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Rééducation auditive spatiale dans le bruit pour les enfants ayant un implant cochléaire bilatéral (KidTrain)

6 février 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Au cours des dernières décennies, l’implantation cochléaire bilatérale (bCI) chez les enfants a connu une forte expansion, entraînant une amélioration de leur qualité de vie. Cependant, les capacités auditives spatiales des enfants bCI restent limitées, même pour les enfants ayant les meilleurs résultats en matière de compréhension de la parole. Des études récentes ont apporté de nouvelles connaissances sur l'audition spatiale en utilisant la réalité virtuelle pour enregistrer les performances auditives spatiales en 3D et l'impact de l'écoute active (c'est-à-dire exploration libre de la tête lors de l'émission sonore) : tous les enfants bCI présentaient des difficultés d'audition spatiale liées à des confusions avant-arrière et à la perception de la distance, qui résultaient en partie de la réduction des signaux auditifs par les paramètres IC. Cependant, les enfants bCI se sont considérablement améliorés dans des conditions d'écoute active, ce qui suggère que l'interaction avec l'environnement pourrait représenter une stratégie d'entrée en rééducation pour aider les utilisateurs de bCI confrontés à des scènes auditives complexes de la vie quotidienne.

La capacité à localiser les sons dans l’espace (audition spatiale) et la capacité à comprendre la parole dans le bruit sont toutes deux des compétences auditives essentielles dans les interactions quotidiennes avec notre environnement physique et social et, lorsqu’elles sont déficientes, limitent la qualité de vie. Cependant, il n'existe pas de programme de rééducation spécifique dédié à l'audition spatiale qui pourrait aider les enfants à faire face à leurs difficultés quotidiennes dans des environnements bruyants. Même si les progrès technologiques sont cruciaux pour améliorer la restauration des fonctions auditives, ces améliorations dépendent également fortement des stratégies de rééducation pour entraîner notre cerveau auditif à faire face à la restauration du traitement binaural ou à décoder les informations spectrales appauvries délivrées par l'IC.

Les enquêteurs ont récemment réalisé une étude pilote chez des adultes bCI ayant assisté à 8 séances de formation d'audition spatiale, impliquant un environnement immersif sensoriel et interactif (c.-à-d. réalité virtuelle avec environnement auditif et visuel lors d'une tâche d'écoute active). Tous les participants ont bénéficié de la formation en termes de performances auditives spatiales, de compréhension de la parole dans le bruit et de qualité de vie. Tous les premiers avantages ont été maintenus 1 mois après la fin de la formation.

Les enquêteurs visent à proposer un programme de rééducation auditive spatiale (KidTrain) adapté aux enfants bCI de 8 à 17 ans, sur la base de leur précédente étude pilote sur les adultes bCI. Leur outil permet de proposer des programmes de rééducation adaptés aux performances et aux attentes de chaque enfant. Ce programme manipulera à la fois le son ambiant et différents bruits de fond pour simuler les environnements de la vie quotidienne (c.-à-d. rendant la détection auditive plus ou moins complexe), et également manipuler l'environnement immersif virtuel (c'est-à-dire donnant des repères visuels plus ou moins pertinents liés à la localisation réelle du son). Les effets du KidTrain seront mesurés avec différents tests auditifs réalisés dans des environnements bruyants. Les enquêteurs incluront également des enfants à audition normale (NH) comme groupes témoins du même âge pour effectuer les tests auditifs dans le bruit. Ces groupes NH apporteront également de nouvelles connaissances sur la maturation auditive spatiale dans des environnements auditifs complexes. Sur la base de nos données préliminaires chez les adultes bCI, ce « programme KidTrain » devrait améliorer les compétences auditives spatiales des enfants bCI, la compréhension de la parole dans le bruit et la qualité de vie dans de nombreuses situations quotidiennes.

La réalité virtuelle (VR) a récemment prouvé son efficacité en rééducation dans de nombreux domaines et des études récentes ont montré que cette technologie a sa place dans l'évaluation auditive et l'adaptation de l'audition spatiale. Cette approche VR tire parti du contrôle des signaux multisensoriels de notre environnement (audio et visuel) lors d'une tâche d'audition spatiale, et permet au sujet d'interagir avec son environnement en fonction de ses capacités et besoins auditifs (c'est-à-dire écoute active).

Sur la base de leur étude précédente menée chez les enfants bCI et NH et sur leur étude de formation spatiale menée avec des adultes bCI, les enquêteurs souhaitent répondre au besoin croissant de rééducation auditive spatiale pour les enfants bCI. Pour atteindre cet objectif, les enquêteurs amélioreront le programme de formation spatiale en ajoutant différents environnements immersifs en VR avec divers bruits de fond pour simuler les environnements de la vie quotidienne. Cette approche sera également une excellente opportunité de caractériser les étapes de développement de la maturation auditive spatiale chez les enfants NH. Ainsi, ce projet proposera de nouveaux axes d'orthophonie sur la plateforme Orthophonie & Surdité, alliant audition spatiale et compréhension de la parole dans le bruit. Ce programme de rééducation innovant et adapté amènera l'orthophoniste à proposer des rééducations plus adaptées et efficaces au quotidien des enfants sourds.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69437
        • Recrutement
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale Hôpital Edouard Herriot, Groupement Hospitalier Centre
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant âgé entre 7 et 17 ans
  • Vision normale (y compris correction),
  • Capable de comprendre les instructions expérimentales,
  • Parents ou tuteurs informés de l'étude et ayant signé le formulaire de consentement,

Spécifique pour NH :

  • Audiométrie tonale normale (seuil moyen ≤ 30 dB). Spécifique pour BIC
  • Minimum 2 ans d'expérience binaurale,
  • Reconnaissance vocale moyenne ≥ 80 % avec les deux implants cochléaires

Critère d'exclusion:

  • Aréflexie vestibulaire bilatérale,
  • Trouble déficitaire de l'attention,
  • Troubles neurologiques ou psychiatriques connus,
  • Troubles oculomoteurs,
  • Les parents non affiliés à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime similaire qui signent le consentement à la participation de l'enfant,
  • Sujet participant à d'autres recherches interventionnelles avec une période d'exclusion toujours en cours à l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
enfants implants cochléaires bilatéraux avec rééducation comprenant 8 séances avec un indice sensoriel spatialisé
Les participants seront invités à localiser un son émis dans leur environnement à l'aide d'une configuration de réalité virtuelle (protocole SPHERE).
Le seuil d'intelligibilité est le rapport signal sur bruit (en décibels) pour lequel le sujet peut répéter 50 % des mots entendus lors d'une écoute dichotique.
Le questionnaire SSQ est une échelle clinique subjective qui permet d'évaluer les performances auditives au quotidien. Le questionnaire est divisé en 3 items principaux (A : parole ; B : audition spatiale ; C : autres qualités de l'audition) comprenant des questions notées sur dix.
L'outil permet de proposer des programmes de rééducation adaptés aux performances et aux attentes de chaque enfant. Ce programme manipulera à la fois le son ambiant et différents bruits de fond pour simuler les environnements de la vie quotidienne (c.-à-d. rendant la détection auditive plus ou moins complexe), et également manipuler l'environnement immersif virtuel (c'est-à-dire donnant des repères visuels plus ou moins pertinents liés à la localisation réelle du son).
Expérimental: Groupe B
enfants implants cochléaires bilatéraux avec rééducation comprenant initialement 4 séances sans signal sensoriel spatialisé suivies de 4 séances avec signal sensoriel spatialisé
Les participants seront invités à localiser un son émis dans leur environnement à l'aide d'une configuration de réalité virtuelle (protocole SPHERE).
Le seuil d'intelligibilité est le rapport signal sur bruit (en décibels) pour lequel le sujet peut répéter 50 % des mots entendus lors d'une écoute dichotique.
Le questionnaire SSQ est une échelle clinique subjective qui permet d'évaluer les performances auditives au quotidien. Le questionnaire est divisé en 3 items principaux (A : parole ; B : audition spatiale ; C : autres qualités de l'audition) comprenant des questions notées sur dix.
L'outil permet de proposer des programmes de rééducation adaptés aux performances et aux attentes de chaque enfant. Ce programme manipulera à la fois le son ambiant et différents bruits de fond pour simuler les environnements de la vie quotidienne (c.-à-d. rendant la détection auditive plus ou moins complexe), et également manipuler l'environnement immersif virtuel (c'est-à-dire donnant des repères visuels plus ou moins pertinents liés à la localisation réelle du son).
Comparateur actif: Volontaires entendants normaux
Enfants sans perte auditive connue
Les participants seront invités à localiser un son émis dans leur environnement à l'aide d'une configuration de réalité virtuelle (protocole SPHERE).
Le seuil d'intelligibilité est le rapport signal sur bruit (en décibels) pour lequel le sujet peut répéter 50 % des mots entendus lors d'une écoute dichotique.
Le questionnaire SSQ est une échelle clinique subjective qui permet d'évaluer les performances auditives au quotidien. Le questionnaire est divisé en 3 items principaux (A : parole ; B : audition spatiale ; C : autres qualités de l'audition) comprenant des questions notées sur dix.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les effets à très court terme de la rééducation spatiale sur les performances auditives des enfants bCI.
Délai: Immédiatement après 4 séances d'entraînement - jour 42
L'effet de la rééducation spatiale sera défini comme tout changement de performance auditive (valeur SPHERE), entre l'évaluation initiale et après 4 séances d'entraînement.
Immédiatement après 4 séances d'entraînement - jour 42
Évaluer les effets à très court terme de la rééducation spatiale sur les performances auditives des enfants bCI.
Délai: Immédiatement après 4 séances d'entraînement - jour 42
L'effet de la rééducation spatiale sera défini comme tout changement de performance auditive (valeur FRASIMAT), entre l'évaluation initiale et après 4 séances d'entraînement.
Immédiatement après 4 séances d'entraînement - jour 42
Évaluer les effets à très court terme de la rééducation spatiale sur les performances auditives des enfants bCI.
Délai: Immédiatement après 4 séances d'entraînement - jour 42
L'effet de la rééducation spatiale sera défini comme tout changement de performance auditive (score KID-SSQ), entre l'évaluation initiale et après 4 séances d'entraînement.
Immédiatement après 4 séances d'entraînement - jour 42

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la conformité des enfants bCI au protocole de rééducation
Délai: A la fin de l'étude (Visite 13 - jour 98)
Nombre de séances de formation suivies par les patients bCI
A la fin de l'étude (Visite 13 - jour 98)
Évaluer l'impact d'un indice sensoriel spatialisé en rééducation.
Délai: A la fin de l'étude (Visite 13 - jour 98)
Mesures obtenues à l'évaluation E2 (valeur SPHERE) entre le groupe d'enfants bCI du groupe A et ceux du groupe B.
A la fin de l'étude (Visite 13 - jour 98)
Évaluer l'impact d'un indice sensoriel spatialisé en rééducation.
Délai: A la fin de l'étude (Visite 13 - jour 98)
Mesures obtenues à l'évaluation E2 (valeur FRASIMAT) entre le groupe d'enfants bCI du groupe A et ceux du groupe B.
A la fin de l'étude (Visite 13 - jour 98)
Évaluer l'impact d'un indice sensoriel spatialisé en rééducation.
Délai: A la fin de l'étude (Visite 13 - jour 98)
Mesures obtenues à l'évaluation E2 (score KID-SSQ) entre le groupe d'enfants bCI du groupe A et ceux du groupe B.
A la fin de l'étude (Visite 13 - jour 98)
Évaluer l'effet à très court/court et moyen terme de la rééducation auditive spatiale sur les performances de localisation spatiale des sons des enfants bIC par rapport aux enfants NH
Délai: Lors des visites d'évaluation jours 0, 42, 77 et 98
Taux de confusion SPHERE (avant-arrière, haut-bas, proche-loin) pour les enfants bCI à E2, E3 et E4 et les enfants NH à E0.
Lors des visites d'évaluation jours 0, 42, 77 et 98
Évaluer l'effet de la rééducation auditive spatiale à très court, court et moyen terme sur les performances de compréhension vocale des enfants bIC par rapport aux enfants NH.
Délai: Lors des visites d'évaluation jours 0, 42, 77 et 98
Scores d'intelligibilité du bruit FRASIMAT pour les enfants bCI en E2, E3 et E4 et ceux des enfants NH en E0.
Lors des visites d'évaluation jours 0, 42, 77 et 98
Évaluer l'effet de la rééducation auditive spatiale à très court terme, à court et à moyen terme sur la qualité de vie des enfants bIC par rapport aux enfants NH.
Délai: Lors des visites d'évaluation jours 0, 42, 77 et 98
Scores d'audition spatiale KID-SSQ obtenus par les enfants bCI en E2, E3 et E4 et ceux obtenus par les enfants NH en E0.
Lors des visites d'évaluation jours 0, 42, 77 et 98
Évaluer l'absence de changements spontanés dans la performance auditive.
Délai: Aux jours 0 et 7
Mesure SPHERE pour les groupes bCI et NH entre les évaluations E0 et E1.
Aux jours 0 et 7
Évaluer l'absence de changements spontanés dans la performance auditive.
Délai: Aux jours 0 et 7
Mesure FRASIMAT pour les groupes bCI et NH entre les évaluations E0 et E1.
Aux jours 0 et 7
Évaluer l'absence de changements spontanés dans la performance auditive.
Délai: Aux jours 0 et 7
Mesure KID SSQ pour les groupes bCI et NH entre les évaluations E0 et E1.
Aux jours 0 et 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aurélie Coudert, MD, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

27 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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