- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06043115
Faktory ovlivňující úmrtnost u onemocnění Covid-19
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla navržena jako retrospektivní kohortová studie, do které byli zahrnuti pacienti s diagnózou COVID-19 hospitalizovaní na JIP mezi 11. březnem 2020 a 31. březnem 2022.
Pacienti ve věku ≥18 let s potvrzenou diagnózou infekce koronavirem-2 (SARS-CoV-2) těžkého akutního respiračního syndromu pozitivním testem reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce v reálném čase (RT-PCR) na výtěru z nosohltanu nebo popř. endotracheální aspiráty byly zahrnuty do této studie. Data studie shromážděná ze záznamu pacienta při příjmu na JIP zahrnovala demografické charakteristiky (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti), historii kouření, komorbidity, stav očkování, skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II), sekvenční hodnocení selhání orgánů ( SOFA) skóre, laboratorní nálezy, analýza krevních plynů (poměr PaO2/FiO2), metoda kyslíkového přístroje, délka pobytu na JIP a doba hospitalizace a komplikace související s COVID-19. Laboratorní nálezy zahrnovaly kompletní krevní obraz, koagulační vyšetření, D-dimer, chemickou analýzu krve, C-reaktivní protein (CRP), posouzení jaterních a renálních funkcí, prokalcitoninu a výsledky mikrobiálních kultur. Denně byla dokumentována další doplňková podpora, včetně extrakorporální membránové oxygenace (ECMO), polohování na břiše, renální substituční terapie (RRT). Rovněž byly shromážděny informace o terapiích specifických pro pacienta, jako je podávání hydroxychlorochinu, antivirotik, rekonvalescentní plazmy a plazmaferézy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥18 let s potvrzenou diagnózou těžkého akutního respiračního syndromu infekce koronavirem-2 pozitivním testem reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce v reálném čase
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž test SARS-CoV-2 RT-PCR byl negativní
- Nálezy nebo symptomy počítačové tomografie hrudníku nebyly kompatibilní s COVID-19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kohorta přežití covid-19
sestává z přeživších pacientů
|
sestává z přeživších pacientů
|
|
kohorta úmrtnosti na covid-19
tvoří zesnulí pacienti
|
tvoří zesnulí pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
faktory ovlivňující úmrtnost na COVID-19
Časové okno: 11. března 2020 – 31. března 2022
|
klinické a laboratorní charakteristiky pacientů s COVID-19 v mortalitě na JIP.
|
11. března 2020 – 31. března 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozdíl mezi pandemickými vlnami
Časové okno: 11. března 2020–31. března 2022
|
úmrtnost na JIP, klinické a laboratorní charakteristiky pacientů s COVID-19 podle pandemických vln
|
11. března 2020–31. března 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Akdeniz University Faculty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kohorta přežití covid-19
-
AstraZenecaDokončenoCOVID-19Spojené království
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityDokončeno
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... a další spolupracovníciStaženo
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...DokončenoKoronavirová infekceFrancie
-
AstraZenecaDokončenoCovid-19Spojené království
-
University of Texas at AustinNeznámýPotravinová nejistotaSpojené státy
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno
-
University of AberdeenDokončeno
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationDokončeno