- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06043115
Faktorer som påvirker dødelighet ved Covid-19-sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den ble designet som en retrospektiv kohortstudie der pasienter med diagnosen COVID-19 innlagt på intensivavdelingen mellom 11. mars 2020 og 31. mars 2022 ble inkludert.
Pasienter i alderen ≥18 år med en bekreftet diagnose av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infeksjon ved en positiv sanntids revers-transkripsjonspolymerasekjedereaksjonstest (RT-PCR) på en nasofaryngeal vattpinne eller eller endotrakealt aspirat ble inkludert i denne studien. Studiedataene samlet inn fra pasientjournalen ved innleggelse på intensivavdeling inkluderte demografiske karakteristika (alder, kjønn, kroppsmasseindeks), røykehistorie, komorbiditeter, vaksinasjonsstatus, Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (APACHE II) score, sekvensiell organsviktvurdering ( SOFA) poengsum, laboratoriefunn, blodgassanalyse (PaO2/FiO2-forhold), oksygenapparatmetode, liggetid ICU og sykehusvarighet og COVID-19-relaterte komplikasjoner. Laboratoriefunn inkluderer en fullstendig blodtelling, koagulasjonstesting, D-dimer, blodkjemisk analyse, C-reaktivt protein (CRP), vurdering av lever- og nyrefunksjon, prokalsitonin og resultater fra mikrobielle kulturer. Ytterligere tilleggsstøtte, inkludert ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO), liggende posisjonering, nyreerstatningsterapi (RRT) ble dokumentert daglig. Informasjon om pasientspesifikke terapier, som administrering av hydroksyklorokin, antivirale midler, rekonvalesent plasma og plasmaferese ble også samlet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥18 år med en bekreftet diagnose av det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus-2-infeksjon ved en positiv sanntids revers-transkripsjonspolymerasekjedereaksjonstest
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis SARS-CoV-2 RT-PCR-test var negativ
- Funn eller symptomer på brysttomografi var ikke forenlig med COVID-19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
covid-19 overlevelseskohort
består av overlevende pasienter
|
består av overlevende pasienter
|
|
covid-19 dødelighetskohort
består av avdøde pasienter
|
består av avdøde pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
faktorer som påvirker dødeligheten i covid-19
Tidsramme: 11. mars 2020 - 31. mars 2022
|
kliniske og laboratoriekarakteristikker for COVID-19-pasienter i dødelighet på intensivavdelingen.
|
11. mars 2020 - 31. mars 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjellen mellom pandemibølgene
Tidsramme: 11. mars 2020–31. mars 2022
|
dødelighet på intensivavdelingen, kliniske og laboratoriekarakteristikker for COVID-19-pasienter i henhold til pandemiske bølger
|
11. mars 2020–31. mars 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Akdeniz University Faculty
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .