- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06043115
코로나19 질병으로 인한 사망률에 영향을 미치는 요인
연구 개요
상세 설명
이번 연구는 2020년 3월 11일부터 2022년 3월 31일 사이에 중환자실에 입원한 코로나19 진단 환자를 포함하는 후향적 코호트 연구로 설계됐다.
비인두 면봉 채취 실시간 역전사 중합효소연쇄반응 검사(RT-PCR) 양성으로 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2(SARS-CoV-2) 감염 진단이 확인된 18세 이상 환자 또는 또는 기관내 흡인물이 본 연구에 포함되었습니다. ICU 입원 시 환자 기록에서 수집된 연구 데이터에는 인구통계학적 특성(나이, 성별, 체질량 지수), 흡연 이력, 동반질환, 예방접종 상태, 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II(APACHE II) 점수, 순차적 장기 부전 평가( SOFA) 점수, 실험실 소견, 혈액 가스 분석(PaO2/FiO2 비율), 산소 장치 방법, ICU 입원 기간 및 입원 기간 및 코로나19 관련 합병증. 실험실 결과에는 전체 혈구 수, 응고 테스트, D-이합체, 혈액 화학 분석, C 반응성 단백질(CRP), 간 및 신장 기능 평가, 프로칼시토닌 및 미생물 배양 결과가 포함되었습니다. 체외막 산소 공급(ECMO), 엎드린 자세, 신장 대체 요법(RRT)을 포함한 추가 보조 지원이 매일 기록되었습니다. 하이드록시클로로퀸, 항바이러스제, 회복기 혈장, 혈장분리반출술 등 환자별 치료법에 대한 정보도 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응 검사 양성으로 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2 감염 진단이 확인된 18세 이상 환자
제외 기준:
- SARS-CoV-2 RT-PCR 검사가 음성인 환자
- 흉부 컴퓨터 단층촬영 소견 또는 증상이 코로나19와 양립하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19 생존 코호트
생존한 환자들로 구성
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생존한 환자들로 구성
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코로나19 사망률 코호트
사망한 환자들로 구성되어 있다
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사망한 환자들로 구성되어 있다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19의 사망률에 영향을 미치는 요인
기간: 2020년 3월 11일 - 2022년 3월 31일
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중환자실 사망률에 따른 코로나19 환자의 임상 및 검사실 특성.
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2020년 3월 11일 - 2022년 3월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팬데믹 파동의 차이
기간: 2020년 3월 11일~2022년 3월 31일
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중환자실 사망률, 팬데믹 파동에 따른 코로나19 환자의 임상 및 검사실 특성
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2020년 3월 11일~2022년 3월 31일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Akdeniz University Faculty
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나19 생존 코호트에 대한 임상 시험
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Scripps Translational Science InstituteCue Health종료됨
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Rush University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한