Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die de sterfte bij de ziekte van Covid-19 beïnvloeden

15 september 2023 bijgewerkt door: Melike Cengiz
De coronavirusziekte-19 (COVID-19), gedefinieerd door de melding van gevallen van longontsteking met onbekende etiologie eind 2019 in Wuhan, China, heeft zich wereldwijd verspreid en miljoenen doden veroorzaakt. Ondanks het feit dat er meer dan twee jaar zijn verstreken sinds de strijd tegen de ziekte, blijft het een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Het toenemende aantal ernstig zieke patiënten met deze pandemie veroorzaakte een grote vraag naar intensive care-afdelingen (ICU) en ICU capaciteit en personeel moesten in veel landen snel worden uitgebreid. Op dezelfde manier moest tijdens verschillende perioden van de pandemie in Turkije de capaciteit van veel ICU’s worden vergroot. Het aantal opnames op de intensive care en het sterftecijfer verschilden sterk van centrum tot centrum als gevolg van verschillende factoren, zoals de capaciteit van het IC-bed en de duur van toegang tot de intensive care, patiëntkenmerken en verschillen in de toegepaste behandelingen. Het bepalen van de factoren die mogelijk verband houden met sterfte is belangrijk voor het verbeteren van de IC-follow-up van patiënten met COVID-19 en het begeleiden van hun behandeling. Er is beperkte informatie over de kenmerken en sterfte van Turkse patiënten met COVID-19 op de IC . Het doel van deze studie is het bepalen van de demografische, klinische en laboratoriumkenmerken en de factoren die van invloed zijn op de sterfte op de intensive care bij COVID-19-patiënten die sinds het begin van de pandemie in het Akdeniz University Medical Faculty Hospital worden gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is opgezet als een retrospectieve cohortstudie waarin patiënten met de diagnose COVID-19 die tussen 11 maart 2020 en 31 maart 2022 in het ziekenhuis op de IC waren opgenomen, werden geïncludeerd.

Patiënten van ≥ 18 jaar met een bevestigde diagnose van infectie met het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2) door een positieve real-time reverse-transcription polymerase chain reaction test (RT-PCR) op een nasofaryngeaal uitstrijkje of of endotracheale aspiraten werden in de huidige studie opgenomen. De onderzoeksgegevens verzameld uit het patiëntendossier bij opname op de intensive care omvatten demografische kenmerken (leeftijd, geslacht, body mass index), rookgeschiedenis, comorbiditeiten, vaccinatiestatus, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-score, Sequential Organ Failure Assessment ( SOFA)-score, laboratoriumbevindingen, bloedgasanalyse (PaO2/FiO2-verhouding), zuurstofapparaatmethode, verblijfsduur op de IC en ziekenhuisduur en COVID-19-gerelateerde complicaties. Laboratoriumbevindingen omvatten een volledig bloedbeeld, stollingstesten, D-dimeer, chemische bloedanalyse, C-reactief proteïne (CRP), beoordeling van de lever- en nierfunctie, procalcitonine en resultaten van microbiële culturen. Aanvullende aanvullende ondersteuning, waaronder extracorporale membraanoxygenatie (ECMO), buikligging en nierfunctievervangende therapie (RRT) werden dagelijks gedocumenteerd. Ook werd informatie verzameld over patiëntspecifieke therapieën, zoals de toediening van hydroxychloroquine, antivirale middelen, herstellend plasma en plasmaferese.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

619

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van ≥ 18 jaar met een bevestigde diagnose van infectie met het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus-2 (SARS-CoV-2) door een positieve real-time reverse-transcription polymerase chain reaction test (RT-PCR) op een nasofaryngeaal uitstrijkje of endotracheaal aspiraat werden in dit onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ≥18 jaar met een bevestigde diagnose van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus-2-infectie door een positieve real-time reverse-transcriptiepolymerasekettingreactietest

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de SARS-CoV-2 RT-PCR-test negatief was
  • Bevindingen of symptomen van computertomografie op de borst waren niet verenigbaar met COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
covid-19-overlevingscohort
bestaat uit overlevende patiënten
Ander: covid-19-overlevingscohort
bestaat uit overlevende patiënten
covid-19-sterftecohort
bestaat uit overleden patiënten
Ander: covid-19-sterftecohort
bestaat uit overleden patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
factoren die de sterfte bij COVID-19 beïnvloeden
Tijdsspanne: 11 maart 2020 -31 maart 2022
klinische en laboratoriumkenmerken van COVID-19-patiënten bij sterfte op de intensive care.
11 maart 2020 -31 maart 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil tussen de pandemiegolven
Tijdsspanne: 11 maart 2020-31 maart 2022
sterftecijfer op de intensive care, klinische en laboratoriumkenmerken van COVID-19-patiënten volgens pandemische golven
11 maart 2020-31 maart 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Melike Cengiz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Akdeniz University Faculty

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren