- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06043115
Faktoren, die die Sterblichkeit bei der Covid-19-Erkrankung beeinflussen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sie wurde als retrospektive Kohortenstudie konzipiert, in die Patienten mit der Diagnose COVID-19 einbezogen wurden, die zwischen dem 11. März 2020 und dem 31. März 2022 auf der Intensivstation stationär behandelt wurden.
Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer bestätigten Diagnose einer Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus-2 (SARS-CoV-2) durch einen positiven Echtzeit-Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR) anhand eines Nasopharyngealabstrichs oder oder Endotrachealaspirate wurden in die vorliegende Studie einbezogen. Zu den Studiendaten, die bei der Aufnahme auf die Intensivstation aus der Patientenakte erhoben wurden, gehörten demografische Merkmale (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index), Rauchergeschichte, Komorbiditäten, Impfstatus, Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit II (APACHE II) sowie die Bewertung des sequentiellen Organversagens ( SOFA-Score, Laborbefunde, Blutgasanalyse (PaO2/FiO2-Verhältnis), Sauerstoffgerätemethode, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und Krankenhausdauer sowie COVID-19-bedingte Komplikationen. Zu den Laborbefunden gehörten ein großes Blutbild, Gerinnungstests, D-Dimer-Analysen, eine Analyse der Blutchemikalien, C-reaktives Protein (CRP), eine Beurteilung der Leber- und Nierenfunktion, Procalcitonin und Ergebnisse mikrobieller Kulturen. Zusätzliche Zusatzunterstützung, einschließlich extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO), Bauchlagerung und Nierenersatztherapie (RRT), wurden täglich dokumentiert. Es wurden auch Informationen zu patientenspezifischen Therapien wie der Verabreichung von Hydroxychloroquin, Virostatika, Rekonvaleszenzplasma und Plasmapherese gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer durch einen positiven Echtzeit-Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktionstest bestätigten Diagnose einer schweren Coronavirus-2-Infektion mit akutem respiratorischem Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren SARS-CoV-2-RT-PCR-Test negativ war
- Befunde oder Symptome einer Thorax-Computertomographie waren nicht mit COVID-19 vereinbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Covid-19-Überlebenskohorte
besteht aus überlebenden Patienten
|
besteht aus überlebenden Patienten
|
|
Covid-19-Mortalitätskohorte
besteht aus verstorbenen Patienten
|
besteht aus verstorbenen Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Faktoren, die die Sterblichkeit bei COVID-19 beeinflussen
Zeitfenster: 11. März 2020 – 31. März 2022
|
klinische und Labormerkmale von COVID-19-Patienten in Bezug auf die Sterblichkeit auf der Intensivstation.
|
11. März 2020 – 31. März 2022
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied zwischen den Pandemiewellen
Zeitfenster: 11. März 2020–31. März 2022
|
Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation, klinische und Labormerkmale von COVID-19-Patienten nach Pandemiewellen
|
11. März 2020–31. März 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Akdeniz University Faculty
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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