- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06043115
A Covid-19-betegség mortalitását befolyásoló tényezők
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív kohorszvizsgálatként készült, amelyben a COVID-19 diagnózissal diagnosztizált, intenzív osztályon 2020. március 11. és 2022. március 31. között kórházba került betegeket is bevontak.
18 év feletti, súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus-2 (SARS-CoV-2) fertőzés igazolt diagnózisa pozitív valós idejű reverz transzkripciós polimeráz láncreakció teszttel (RT-PCR) nasopharyngealis tamponon vagy vagy vagy Az endotrachealis aspirátumot bevontuk a jelen vizsgálatba. Az intenzív osztályon történő felvételkor a betegnyilvántartásból gyűjtött vizsgálati adatok tartalmazták a demográfiai jellemzőket (életkor, nem, testtömeg-index), a dohányzási előzményeket, a társbetegségeket, az oltási státuszt, az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapotértékelés II (APACHE II) pontszámát, a szekvenciális szervi elégtelenség értékelését ( SOFA) pontszáma, laboratóriumi leletek, vérgáz-analízis (PaO2/FiO2 arány), oxigénkészülék módszere, az intenzív osztályon való tartózkodás hossza és a kórházi idő, valamint a COVID-19-hez kapcsolódó szövődmények. A laboratóriumi eredmények között szerepelt a teljes vérkép, a véralvadási vizsgálat, a D-dimer, a vérkémiai elemzés, a C-reaktív protein (CRP), a máj- és vesefunkció értékelése, a prokalcitonin és a mikrobiális tenyészetek eredményei. Naponta dokumentáltak további kiegészítő támogatást, beleértve az extracorporalis membrán oxigenizációt (ECMO), a hajlamos helyzetbe helyezést, a vesepótló terápiát (RRT). Információkat gyűjtöttek a betegspecifikus terápiákról is, mint például a hidroxiklorokin, vírusellenes szerek, lábadozó plazma és plazmaferezis alkalmazása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek, akiknél pozitív, valós idejű reverz transzkripciós polimeráz láncreakció teszttel megállapították, hogy a koronavírus-2 fertőzés súlyos akut légzőszervi szindrómában szenved
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél a SARS-CoV-2 RT-PCR teszt negatív volt
- A mellkasi számítógépes tomográfiás leletek vagy tünetek nem voltak kompatibilisek a COVID-19 betegséggel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
covid-19 túlélési kohorsz
túlélő betegekből áll
|
túlélő betegekből áll
|
covid-19 halálozási kohorsz
elhunyt betegekből áll
|
elhunyt betegekből áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COVID-19 mortalitást befolyásoló tényezők
Időkeret: 2020. március 11. - 2022. március 31
|
A COVID-19-betegek klinikai és laboratóriumi jellemzői az intenzív osztályon végzett mortalitásban.
|
2020. március 11. - 2022. március 31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
különbség a járványhullámok között
Időkeret: 2020. március 11-től 2022. március 31-ig
|
az intenzív osztályok halálozási aránya, a COVID-19 betegek klinikai és laboratóriumi jellemzői a járványhullámok szerint
|
2020. március 11-től 2022. március 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Akdeniz University Faculty
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Halálozás
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a covid-19 túlélési kohorsz
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Medical University of GrazLagos State University; Walter Sisulu University; Management Sciences for Health; Kristiania... és más munkatársakJelentkezés meghívóvalCovid19 | Hiv | MŰVÉSZETNigéria, Dél-Afrika
-
Rigshospitalet, DenmarkBefejezve
-
Centro Medico ABCMegszűnt
-
University of VirginiaBefejezveTüdőgyulladás | SARS-CoV-2 | Koronavírus fertőzés | SARS TüdőgyulladásEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásKrónikus limfocitás leukémia | Covid-19 fertőzésEgyesült Államok
-
Noah MerinJohns Hopkins UniversityMegszűntCovid-19 | SARS-CoV-2Egyesült Államok
-
Hannover Medical SchoolElse Kröner Fresenius FoundationToborzásCOVID-19 | Légúti fertőzések gyermekeknél | Anyai vakcina expozícióNémetország
-
Institut de Formation et de Recherche en Médecine...University of Paris 13; Ecole Nationale des Sports de MontagneBefejezveCovid19 | SARS-CoV2 fertőzés | Hipoxia, magasságFranciaország
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; Unity Health Toronto; Scarborough General Hospital és más munkatársakMegszűntCOVID-19 | Krónikus vesebetegségekKanada