- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06043115
Fattori che influenzano la mortalità nella malattia Covid-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato progettato come uno studio di coorte retrospettivo in cui sono stati inclusi pazienti con diagnosi di COVID-19 ricoverati in terapia intensiva tra l’11 marzo 2020 e il 31 marzo 2022.
Pazienti di età ≥18 anni con diagnosi confermata di infezione da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus-2 (SARS-CoV-2) mediante un test positivo di reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa in tempo reale (RT-PCR) su un tampone nasofaringeo o/o aspirato endotracheale sono stati inclusi nel presente studio. I dati dello studio raccolti dalla cartella clinica del paziente al momento del ricovero in terapia intensiva includevano caratteristiche demografiche (età, sesso, indice di massa corporea), storia di fumo, comorbilità, stato vaccinale, punteggio Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment ( punteggio SOFA), risultati di laboratorio, analisi dei gas nel sangue (rapporto PaO2/FiO2), metodo del dispositivo di ossigeno, durata della degenza in terapia intensiva e durata dell'ospedale e complicanze correlate a COVID-19. I risultati di laboratorio includevano un emocromo completo, test della coagulazione, D-dimero, analisi chimiche del sangue, proteina C-reattiva (CRP), valutazione della funzionalità epatica e renale, procalcitonina e risultati di colture microbiche. Ulteriori supporti aggiuntivi, tra cui l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), il posizionamento prono e la terapia sostitutiva renale (RRT), venivano documentati quotidianamente. Sono state inoltre raccolte informazioni su terapie specifiche per il paziente, come la somministrazione di idrossiclorochina, antivirali, plasma convalescente e plasmaferesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni con diagnosi confermata di infezione da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus-2 mediante un test positivo di reazione a catena della polimerasi con trascrizione inversa in tempo reale
Criteri di esclusione:
- Pazienti il cui test RT-PCR SARS-CoV-2 era negativo
- I risultati o i sintomi della tomografia computerizzata del torace non erano compatibili con COVID-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
coorte di sopravvivenza al covid-19
consiste di pazienti sopravvissuti
|
consiste di pazienti sopravvissuti
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|
coorte di mortalità covid-19
è composto da pazienti deceduti
|
è composto da pazienti deceduti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori che influenzano la mortalità in COVID-19
Lasso di tempo: 11 marzo 2020 -31 marzo 2022
|
caratteristiche cliniche e di laboratorio dei pazienti COVID-19 nella mortalità in terapia intensiva.
|
11 marzo 2020 -31 marzo 2022
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
differenza tra le ondate pandemiche
Lasso di tempo: 11 marzo 2020-31 marzo 2022
|
tasso di mortalità delle unità di terapia intensiva, caratteristiche cliniche e di laboratorio dei pazienti COVID-19 in base alle ondate pandemiche
|
11 marzo 2020-31 marzo 2022
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Akdeniz University Faculty
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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