- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06043115
Faktorer som påverkar dödligheten i Covid-19-sjukdomen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den utformades som en retrospektiv kohortstudie där patienter med diagnosen COVID-19 inlagda på intensivvårdsavdelningen mellan 11 mars 2020 och 31 mars 2022 inkluderades.
Patienter i åldern ≥18 år med en bekräftad diagnos av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infektion genom ett positivt realtidstest för omvänd transkription polymeraskedjereaktion (RT-PCR) på en nasofaryngeal pinne eller eller endotrakealt aspirat inkluderades i föreliggande studie. Studiedata som samlades in från patientjournalen vid intensivvårdsinläggning inkluderade demografiska egenskaper (ålder, kön, body mass index), rökhistoria, samsjukligheter, vaccinationsstatus, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) poäng, sekventiell organsviktsbedömning ( SOFA) poäng, laboratoriefynd, blodgasanalys (PaO2/FiO2-förhållande), syrgasanordningsmetod, vistelsetid ICU och sjukhuslängd och covid-19-relaterade komplikationer. Laboratoriefynd inkluderade ett fullständigt blodvärde, koagulationstestning, D-dimer, blodkemisk analys, C-reaktivt protein (CRP), bedömning av lever- och njurfunktion, prokalcitonin och resultat av mikrobiella kulturer. Ytterligare tilläggsstöd, inklusive extrakorporeal membransyresättning (ECMO), liggande positionering, njurersättningsterapi (RRT) dokumenterades dagligen. Information om patientspecifika behandlingar, såsom administrering av hydroxiklorokin, antivirala medel, konvalescent plasma och plasmaferes samlades också in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern ≥18 år med en bekräftad diagnos av det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus-2-infektion genom ett positivt realtidstest för omvänd transkription av polymeraskedjereaktion
Exklusions kriterier:
- Patienter vars SARS-CoV-2 RT-PCR-test var negativt
- Fynd eller symtom från brösttomografi var inte förenliga med covid-19
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
covid-19 överlevnadskohort
består av överlevande patienter
|
består av överlevande patienter
|
|
covid-19 dödlighetskohort
består av avlidna patienter
|
består av avlidna patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
faktorer som påverkar dödligheten i covid-19
Tidsram: 11 mars 2020 - 31 mars 2022
|
kliniska och laboratoriemässiga egenskaper hos COVID-19-patienter i dödligheten på intensivvårdsavdelningen.
|
11 mars 2020 - 31 mars 2022
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnaden mellan pandemivågorna
Tidsram: 11 mars 2020–31 mars 2022
|
dödlighet på intensivvårdsavdelningen, kliniska och laboratorieegenskaper hos covid-19-patienter enligt pandemivågor
|
11 mars 2020–31 mars 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Akdeniz University Faculty
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .