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Fatores que afetam a mortalidade na doença Covid-19

15 de setembro de 2023 atualizado por: Melike Cengiz
A doença coronavírus-19 (COVID-19), definida pela notificação de casos de pneumonia de etiologia desconhecida no final de 2019 em Wuhan, China, espalhou-se pelo mundo, causando milhões de mortes. Apesar de já terem passado mais de dois anos desde a luta contra a doença, esta continua a ser um importante problema de saúde pública. O número crescente de pacientes críticos com esta pandemia provocou uma grande procura de unidades de cuidados intensivos (UCI) e UCI a capacidade e o pessoal tiveram de ser rapidamente expandidos em muitos países. Da mesma forma, em vários períodos da pandemia na Turquia, a capacidade de muitas UCI teve de ser aumentada. As taxas de admissão na UTI e as taxas de mortalidade diferiram muito de centro para centro devido a vários fatores, como capacidade de leitos de UTI e duração do acesso à UTI, características dos pacientes e diferenças nos tratamentos aplicados. Determinar os fatores que podem estar associados à mortalidade é importante para melhorar o acompanhamento de pacientes com COVID-19 na UTI e orientar seu tratamento. Há informações limitadas sobre as características e mortalidade de pacientes turcos com COVID-19 na UTI . O objetivo deste estudo é determinar as características demográficas, clínicas e laboratoriais e os fatores que afetam a mortalidade na UTI em pacientes com COVID-19 acompanhados no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Akdeniz desde o início da pandemia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi concebido como um estudo de coorte retrospectivo no qual foram incluídos pacientes com diagnóstico de COVID-19 internados na UTI entre 11 de março de 2020 e 31 de março de 2022.

Pacientes com idade ≥18 anos com diagnóstico confirmado de infecção por síndrome respiratória aguda grave por coronavírus-2 (SARS-CoV-2) por um teste de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real positivo (RT-PCR) em um esfregaço nasofaríngeo ou ou aspirado endotraqueal foram incluídos no presente estudo. Os dados do estudo coletados do prontuário do paciente na admissão na UTI incluíram características demográficas (idade, sexo, índice de massa corporal), histórico de tabagismo, comorbidades, situação vacinal, escore Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment ( pontuação SOFA), resultados laboratoriais, análise de gases sanguíneos (relação PaO2/FiO2), método do dispositivo de oxigênio, tempo de permanência na UTI e duração do hospital e complicações relacionadas ao COVID-19. Os achados laboratoriais incluíram hemograma completo, teste de coagulação, dímero D, análise química do sangue, proteína C reativa (PCR), avaliação da função hepática e renal, procalcitonina e resultados de culturas microbianas. Suporte adjuvante adicional, incluindo oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO), posicionamento prono e terapia renal substitutiva (TRS) foram documentados diariamente. Também foram coletadas informações sobre terapias específicas do paciente, como administração de hidroxicloroquina, antivirais, plasma convalescente e plasmaférese.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

619

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade ≥18 anos com diagnóstico confirmado de infecção por síndrome respiratória aguda grave por coronavírus-2 (SARS-CoV-2) por um teste positivo de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real (RT-PCR) em um swab nasofaríngeo ou endotraqueal aspirados foram incluídos no presente estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade ≥18 anos com diagnóstico confirmado de infecção por coronavírus-2 da síndrome respiratória aguda grave por um teste positivo de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real

Critério de exclusão:

  • Pacientes cujo teste RT-PCR para SARS-CoV-2 foi negativo
  • Os achados ou sintomas da tomografia computadorizada de tórax não foram compatíveis com COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
coorte de sobrevivência à covid-19
consiste em pacientes sobreviventes
consiste em pacientes sobreviventes
coorte de mortalidade por covid-19
consiste em pacientes falecidos
consiste em pacientes falecidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fatores que afetam a mortalidade em COVID-19
Prazo: 11 de março de 2020 -31 de março de 2022
características clínicas e laboratoriais de pacientes com COVID-19 na mortalidade de UTI.
11 de março de 2020 -31 de março de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença entre as ondas pandêmicas
Prazo: 11 de março de 2020 a 31 de março de 2022
taxa de mortalidade de UTI, características clínicas e laboratoriais dos pacientes com COVID-19 segundo ondas pandêmicas
11 de março de 2020 a 31 de março de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em coorte de sobrevivência à covid-19

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