Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19-betegség mortalitását befolyásoló tényezők

2023. szeptember 15. frissítette: Melike Cengiz
A koronavírus-betegség-19 (COVID-19), amelyet a 2019 végén, a kínai Vuhanban történt ismeretlen etiológiájú tüdőgyulladásos esetek jelentettek, világszerte elterjedt, és milliók halálát okozta. Annak ellenére, hogy több mint két év telt el a betegség elleni küzdelem óta, továbbra is fontos népegészségügyi probléma. A világjárványban szenvedő, kritikus állapotú betegek növekvő száma nagy keresletet okozott az intenzív osztályok (ICU) és intenzív osztályok iránt. a kapacitást és a személyzetet számos országban gyorsan bővíteni kellett. Hasonlóképpen, a törökországi világjárvány különböző időszakaiban számos intenzív osztály kapacitását kellett növelni. Az intenzív osztályra kerülés aránya és a halálozási arányok nagymértékben különböztek központonként olyan tényezők miatt, mint az intenzív osztály ágykapacitása és az intenzív osztályhoz való hozzáférés időtartama, a betegek jellemzői és az alkalmazott kezelések különbségei. A mortalitással összefüggésbe hozható tényezők meghatározása fontos a COVID-19-ben szenvedő betegek intenzív osztályos követésének javítása és kezelésük iránymutatása szempontjából. Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre az intenzív osztályon lévő COVID-19-ben szenvedő török ​​betegek jellemzőiről és mortalitásáról. . A tanulmány célja a demográfiai, klinikai és laboratóriumi jellemzők, valamint az intenzív osztályos mortalitást befolyásoló tényezők meghatározása az Akdeniz Egyetemi Orvosi Kari Kórházban a járvány kezdete óta követett COVID-19 betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Retrospektív kohorszvizsgálatként készült, amelyben a COVID-19 diagnózissal diagnosztizált, intenzív osztályon 2020. március 11. és 2022. március 31. között kórházba került betegeket is bevontak.

18 év feletti, súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus-2 (SARS-CoV-2) fertőzés igazolt diagnózisa pozitív valós idejű reverz transzkripciós polimeráz láncreakció teszttel (RT-PCR) nasopharyngealis tamponon vagy vagy vagy Az endotrachealis aspirátumot bevontuk a jelen vizsgálatba. Az intenzív osztályon történő felvételkor a betegnyilvántartásból gyűjtött vizsgálati adatok tartalmazták a demográfiai jellemzőket (életkor, nem, testtömeg-index), a dohányzási előzményeket, a társbetegségeket, az oltási státuszt, az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapotértékelés II (APACHE II) pontszámát, a szekvenciális szervi elégtelenség értékelését ( SOFA) pontszáma, laboratóriumi leletek, vérgáz-analízis (PaO2/FiO2 arány), oxigénkészülék módszere, az intenzív osztályon való tartózkodás hossza és a kórházi idő, valamint a COVID-19-hez kapcsolódó szövődmények. A laboratóriumi eredmények között szerepelt a teljes vérkép, a véralvadási vizsgálat, a D-dimer, a vérkémiai elemzés, a C-reaktív protein (CRP), a máj- és vesefunkció értékelése, a prokalcitonin és a mikrobiális tenyészetek eredményei. Naponta dokumentáltak további kiegészítő támogatást, beleértve az extracorporalis membrán oxigenizációt (ECMO), a hajlamos helyzetbe helyezést, a vesepótló terápiát (RRT). Információkat gyűjtöttek a betegspecifikus terápiákról is, mint például a hidroxiklorokin, vírusellenes szerek, lábadozó plazma és plazmaferezis alkalmazása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

619

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti betegek, akiknél a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus-2 (SARS-CoV-2) fertőzésének igazolt diagnózisa pozitív valós idejű reverz transzkripciós polimeráz láncreakció teszt (RT-PCR) eredménye nasopharyngealis tampon vagy endotracheális tampon. az aspirátumot bevontuk a jelen tanulmányba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek, akiknél pozitív, valós idejű reverz transzkripciós polimeráz láncreakció teszttel megállapították, hogy a koronavírus-2 fertőzés súlyos akut légzőszervi szindrómában szenved

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknél a SARS-CoV-2 RT-PCR teszt negatív volt
  • A mellkasi számítógépes tomográfiás leletek vagy tünetek nem voltak kompatibilisek a COVID-19 betegséggel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
covid-19 túlélési kohorsz
túlélő betegekből áll
túlélő betegekből áll
covid-19 halálozási kohorsz
elhunyt betegekből áll
elhunyt betegekből áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 mortalitást befolyásoló tényezők
Időkeret: 2020. március 11. - 2022. március 31
A COVID-19-betegek klinikai és laboratóriumi jellemzői az intenzív osztályon végzett mortalitásban.
2020. március 11. - 2022. március 31

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
különbség a járványhullámok között
Időkeret: 2020. március 11-től 2022. március 31-ig
az intenzív osztályok halálozási aránya, a COVID-19 betegek klinikai és laboratóriumi jellemzői a járványhullámok szerint
2020. március 11-től 2022. március 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Halálozás

Klinikai vizsgálatok a covid-19 túlélési kohorsz

3
Iratkozz fel