양측 인공와우 이식 아동의 소음 속에서의 공간청력 재활 (KidTrain)
최근 수십 년 동안 어린이의 양측 인공와우 이식(bCI)이 크게 확대되어 어린이의 삶의 질이 향상되었습니다. 그러나 bCI 어린이의 공간 청력 능력은 최고의 음성 이해 결과를 얻은 어린이의 경우에도 여전히 제한적입니다. 최근 연구에서는 가상 현실을 사용하여 공간 청력 성능을 3D로 기록하고 능동적 청취의 영향(예: 소리 방출 중 자유로운 머리 탐색): 모든 bCI 어린이는 부분적으로 CI 설정에 의한 청각 단서의 감소로 인해 앞뒤 혼란 및 거리 인식과 관련된 공간 청력 장애를 보였습니다. 그러나 bCI 어린이는 적극적인 청취 조건에서 눈에 띄게 향상되었으며, 이는 환경과의 상호 작용이 일상 생활에서 복잡한 청각 장면에 직면했을 때 bCI 사용자를 돕는 재활 진입 전략을 나타낼 수 있음을 시사합니다.
공간에서 소리의 위치를 파악하는 능력(공간 청력)과 소음 속에서 말을 이해하는 능력은 모두 신체적, 사회적 환경과 일상적으로 상호 작용하는 데 필수적인 청각 기술이며, 부족할 경우 삶의 질을 제한합니다. 그러나 아이들이 시끄러운 환경에서 일상적인 어려움을 겪는 데 도움이 될 수 있는 공간 청력에 전념하는 구체적인 재활 프로그램은 없습니다. 비록 기술적 진보가 청각 기능의 회복을 향상시키는 데 중요하지만, 이러한 개선은 또한 우리의 청각 두뇌가 양이 처리의 회복에 직면하도록 훈련하거나 CI에 의해 전달된 빈약한 스펙트럼 정보를 해독하기 위한 재활 전략에 크게 의존합니다.
연구자들은 최근 감각적이고 상호작용적인 몰입 환경(예: 활성 청취 작업 중 청각 및 시각 환경을 갖춘 가상 현실). 모든 참가자는 공간 청력 성능, 소음 속 어음 이해 및 삶의 질 측면에서 교육의 혜택을 받았습니다. 모든 초기 혜택은 교육 종료 후 1개월 동안 유지되었습니다.
연구자들은 bCI 성인에 대한 이전 파일럿 연구를 기반으로 8세에서 17세 사이의 bCI 어린이에게 적합한 공간 청력 재활 프로그램(KidTrain)을 제안하는 것을 목표로 합니다. 이들 도구를 사용하면 각 어린이의 성과와 기대에 맞는 재활 프로그램을 제안할 수 있습니다. 이 프로그램은 일상 생활 환경을 시뮬레이션하기 위해 다양한 배경 소음으로 주변 소리를 모두 조작합니다(예: 청각 감지를 다소 복잡하게 만들고) 가상 몰입형 환경도 조작합니다(예: 실제 소리 위치와 관련된 시각적 단서를 어느 정도 제공합니다. KidTrain의 효과는 시끄러운 환경에서 수행되는 다양한 청각 테스트를 통해 측정됩니다. 조사관은 또한 소음 환경에서 청각 테스트를 수행하기 위해 정상 청력(NH) 어린이를 연령 일치 제어 그룹으로 포함할 것입니다. 이들 NH 그룹은 또한 복잡한 청각 환경에서 공간 청각 성숙에 대한 새로운 통찰력을 가져올 것입니다. bCI 성인의 예비 데이터를 바탕으로 이 'KidTrain 프로그램'은 bCI 어린이의 공간 청력 능력, 소음에서의 언어 이해력 및 다양한 일상 상황에서의 삶의 질을 향상시켜야 합니다.
가상 현실(VR)은 최근 여러 영역에서 재활에 대한 효과가 입증되었으며 최근 연구에 따르면 이 기술은 공간 청력의 청각 평가 및 적응에 그 자리를 차지하고 있는 것으로 나타났습니다. 이 VR 접근 방식은 공간 청력 작업 중에 환경(청각 및 시각)의 다감각 단서 제어를 활용하고 피험자가 청력 능력 및 필요에 따라 환경과 상호 작용할 수 있도록 합니다(예: 적극적 경청).
bCI 및 NH 어린이를 대상으로 수행된 이전 연구와 bCI 성인을 대상으로 수행한 공간 훈련 연구를 기반으로 연구자들은 bCI 어린이를 위한 공간 청력 재활의 증가하는 필요성에 대응하고자 합니다. 이 목표를 달성하기 위해 연구자들은 일상 생활 환경을 시뮬레이션하기 위해 다양한 배경 소음과 함께 VR에 다양한 몰입 환경을 추가함으로써 공간 훈련 프로그램을 개선할 것입니다. 이 접근법은 또한 NH 아동의 공간 청력 성숙 발달 단계를 특성화할 수 있는 좋은 기회가 될 것입니다. 따라서 본 프로젝트에서는 공간 청각과 소음 환경에서의 언어 이해를 결합한 Orthophonie & Surdité 플랫폼을 기반으로 언어 치료의 새로운 축을 제안할 것입니다. 이 혁신적이고 적합한 재활 프로그램은 언어 치료사가 청각 장애 아동의 일상 생활에 더 적합하고 효과적인 재활을 제안하도록 이끌 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurélie Coudert, MD
- 전화번호: +33 0427855506
- 이메일: aurelie.coudert2@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Valérie GAVEAU, MCU
- 전화번호: +33 04 72 91 34 10
- 이메일: valerie.gaveau@inserm.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69437
- 모병
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale Hôpital Edouard Herriot, Groupement Hospitalier Centre
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연락하다:
- Aurélie Coudert, MD
- 전화번호: +33 0427855506
- 이메일: aurelie.coudert2@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Eric TRUY, Pr
- 전화번호: +33 04 72 11 04 92
- 이메일: eric.truy@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 7세에서 17세 사이의 어린이
- 정상 시력(교정 포함),
- 실험 지침을 이해할 수 있고,
- 연구에 대해 알리고 동의서에 서명한 부모 또는 보호자,
NH에 해당:
- 정상음 청력검사(평균 역치 ≤ 30dB). bIC 전용
- 최소 2년의 바이노럴 경험,
- 두 인공와우 모두 평균 음성 인식 ≥ 80%
제외 기준:
- 양측 전정 무반사증,
- 주의력 결핍 장애,
- 알려진 신경학적 또는 정신적 장애,
- 안구 운동 장애,
- 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않은 부모 또는 아동의 참여에 대한 동의에 서명한 유사한 제도의 수혜자,
- 제외 기간이 여전히 진행 중인 다른 중재적 연구에 참여하는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
공간화된 감각 지수를 사용한 8회 세션을 포함하여 재활을 받은 양측 인공와우 이식 어린이
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참가자는 가상 현실 설정(SPHERE 프로토콜)을 사용하여 자신의 환경에서 방출되는 소리의 위치를 파악하도록 지시받습니다.
명료도 임계값은 피험자가 이분법 청취에서 듣는 단어의 50%를 반복할 수 있는 신호 대 잡음 비율(데시벨)입니다.
SSQ 설문지는 일상 생활에서 청력 성능을 평가할 수 있는 임상 주관적 척도입니다.
설문지는 10점 만점의 점수로 구성된 질문으로 구성된 3가지 주요 항목(A: 말하기, B: 공간 청각, C: 기타 청각 특성)으로 구성됩니다.
이 도구를 사용하면 각 어린이의 성과와 기대에 맞는 재활 프로그램을 제안할 수 있습니다.
이 프로그램은 일상 생활 환경을 시뮬레이션하기 위해 다양한 배경 소음으로 주변 소리를 모두 조작합니다(예:
청각 감지를 다소 복잡하게 만들고) 가상 몰입형 환경도 조작합니다(예:
실제 소리 위치와 관련된 시각적 단서를 어느 정도 제공합니다.
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실험적: 그룹 B
공간화된 감각 신호가 없는 초기 4회 세션 이후 공간화된 감각 신호가 있는 4회 세션을 포함한 재활을 받은 양측 인공와우 어린이
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참가자는 가상 현실 설정(SPHERE 프로토콜)을 사용하여 자신의 환경에서 방출되는 소리의 위치를 파악하도록 지시받습니다.
명료도 임계값은 피험자가 이분법 청취에서 듣는 단어의 50%를 반복할 수 있는 신호 대 잡음 비율(데시벨)입니다.
SSQ 설문지는 일상 생활에서 청력 성능을 평가할 수 있는 임상 주관적 척도입니다.
설문지는 10점 만점의 점수로 구성된 질문으로 구성된 3가지 주요 항목(A: 말하기, B: 공간 청각, C: 기타 청각 특성)으로 구성됩니다.
이 도구를 사용하면 각 어린이의 성과와 기대에 맞는 재활 프로그램을 제안할 수 있습니다.
이 프로그램은 일상 생활 환경을 시뮬레이션하기 위해 다양한 배경 소음으로 주변 소리를 모두 조작합니다(예:
청각 감지를 다소 복잡하게 만들고) 가상 몰입형 환경도 조작합니다(예:
실제 소리 위치와 관련된 시각적 단서를 어느 정도 제공합니다.
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활성 비교기: 정상 청력 자원봉사자
청력 손실이 없는 아동
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참가자는 가상 현실 설정(SPHERE 프로토콜)을 사용하여 자신의 환경에서 방출되는 소리의 위치를 파악하도록 지시받습니다.
명료도 임계값은 피험자가 이분법 청취에서 듣는 단어의 50%를 반복할 수 있는 신호 대 잡음 비율(데시벨)입니다.
SSQ 설문지는 일상 생활에서 청력 성능을 평가할 수 있는 임상 주관적 척도입니다.
설문지는 10점 만점의 점수로 구성된 질문으로 구성된 3가지 주요 항목(A: 말하기, B: 공간 청각, C: 기타 청각 특성)으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCI 어린이의 청각 성능에 대한 공간 재활의 매우 단기적인 효과를 평가합니다.
기간: 4회 훈련 세션 직후 - 42일차
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공간 재활의 효과는 초기 평가와 4회 훈련 세션 사이의 청각 성능(SPHERE 값)의 변화로 정의됩니다.
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4회 훈련 세션 직후 - 42일차
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BCI 어린이의 청각 성능에 대한 공간 재활의 매우 단기적인 효과를 평가합니다.
기간: 4회 훈련 세션 직후 - 42일차
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공간 재활의 효과는 초기 평가와 4회 훈련 세션 사이의 청각 성능(FRASIMAT 값)의 변화로 정의됩니다.
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4회 훈련 세션 직후 - 42일차
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BCI 어린이의 청각 성능에 대한 공간 재활의 매우 단기적인 효과를 평가합니다.
기간: 4회 훈련 세션 직후 - 42일차
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공간 재활의 효과는 초기 평가와 4회 훈련 세션 사이의 청각 성능(KID-SSQ 점수)의 변화로 정의됩니다.
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4회 훈련 세션 직후 - 42일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BCI 아동의 재활 프로토콜 준수 여부를 평가합니다.
기간: 연구 종료 시(방문 13 - 98일)
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BCI 환자가 참석한 교육 세션 수
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연구 종료 시(방문 13 - 98일)
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재활에서 공간화된 감각 지수의 영향을 평가합니다.
기간: 연구 종료 시(방문 13 - 98일)
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그룹 A의 bCI 어린이 그룹과 그룹 B의 어린이 그룹 간의 E2 평가(SPHERE 값)에서 얻은 측정값입니다.
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연구 종료 시(방문 13 - 98일)
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재활에서 공간화된 감각 지수의 영향을 평가합니다.
기간: 연구 종료 시(방문 13 - 98일)
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그룹 A의 bCI 어린이 그룹과 그룹 B의 어린이 그룹 간의 E2 평가(FRASIMAT 값)에서 얻은 측정값입니다.
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연구 종료 시(방문 13 - 98일)
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재활에서 공간화된 감각 지수의 영향을 평가합니다.
기간: 연구 종료 시(방문 13 - 98일)
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그룹 A의 bCI 어린이 그룹과 그룹 B의 어린이 그룹 간의 E2 평가(KID-SSQ 점수)에서 얻은 측정값입니다.
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연구 종료 시(방문 13 - 98일)
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NH 어린이와 비교하여 bIC 어린이의 공간 음향 위치 파악 성능에 대한 공간 청력 재활의 초단기/단기 및 중기 효과를 평가합니다.
기간: 평가 방문 0, 42, 77, 98일차 방문
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E2, E3, E4의 bCI 어린이와 E0의 NH 어린이에 대한 SPHERE 혼동률(앞뒤, 위 아래, 근거리).
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평가 방문 0, 42, 77, 98일차 방문
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NH 아동과 비교하여 bIC 아동의 언어 이해 능력에 대한 초단기, 단기 및 중기 공간 청력 재활의 효과를 평가합니다.
기간: 평가 방문 0, 42, 77, 98일차 방문
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E2, E3, E4의 bCI 어린이와 E0의 NH 어린이에 대한 FRASIMAT 소음 명료도 점수.
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평가 방문 0, 42, 77, 98일차 방문
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NH 어린이와 비교하여 bIC 어린이의 삶의 질에 대한 초단기, 단기 및 중기 공간 청력 재활의 효과를 평가합니다.
기간: 평가 방문 0, 42, 77, 98일차 방문
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E2, E3 및 E4의 bCI 어린이가 얻은 KID-SSQ 공간 청력 점수와 E0의 NH 어린이가 얻은 점수.
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평가 방문 0, 42, 77, 98일차 방문
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청각 성능에 자발적인 변화가 없는지 평가합니다.
기간: 0일과 7일
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E0과 E1 평가 사이의 bCI 및 NH 그룹에 대한 SPHERE 측정값입니다.
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0일과 7일
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청각 성능에 자발적인 변화가 없는지 평가합니다.
기간: 0일과 7일
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E0과 E1 평가 사이의 bCI 및 NH 그룹에 대한 FRASIMAT 측정값입니다.
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0일과 7일
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청각 성능에 자발적인 변화가 없는지 평가합니다.
기간: 0일과 7일
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E0과 E1 평가 사이의 bCI 및 NH 그룹에 대한 KID SSQ 측정값입니다.
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0일과 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aurélie Coudert, MD, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Valzolgher C, Gatel J, Bouzaid S, Grenouillet S, Todeschini M, Verdelet G, Salemme R, Gaveau V, Truy E, Farne A, Pavani F. Reaching to Sounds Improves Spatial Hearing in Bilateral Cochlear Implant Users. Ear Hear. 2023 Jan-Feb 01;44(1):189-198. doi: 10.1097/AUD.0000000000001267. Epub 2022 Aug 19.
- Coudert A, Verdelet G, Reilly KT, Truy E, Gaveau V. Intensive Training of Spatial Hearing Promotes Auditory Abilities of Bilateral Cochlear Implant Adults: A Pilot Study. Ear Hear. 2023 Jan-Feb 01;44(1):61-76. doi: 10.1097/AUD.0000000000001256. Epub 2022 Aug 9.
- Yuzefovsky AI, Lonardo RF, Michel RG. Spatial discrimination against background with different optical systems for collection of fluorescence in laser-excited atomic fluorescence spectrometry with a graphite tube electrothermal atomizer. Anal Chem. 1995 Jul 1;67(13):2246-55. doi: 10.1021/ac00109a052.
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