- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06043115
Faktorer, der påvirker dødeligheden i Covid-19 sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det var designet som et retrospektivt kohortestudie, hvor patienter med diagnosen COVID-19 indlagt på intensivafdelingen mellem 11. marts 2020 og 31. marts 2022 blev inkluderet.
Patienter i alderen ≥18 år med en bekræftet diagnose af det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-infektion ved en positiv real-time revers-transkription polymerase-kædereaktionstest (RT-PCR) på en nasopharyngeal podning eller eller endotracheal aspirat blev inkluderet i denne undersøgelse. Undersøgelsesdata indsamlet fra patientjournalen ved indlæggelse på intensivafdeling omfattede demografiske karakteristika (alder, køn, kropsmasseindeks), rygehistorie, komorbiditeter, vaccinationsstatus, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) score, sekventiel organsvigtvurdering ( SOFA) score, laboratoriefund, blodgasanalyse (PaO2/FiO2-forhold), iltanordningsmetode, opholdslængde ICU og hospitalsvarighed og COVID-19-relaterede komplikationer. Laboratoriefund omfattede en komplet blodtælling, koagulationstestning, D-dimer, blodkemisk analyse, C-reaktivt protein (CRP), vurdering af lever- og nyrefunktion, procalcitonin og resultater af mikrobielle kulturer. Yderligere supplerende støtte, herunder ekstrakorporal membraniltning (ECMO), liggende positionering, nyreudskiftningsterapi (RRT) blev dokumenteret dagligt. Der blev også indsamlet oplysninger om patientspecifikke behandlinger, såsom administration af hydroxychloroquin, antivirale midler, rekonvalescent plasma og plasmaferese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun
- Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Turkey
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen ≥18 år med en bekræftet diagnose af det svære akutte respiratoriske syndrom coronavirus-2-infektion ved en positiv real-time revers-transkription polymerase-kædereaktionstest
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis SARS-CoV-2 RT-PCR-test var negativ
- Fund eller symptomer på brysttomografi var ikke forenelige med COVID-19
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
covid-19 overlevelseskohorte
består af overlevende patienter
|
består af overlevende patienter
|
covid-19 dødelighedskohorte
består af afdøde patienter
|
består af afdøde patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
faktorer, der påvirker dødeligheden i COVID-19
Tidsramme: 11. marts 2020 - 31. marts 2022
|
kliniske og laboratoriemæssige karakteristika for COVID-19-patienter i dødelighed på intensivafdeling.
|
11. marts 2020 - 31. marts 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forskel mellem pandemiske bølger
Tidsramme: 11. marts 2020-31. marts 2022
|
dødelighed for intensivafdeling, kliniske og laboratoriemæssige karakteristika for COVID-19-patienter i henhold til pandemiske bølger
|
11. marts 2020-31. marts 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burcu Ozer, MD, Akdeniz University School of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation, Turkey
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Akdeniz University Faculty
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med covid-19 overlevelseskohorte
-
AstraZenecaAfsluttetCOVID-19Det Forenede Kongerige
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityAfsluttet
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...AfsluttetCoronavirusinfektionFrankrig
-
AstraZenecaAfsluttetCovid-19Det Forenede Kongerige
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
University of Texas at AustinUkendtFødevareusikkerhedForenede Stater
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu TalmaçAfsluttetDepression, postpartum | Angst | COVIDKalkun
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetCOVID-19Forenede Stater
-
University of AberdeenIkke rekrutterer endnuCovid19 | Lungeemboli