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Fattori che influenzano la mortalità nella malattia Covid-19

15 settembre 2023 aggiornato da: Melike Cengiz
La malattia da coronavirus-19 (COVID-19), definita dalla segnalazione di casi di polmonite ad eziologia sconosciuta alla fine del 2019 a Wuhan, in Cina, si è diffusa in tutto il mondo, causando milioni di morti. Nonostante siano trascorsi più di due anni dalla lotta contro la malattia, questa continua a rappresentare un importante problema di sanità pubblica. Il numero crescente di pazienti critici a causa di questa pandemia ha causato una grande richiesta di unità di terapia intensiva (ICU) e di unità di terapia intensiva. in molti paesi è stato necessario espandere rapidamente le capacità e il personale. Allo stesso modo, in vari periodi della pandemia in Turchia, è stato necessario aumentare la capacità di molte unità di terapia intensiva. I tassi di ricovero in terapia intensiva e i tassi di mortalità differivano notevolmente da centro a centro a causa di vari fattori come la capacità dei posti letto in terapia intensiva e la durata dell’accesso all’unità di terapia intensiva, le caratteristiche dei pazienti e le differenze nei trattamenti applicati. Determinare i fattori che possono essere associati alla mortalità è importante in termini di miglioramento del follow-up in terapia intensiva dei pazienti con COVID-19 e di guida del loro trattamento. Esistono informazioni limitate sulle caratteristiche e sulla mortalità dei pazienti turchi con COVID-19 in terapia intensiva. . Lo scopo di questo studio è determinare le caratteristiche demografiche, cliniche e di laboratorio e i fattori che influenzano la mortalità in terapia intensiva nei pazienti COVID-19 seguiti presso l'ospedale della facoltà di medicina dell'Università di Akdeniz dall'inizio della pandemia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato progettato come uno studio di coorte retrospettivo in cui sono stati inclusi pazienti con diagnosi di COVID-19 ricoverati in terapia intensiva tra l’11 marzo 2020 e il 31 marzo 2022.

Pazienti di età ≥18 anni con diagnosi confermata di infezione da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus-2 (SARS-CoV-2) mediante un test positivo di reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa in tempo reale (RT-PCR) su un tampone nasofaringeo o/o aspirato endotracheale sono stati inclusi nel presente studio. I dati dello studio raccolti dalla cartella clinica del paziente al momento del ricovero in terapia intensiva includevano caratteristiche demografiche (età, sesso, indice di massa corporea), storia di fumo, comorbilità, stato vaccinale, punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment ( punteggio SOFA), risultati di laboratorio, analisi dei gas nel sangue (rapporto PaO2/FiO2), metodo del dispositivo di ossigeno, durata della degenza in terapia intensiva e durata dell'ospedale e complicanze correlate a COVID-19. I risultati di laboratorio includevano un emocromo completo, test della coagulazione, D-dimero, analisi chimiche del sangue, proteina C-reattiva (CRP), valutazione della funzionalità epatica e renale, procalcitonina e risultati di colture microbiche. Ulteriori supporti aggiuntivi, tra cui l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), il posizionamento prono e la terapia sostitutiva renale (RRT), venivano documentati quotidianamente. Sono state inoltre raccolte informazioni su terapie specifiche per il paziente, come la somministrazione di idrossiclorochina, antivirali, plasma convalescente e plasmaferesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

619

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età ≥18 anni con diagnosi confermata di infezione da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus-2 (SARS-CoV-2) mediante un test positivo di reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa in tempo reale (RT-PCR) su un tampone nasofaringeo o endotracheale aspirati sono stati inclusi nel presente studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni con diagnosi confermata di infezione da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus-2 mediante un test positivo di reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa in tempo reale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti il ​​cui test RT-PCR SARS-CoV-2 era negativo
  • I risultati o i sintomi della tomografia computerizzata del torace non erano compatibili con COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coorte di sopravvivenza al covid-19
consiste di pazienti sopravvissuti
consiste di pazienti sopravvissuti
coorte di mortalità covid-19
è composto da pazienti deceduti
è composto da pazienti deceduti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che influenzano la mortalità in COVID-19
Lasso di tempo: 11 marzo 2020 -31 marzo 2022
caratteristiche cliniche e di laboratorio dei pazienti COVID-19 nella mortalità in terapia intensiva.
11 marzo 2020 -31 marzo 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza tra le ondate pandemiche
Lasso di tempo: 11 marzo 2020-31 marzo 2022
tasso di mortalità delle unità di terapia intensiva, caratteristiche cliniche e di laboratorio dei pazienti COVID-19 in base alle ondate pandemiche
11 marzo 2020-31 marzo 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su coorte di sopravvivenza al covid-19

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