- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06043115
Fatores que afetam a mortalidade na doença Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi concebido como um estudo de coorte retrospectivo no qual foram incluídos pacientes com diagnóstico de COVID-19 internados na UTI entre 11 de março de 2020 e 31 de março de 2022.
Pacientes com idade ≥18 anos com diagnóstico confirmado de infecção por síndrome respiratória aguda grave por coronavírus-2 (SARS-CoV-2) por um teste de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real positivo (RT-PCR) em um esfregaço nasofaríngeo ou ou aspirado endotraqueal foram incluídos no presente estudo. Os dados do estudo coletados do prontuário do paciente na admissão na UTI incluíram características demográficas (idade, sexo, índice de massa corporal), histórico de tabagismo, comorbidades, situação vacinal, escore Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II), Sequential Organ Failure Assessment ( pontuação SOFA), resultados laboratoriais, análise de gases sanguíneos (relação PaO2/FiO2), método do dispositivo de oxigênio, tempo de permanência na UTI e duração do hospital e complicações relacionadas ao COVID-19. Os achados laboratoriais incluíram hemograma completo, teste de coagulação, dímero D, análise química do sangue, proteína C reativa (PCR), avaliação da função hepática e renal, procalcitonina e resultados de culturas microbianas. Suporte adjuvante adicional, incluindo oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO), posicionamento prono e terapia renal substitutiva (TRS) foram documentados diariamente. Também foram coletadas informações sobre terapias específicas do paciente, como administração de hidroxicloroquina, antivirais, plasma convalescente e plasmaférese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥18 anos com diagnóstico confirmado de infecção por coronavírus-2 da síndrome respiratória aguda grave por um teste positivo de reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real
Critério de exclusão:
- Pacientes cujo teste RT-PCR para SARS-CoV-2 foi negativo
- Os achados ou sintomas da tomografia computadorizada de tórax não foram compatíveis com COVID-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
coorte de sobrevivência à covid-19
consiste em pacientes sobreviventes
|
consiste em pacientes sobreviventes
|
coorte de mortalidade por covid-19
consiste em pacientes falecidos
|
consiste em pacientes falecidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
fatores que afetam a mortalidade em COVID-19
Prazo: 11 de março de 2020 -31 de março de 2022
|
características clínicas e laboratoriais de pacientes com COVID-19 na mortalidade de UTI.
|
11 de março de 2020 -31 de março de 2022
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
diferença entre as ondas pandêmicas
Prazo: 11 de março de 2020 a 31 de março de 2022
|
taxa de mortalidade de UTI, características clínicas e laboratoriais dos pacientes com COVID-19 segundo ondas pandêmicas
|
11 de março de 2020 a 31 de março de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Akdeniz University Faculty
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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