Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na śmiertelność w chorobie Covid-19

15 września 2023 zaktualizowane przez: Melike Cengiz
Choroba koronawirusowa-19 (COVID-19), zdefiniowana na podstawie zgłoszeń przypadków zapalenia płuc o nieznanej etiologii pod koniec 2019 r. w Wuhan w Chinach, rozprzestrzeniła się na całym świecie, powodując miliony zgonów. Pomimo tego, że od walki z chorobą minęły już ponad dwa lata, pozostaje ona istotnym problemem zdrowia publicznego. Rosnąca liczba krytycznie chorych pacjentów z powodu tej pandemii spowodowała duże zapotrzebowanie na oddziały intensywnej terapii (OIT) i OIT W wielu krajach konieczne było szybkie zwiększenie wydajności i personelu. Podobnie w różnych okresach pandemii w Turcji konieczne było zwiększenie pojemności wielu oddziałów intensywnej terapii. Wskaźniki przyjęć na OIOM i wskaźniki zgonów różniły się znacznie w zależności od ośrodka ze względu na różne czynniki, takie jak pojemność łóżek na OIT i czas dostępu do OIOM, charakterystyka pacjenta i różnice w stosowanym leczeniu. Określenie czynników, które mogą być powiązane ze śmiertelnością, jest ważne z punktu widzenia poprawy obserwacji pacjentów chorych na Covid-19 na OIOM-ie i kierowania ich leczeniem. Informacje na temat charakterystyki i śmiertelności tureckich pacjentów z Covid-19 przebywających na OIT są ograniczone. . Celem pracy jest określenie charakterystyki demograficznej, klinicznej i laboratoryjnej oraz czynników wpływających na śmiertelność na OIOM-ie pacjentów z Covid-19, leczonych w Szpitalu Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Akdeniz od początku pandemii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostało zaprojektowane jako retrospektywne badanie kohortowe, do którego włączono pacjentów z rozpoznaniem COVID-19, hospitalizowanych na OIT w okresie od 11 marca 2020 r. do 31 marca 2022 r.

Pacjenci w wieku ≥18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem zakażenia koronawirusem-2 (SARS-CoV-2) zespołem ostrej niewydolności oddechowej na podstawie dodatniego wyniku testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) w czasie rzeczywistym w wymazie z nosogardła lub lub Do niniejszego badania włączono aspirat dotchawiczy. Dane z badania zebrane z dokumentacji pacjenta przy przyjęciu na oddział intensywnej terapii obejmowały cechy demograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała), palenie tytoniu w wywiadzie, choroby współistniejące, status szczepień, wynik w skali APACHE II w ocenie ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia, sekwencyjną ocenę niewydolności narządów (ang. SOFA), wyniki badań laboratoryjnych, analiza gazometrii krwi (stosunek PaO2/FiO2), metoda użycia aparatu tlenowego, długość pobytu na OIOM-ie i czas pobytu w szpitalu oraz powikłania związane z Covid-19. Wyniki badań laboratoryjnych obejmowały pełną morfologię krwi, badanie krzepliwości, D-dimery, analizę chemiczną krwi, badanie białka C-reaktywnego (CRP), ocenę czynności wątroby i nerek, wyniki prokalcytoniny i posiewów drobnoustrojów. Codziennie dokumentowano dodatkowe wsparcie wspomagające, w tym pozaustrojowe natlenianie błony (ECMO), ułożenie na brzuchu i terapię nerkozastępczą (RRT). Zebrano także informacje na temat terapii dostosowanych do konkretnego pacjenta, takich jak podawanie hydroksychlorochiny, leków przeciwwirusowych, osocza rekonwalescencyjnego i plazmaferezy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

619

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem zakażenia koronawirusem-2 (SARS-CoV-2) ciężkim ostrym zespołem oddechowym na podstawie dodatniego wyniku testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) w czasie rzeczywistym w wymazie z nosogardzieli lub z intubacji aspirat włączono do niniejszego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem zakażenia koronawirusem-2 ciężkiego ostrego zespołu oddechowego na podstawie dodatniego wyniku testu reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których wynik testu RT-PCR na SARS-CoV-2 był ujemny
  • Wyniki lub objawy tomografii komputerowej klatki piersiowej nie były zgodne z zakażeniem Covid-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta przeżycia covid-19
składa się z pacjentów, którzy przeżyli
składa się z pacjentów, którzy przeżyli
kohorta śmiertelności w związku z Covid-19
składa się ze zmarłych pacjentów
składa się ze zmarłych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynniki wpływające na śmiertelność w przypadku Covid-19
Ramy czasowe: 11 marca 2020 r. -31 marca 2022 r
charakterystyka kliniczna i laboratoryjna pacjentów z Covid-19 w zakresie śmiertelności na OIOM-ie.
11 marca 2020 r. -31 marca 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica pomiędzy falami pandemii
Ramy czasowe: 11 marca 2020 r. – 31 marca 2022 r
śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii, charakterystyka kliniczna i laboratoryjna pacjentów z Covid-19 według fal pandemii
11 marca 2020 r. – 31 marca 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kohorta przeżycia covid-19

Subskrybuj