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Facteurs affectant la mortalité dans la maladie Covid-19

15 septembre 2023 mis à jour par: Melike Cengiz
La maladie à coronavirus 19 (COVID-19), définie par le signalement de cas de pneumonie d’étiologie inconnue fin 2019 à Wuhan, en Chine, s’est propagée dans le monde entier, provoquant des millions de décès. Bien que plus de deux ans se soient écoulés depuis la lutte contre la maladie, celle-ci reste un problème de santé publique important. Le nombre croissant de patients gravement malades dus à cette pandémie a provoqué une forte demande d'unités de soins intensifs (USI) et d'unités de soins intensifs. les capacités et le personnel ont dû être rapidement renforcés dans de nombreux pays. De même, à diverses périodes de la pandémie en Turquie, la capacité de nombreuses unités de soins intensifs a dû être augmentée. Les taux d'admission aux soins intensifs et les taux de mortalité différaient grandement d'un centre à l'autre en raison de divers facteurs tels que la capacité en lits des soins intensifs et la durée d'accès aux soins intensifs, les caractéristiques des patients et les différences dans les traitements appliqués. La détermination des facteurs pouvant être associés à la mortalité est importante pour améliorer le suivi des patients atteints de COVID-19 en réanimation et orienter leur traitement. Il existe peu d'informations sur les caractéristiques et la mortalité des patients turcs atteints de COVID-19 en réanimation. . Le but de cette étude est de déterminer les caractéristiques démographiques, cliniques et de laboratoire et les facteurs affectant la mortalité en soins intensifs chez les patients COVID-19 suivis à l'hôpital universitaire de médecine d'Akdeniz depuis le début de la pandémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Elle a été conçue comme une étude de cohorte rétrospective dans laquelle ont été inclus des patients avec un diagnostic de COVID-19 hospitalisés en soins intensifs entre le 11 mars 2020 et le 31 mars 2022.

Patients âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic confirmé d'infection par le coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) par un test positif de réaction en chaîne par polymérase (RT-PCR) en temps réel avec transcription inverse sur un écouvillon nasopharyngé ou ou les aspirations endotrachéales ont été incluses dans la présente étude. Les données de l'étude recueillies à partir du dossier du patient lors de son admission en soins intensifs comprenaient des caractéristiques démographiques (âge, sexe, indice de masse corporelle), des antécédents de tabagisme, des comorbidités, un statut vaccinal, un score APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II), une évaluation séquentielle des défaillances organiques ( SOFA), résultats de laboratoire, analyse des gaz du sang (rapport PaO2/FiO2), méthode d'utilisation de l'oxygène, durée du séjour en soins intensifs et durée de l'hôpital et complications liées au COVID-19. Les résultats de laboratoire comprenaient une formule sanguine complète, des tests de coagulation, des D-dimères, une analyse chimique du sang, la protéine C-réactive (CRP), une évaluation de la fonction hépatique et rénale, de la procalcitonine et des résultats de cultures microbiennes. Un soutien complémentaire supplémentaire, notamment l'oxygénation extracorporelle par membrane (ECMO), le positionnement sur le ventre et la thérapie de remplacement rénal (RRT), a été documenté quotidiennement. Des informations sur les thérapies spécifiques aux patients, telles que l’administration d’hydroxychloroquine, d’antiviraux, de plasma de convalescence et de plasmaphérèse, ont également été collectées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

619

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic confirmé d'infection par le coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) par un test positif de réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse (RT-PCR) en temps réel sur un écouvillon nasopharyngé ou endotrachéal. aspirer ont été inclus dans la présente étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de ≥ 18 ans avec un diagnostic confirmé d'infection par le coronavirus-2 du syndrome respiratoire aigu sévère par un test positif de réaction en chaîne par polymérase par transcription inverse en temps réel

Critère d'exclusion:

  • Patients dont le test RT-PCR SARS-CoV-2 était négatif
  • Les résultats ou les symptômes de la tomodensitométrie thoracique n'étaient pas compatibles avec le COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cohorte de survie au covid-19
se compose de patients survivants
se compose de patients survivants
cohorte de mortalité covid-19
se compose de patients décédés
se compose de patients décédés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs affectant la mortalité dans le COVID-19
Délai: 11 mars 2020 -31 mars 2022
caractéristiques cliniques et de laboratoire des patients COVID-19 en matière de mortalité en soins intensifs.
11 mars 2020 -31 mars 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence entre les vagues pandémiques
Délai: 11 mars 2020-31 mars 2022
taux de mortalité des soins intensifs, caractéristiques cliniques et de laboratoire des patients COVID-19 selon les vagues pandémiques
11 mars 2020-31 mars 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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