la respuesta. El puntaje CPT.D es una medida del rendimiento de la discriminación, relacionado con la precisión de la precisión que el participante pudo responder a las montañas y escenas. Los puntajes más altos representan un mejor rendimiento. Los valores pueden ser de 1 a 4. Los puntajes más altos indican un mejor rendimiento. |
4 semanas
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Prueba mi kit de herramientas de neuropsicología digital de cerebro - razonamiento de matriz
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La tarea de razonamiento de la matriz de herramientas de neuropsicología digital TestMybrain mide el razonamiento abstracto y la inteligencia de fluidos al exigir a las personas que identifiquen patrones y matrices visuales completas. En prueba el razonamiento de mi matriz cerebral, el participante selecciona qué imagen más pequeña completa el patrón en la imagen más grande. Esta es una prueba de razonamiento visual y capacidad cognitiva general. Esta prueba fue adaptada de las escalas de inteligencia para adultos Wechsler. Los puntajes van de 2 a 32. Los puntajes más altos son mejores. |
4 semanas
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Prueba mi juego de herramientas de neuropsicología digital de cerebro - Tiempo de reacción en serie
Periodo de tiempo: 4 semanas.
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La tarea de tiempo de reacción en serie TestMybrain Digital Neuropsychology Kit mide el aprendizaje implícito del aprendizaje y la adquisición de secuencia motora mediante la evaluación de la velocidad de respuesta a los patrones de estímulo de repetición y de estímulo aleatorio. En la tarea de tiempo de reacción en serie TMB, las puntuaciones más altas en segundos (es decir, tiempos de reacción más largos) indican: Velocidad de procesamiento reducida Motor inferior o eficiencia atencional Aprendizaje de secuencia implícita más débil |
4 semanas.
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Prueba mi kit de herramientas de neuropsicología digital de cerebro - Asociados pareados visuales
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El TestMybrain Digital Neuropsicology Kit Visual Associates Associates Task mide la memoria asociativa al exigir a las personas que aprendan y recuerden los pares de símbolos visuales. En esta prueba, el participante memoriza un conjunto de pares de imágenes. Luego, después de completar la coincidencia de símbolos de dígitos TMB (90 segundos), el participante selecciona qué imágenes se combinaron. TMB Visual PA es una prueba de memoria episódica visual. En TMB Digit SM, el participante coincide con tantos pares de números/símbolos como sea posible en 90 segundos. Esta es una prueba de velocidad de procesamiento. Los puntajes van de 4 a 23. Los puntajes más altos son mejores. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maiya R Geddes, MD PhD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUSMD-20-38
- P30AG048785 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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