- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06043115
Facteurs affectant la mortalité dans la maladie Covid-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Elle a été conçue comme une étude de cohorte rétrospective dans laquelle ont été inclus des patients avec un diagnostic de COVID-19 hospitalisés en soins intensifs entre le 11 mars 2020 et le 31 mars 2022.
Patients âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic confirmé d'infection par le coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) par un test positif de réaction en chaîne par polymérase (RT-PCR) en temps réel avec transcription inverse sur un écouvillon nasopharyngé ou ou les aspirations endotrachéales ont été incluses dans la présente étude. Les données de l'étude recueillies à partir du dossier du patient lors de son admission en soins intensifs comprenaient des caractéristiques démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle), des antécédents de tabagisme, des comorbidités, un statut vaccinal, un score APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), une évaluation séquentielle des défaillances organiques ( SOFA), résultats de laboratoire, analyse des gaz du sang (rapport PaO2/FiO2), méthode d'utilisation de l'oxygène, durée du séjour en soins intensifs et durée de l'hôpital et complications liées au COVID-19. Les résultats de laboratoire comprenaient une formule sanguine complète, des tests de coagulation, des D-dimères, une analyse chimique du sang, la protéine C-réactive (CRP), une évaluation de la fonction hépatique et rénale, de la procalcitonine et des résultats de cultures microbiennes. Un soutien complémentaire supplémentaire, notamment l'oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO), le positionnement sur le ventre et la thérapie de remplacement rénal (RRT), a été documenté quotidiennement. Des informations sur les thérapies spécifiques aux patients, telles que l’administration d’hydroxychloroquine, d’antiviraux, de plasma de convalescence et de plasmaphérèse, ont également été collectées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Antalya, Turquie
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic confirmé d'infection par le coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère par un test positif de réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse en temps réel
Critère d'exclusion:
- Patients dont le test RT-PCR SARS-CoV-2 était négatif
- Les résultats ou les symptômes de la tomodensitométrie thoracique n'étaient pas compatibles avec le COVID-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cohorte de survie au covid-19
se compose de patients survivants
|
se compose de patients survivants
|
|
cohorte de mortalité covid-19
se compose de patients décédés
|
se compose de patients décédés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
facteurs affectant la mortalité dans le COVID-19
Délai: 11 mars 2020 -31 mars 2022
|
caractéristiques cliniques et de laboratoire des patients COVID-19 en matière de mortalité en soins intensifs.
|
11 mars 2020 -31 mars 2022
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
différence entre les vagues pandémiques
Délai: 11 mars 2020-31 mars 2022
|
taux de mortalité des soins intensifs, caractéristiques cliniques et de laboratoire des patients COVID-19 selon les vagues pandémiques
|
11 mars 2020-31 mars 2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Akdeniz University Faculty
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .