- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06043115
Covid-19-tautiin kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se suunniteltiin retrospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi, johon otettiin mukaan potilaat, joilla oli COVID-19-diagnoosi, jotka olivat sairaalahoidossa teho-osastolla 11. maaliskuuta 2020–31. maaliskuuta 2022.
≥18-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus-2 (SARS-CoV-2) -infektio positiivisella reaaliaikaisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiotestillä (RT-PCR) nenänielun vanupuikolla tai tai tai endotrakeaalinen aspiraatti sisällytettiin tähän tutkimukseen. Potilasrekisteristä teho-osastolle saapumisen yhteydessä kerätyt tutkimustiedot sisälsivät demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, painoindeksi), tupakointihistoria, liitännäissairaudet, rokotustilanne, akuutti fysiologia ja kroonisen terveyden arvioinnin II (APACHE II) pistemäärä, peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointi ( SOFA) pisteet, laboratoriolöydökset, verikaasuanalyysi (PaO2/FiO2-suhde), happilaitemenetelmä, teho-osaston oleskelun pituus ja sairaalan kesto sekä COVID-19:ään liittyvät komplikaatiot. Laboratoriolöydöksiin kuuluivat täydellinen verenkuva, hyytymistesti, D-dimeeri, veren kemiallinen analyysi, C-reaktiivinen proteiini (CRP), maksan ja munuaisten toiminnan arviointi, prokalsitoniini ja mikrobiviljelmien tulokset. Lisätukea, mukaan lukien kehon ulkopuolinen kalvohapetus (ECMO), makuuasennon asettaminen, munuaiskorvaushoito (RRT) dokumentoitiin päivittäin. Tietoja kerättiin myös potilaskohtaisista hoidoista, kuten hydroksiklorokiinin antamisesta, viruslääkkeistä, toipilasplasmasta ja plasmafereesistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on vahvistettu vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus-2-infektio positiivisella reaaliaikaisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiotestillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden SARS-CoV-2 RT-PCR-testi oli negatiivinen
- Rintakehän tietokonetomografian löydökset tai oireet eivät olleet yhteensopivia COVID-19:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
covid-19-eloonjäämiskohortti
koostuu elossa olevista potilaista
|
koostuu elossa olevista potilaista
|
|
covid-19-kuolleisuuskohortti
koostuu kuolleista potilaista
|
koostuu kuolleista potilaista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: 11.3.2020-31.3.2022
|
COVID-19-potilaiden kliiniset ja laboratorioominaisuudet teho-osaston kuolleisuudesta.
|
11.3.2020-31.3.2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ero pandemiaaaltojen välillä
Aikaikkuna: 11.3.2020-31.3.2022
|
teho-osaston kuolleisuus, COVID-19-potilaiden kliiniset ja laboratorioominaisuudet pandemiaaaltojen mukaan
|
11.3.2020-31.3.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Akdeniz University Faculty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Valmis
Kliiniset tutkimukset covid-19-eloonjäämiskohortti
-
AstraZenecaValmisCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityValmis
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettu
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ValmisKoronavirustartuntaRanska
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
AstraZenecaValmisCovid-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Texas at AustinTuntematon
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesValmis
-
University of AberdeenValmisCovid19 | KeuhkoveritulppaYhdistynyt kuningaskunta