- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06043115
Факторы, влияющие на смертность при заболевании Covid-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оно было задумано как ретроспективное когортное исследование, в которое были включены пациенты с диагнозом COVID-19, госпитализированные в отделения интенсивной терапии в период с 11 марта 2020 года по 31 марта 2022 года.
Пациенты в возрасте ≥18 лет с подтвержденным диагнозом тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом-2 (SARS-CoV-2), по результатам положительного теста полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени (ОТ-ПЦР) на мазке из носоглотки или или эндотрахеальный аспират был включен в настоящее исследование. Данные исследования, собранные из истории болезни пациента при поступлении в отделение интенсивной терапии, включали демографические характеристики (возраст, пол, индекс массы тела), историю курения, сопутствующие заболевания, статус вакцинации, оценку острой физиологии и хронической болезни II (APACHE II), оценку последовательной органной недостаточности ( SOFA), результаты лабораторных исследований, анализ газов крови (соотношение PaO2/FiO2), метод кислородного устройства, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице, а также осложнения, связанные с COVID-19. Лабораторные данные включали общий анализ крови, анализ коагуляции, D-димер, химический анализ крови, С-реактивный белок (СРБ), оценку функции печени и почек, прокальцитонин и результаты микробных культур. Дополнительную дополнительную поддержку, включая экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ЭКМО), положение на животе, заместительную почечную терапию (ЗПТ), документировали ежедневно. Также собиралась информация об индивидуальной терапии, такой как введение гидроксихлорохина, противовирусных препаратов, плазмы выздоравливающих и плазмафереза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥18 лет с подтвержденным диагнозом тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом-2, положительным результатом теста полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых тест RT-PCR на SARS-CoV-2 был отрицательным
- Результаты или симптомы компьютерной томографии грудной клетки не были совместимы с COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
когорта выживания Covid-19
состоит из выживших пациентов
|
состоит из выживших пациентов
|
когорта смертности от covid-19
состоит из умерших пациентов
|
состоит из умерших пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Факторы, влияющие на смертность при COVID-19
Временное ограничение: 11 марта 2020 г. -31 марта 2022 г.
|
клинико-лабораторные характеристики пациентов с COVID-19 в смертности в отделениях интенсивной терапии.
|
11 марта 2020 г. -31 марта 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
разница между волнами пандемии
Временное ограничение: 11 марта 2020 г. – 31 марта 2022 г.
|
смертность в отделениях интенсивной терапии, клинико-лабораторная характеристика больных COVID-19 по волнам пандемии
|
11 марта 2020 г. – 31 марта 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Akdeniz University Faculty
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования когорта выживания Covid-19
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityЗавершенный
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
AstraZenecaЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationЗавершенный
-
University of Texas at AustinНеизвестныйОтсутствие продовольственной безопасностиСоединенные Штаты
-
University of AberdeenЕще не набираютCOVID-19 | Легочная эмболия
-
Assaf-Harofeh Medical CenterЗавершенный
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesЗавершенныйCOVID-19Соединенные Штаты
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçЗавершенныйДепрессия, послеродовая | Беспокойство | COVID-19Турция