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新型コロナウイルス感染症における死亡率に影響を与える要因

2023年9月15日 更新者：Melike Cengiz
2019年末に中国の武漢で原因不明の肺炎症例が報告されたことで定義されるコロナウイルス感染症-19（COVID-19）は、世界中に広がり、数百万人が死亡した。 この病気との闘いから 2 年以上が経過したという事実にもかかわらず、この病気は依然として重要な公衆衛生上の問題です。このパンデミックによる重症患者の数の増加により、集中治療室 (ICU) と ICU に対する大きな需要が生じました。多くの国で生産能力とスタッフを急速に拡大する必要がありました。 同様に、トルコにおけるパンデミックのさまざまな時期に、多くの ICU の収容能力を増強する必要がありました。 ICU への入室率と死亡率は、ICU のベッド容量や ICU へのアクセス期間、患者の特徴、適用される治療の違いなどのさまざまな要因により、センターごとに大きく異なりました。 死亡率に関連する可能性のある要因を特定することは、ICU での新型コロナウイルス感染症患者の追跡調査を改善し、治療を導く上で重要です。ICU におけるトルコの新型コロナウイルス感染症患者の特徴と死亡率に関する情報は限られています。 。 この研究の目的は、パンデミック開始以来アクデニズ大学医学部病院で追跡された新型コロナウイルス感染症患者の人口統計、臨床的および検査室の特徴とICU死亡率に影響を与える要因を明らかにすることである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2020年3月11日から2022年3月31日までに新型コロナウイルス感染症の診断を受けてICUに入院した患者を対象とした後ろ向きコホート研究として設計された。

鼻咽頭ぬぐい液によるリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応検査（RT-PCR）陽性により、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（SARS-CoV-2）感染症と確定診断された18歳以上の患者、または気管内吸引液も本研究に含まれた。 ICU 入院時の患者記録から収集された研究データには、人口統計学的特徴 (年齢、性別、BMI)、喫煙歴、併存疾患、ワクチン接種状況、急性生理学および慢性健康評価 II (APACHE II) スコア、逐次臓器不全評価 ( SOFA) スコア、検査所見、血液ガス分析 (PaO2/FiO2 比)、酸素装置の方法、ICU および入院期間の長さ、および COVID-19 関連の合併症。 検査所見には、全血球計算、凝固検査、D-ダイマー、血液化学分析、C 反応性タンパク質 (CRP)、肝機能および腎機能の評価、プロカルシトニン、および微生物培養結果が含まれます。 体外膜型人工肺（ECMO）、腹臥位、腎代替療法（RRT）などの追加の補助的サポートが毎日記録されました。 ヒドロキシクロロキン、抗ウイルス薬、回復期血漿、血漿交換療法などの患者固有の治療法に関する情報も収集されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

619

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

鼻咽頭ぬぐい液または気管内でのリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応検査（RT-PCR）陽性により、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2（SARS-CoV-2）感染症の確定診断を受けた18歳以上の患者吸引物も本研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • リアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応検査陽性により重症急性呼吸器症候群コロナウイルス-2感染症と確定診断された18歳以上の患者

除外基準:

  • SARS-CoV-2 RT-PCR検査が陰性だった患者
  • 胸部コンピューター断層撮影所見または症状は新型コロナウイルス感染症と一致しなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
covid-19 生存コホート
生き残った患者で構成される
他の：covid-19 生存コホート
生き残った患者で構成される
新型コロナウイルス感染症による死亡率コホート
死亡した患者で構成される
他の：新型コロナウイルス感染症による死亡率コホート
死亡した患者で構成される

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症の死亡率に影響を与える要因
時間枠：2020年3月11日～2022年3月31日
ICU死亡率における新型コロナウイルス感染症患者の臨床的および検査的特徴。
2020年3月11日～2022年3月31日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パンデミックの波の違い
時間枠：2020年3月11日～2022年3月31日
ICUの死亡率、パンデミックの波に応じた新型コロナウイルス感染症患者の臨床的および検査室的特徴
2020年3月11日～2022年3月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Melike Cengiz

捜査官

  • 主任研究者：Burcu Ozer, MD、Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月11日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2023年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月15日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月15日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Akdeniz University Faculty

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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