Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující úmrtnost u onemocnění Covid-19

15. září 2023 aktualizováno: Melike Cengiz
Koronavirová nemoc-19 (COVID-19), definovaná hlášením případů zápalu plic neznámé etiologie na konci roku 2019 v čínském Wu-chanu, se rozšířila po celém světě a způsobila miliony úmrtí. Navzdory tomu, že od boje s nemocí uplynuly více než dva roky, zůstává i nadále významným problémem veřejného zdraví. Zvyšující se počet kriticky nemocných pacientů s touto pandemií vyvolal velkou poptávku po jednotkách intenzivní péče (JIP) a JIP. v mnoha zemích bylo nutné rychle rozšířit kapacitu a personál. Podobně v různých obdobích pandemie v Turecku musela být navýšena kapacita mnoha JIP. Četnost přijetí na JIP a úmrtnost se v jednotlivých střediscích značně lišily v důsledku různých faktorů, jako je kapacita lůžek JIP a délka přístupu na JIP, charakteristiky pacientů a rozdíly v aplikované léčbě. Určení faktorů, které mohou souviset s mortalitou, je důležité z hlediska zlepšení sledování pacientů s COVID-19 na JIP a vedení jejich léčby. O charakteristikách a úmrtnosti tureckých pacientů s COVID-19 na JIP jsou omezené informace . Cílem této studie je zjistit demografické, klinické a laboratorní charakteristiky a faktory ovlivňující mortalitu na JIP u pacientů s COVID-19 sledovaných ve Fakultní nemocnici Akdeniz od začátku pandemie.

Přehled studie

Detailní popis

Byla navržena jako retrospektivní kohortová studie, do které byli zahrnuti pacienti s diagnózou COVID-19 hospitalizovaní na JIP mezi 11. březnem 2020 a 31. březnem 2022.

Pacienti ve věku ≥18 let s potvrzenou diagnózou infekce koronavirem-2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu pozitivním testem reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR) na výtěru z nosohltanu nebo popř. endotracheální aspiráty byly zahrnuty do této studie. Data studie shromážděná ze záznamu pacienta při příjmu na JIP zahrnovala demografické charakteristiky (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti), historii kouření, komorbidity, stav očkování, skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II), sekvenční hodnocení selhání orgánů ( SOFA) skóre, laboratorní nálezy, analýza krevních plynů (poměr PaO2/FiO2), metoda kyslíkového přístroje, délka pobytu na JIP a doba hospitalizace a komplikace související s COVID-19. Laboratorní nálezy zahrnovaly kompletní krevní obraz, koagulační vyšetření, D-dimer, chemickou analýzu krve, C-reaktivní protein (CRP), posouzení jaterních a renálních funkcí, prokalcitoninu a výsledky mikrobiálních kultur. Denně byla dokumentována další doplňková podpora, včetně extrakorporální membránové oxygenace (ECMO), polohování na břiše, renální substituční terapie (RRT). Rovněž byly shromážděny informace o terapiích specifických pro pacienta, jako je podávání hydroxychlorochinu, antivirotik, rekonvalescentní plazmy a plazmaferézy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

619

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥18 let s potvrzenou diagnózou infekce koronavirem-2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu pozitivním testem reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR) na výtěru z nosohltanu nebo endotracheální aspiráty byly zahrnuty do této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥18 let s potvrzenou diagnózou těžkého akutního respiračního syndromu infekce koronavirem-2 pozitivním testem reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce v reálném čase

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, jejichž test SARS-CoV-2 RT-PCR byl negativní
  • Nálezy nebo symptomy počítačové tomografie hrudníku nebyly kompatibilní s COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kohorta přežití covid-19
sestává z přeživších pacientů
sestává z přeživších pacientů
kohorta úmrtnosti na covid-19
tvoří zesnulí pacienti
tvoří zesnulí pacienti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
faktory ovlivňující úmrtnost na COVID-19
Časové okno: 11. března 2020 – 31. března 2022
klinické a laboratorní charakteristiky pacientů s COVID-19 v mortalitě na JIP.
11. března 2020 – 31. března 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl mezi pandemickými vlnami
Časové okno: 11. března 2020–31. března 2022
úmrtnost na JIP, klinické a laboratorní charakteristiky pacientů s COVID-19 podle pandemických vln
11. března 2020–31. března 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kohorta přežití covid-19

Předplatit