Faisabilité de l'écriture expressive pour la détresse et l'anxiété liées à l'image corporelle chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer
5 mai 2026 mis à jour par: University of Michigan Rogel Cancer Center
Détermination de la faisabilité de l'écriture expressive pour la détresse et l'anxiété liées à l'image corporelle chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer
Chaque année, environ 89 500 adolescents et jeunes adultes (AYA ; 15-39 ans) reçoivent un diagnostic de cancer et jusqu'à 60 % d'entre eux éprouvent une détresse liée à leur image corporelle (BI). La BI se développe largement à l’adolescence et au début de l’âge adulte et a des implications sur l’identité personnelle et la qualité de vie. Le cancer lui-même et ses traitements associés précipitent des modifications de l’apparence ainsi que des sensations et des fonctions corporelles, qui peuvent toutes altérer l’IB et entraîner une augmentation de l’anxiété. Un programme d'écriture expressive (EW) à domicile axé sur la BI offre un débouché prometteur pour traiter la détresse et l'anxiété BI d'une manière qui élimine les contraintes de temps clinique et de disponibilité des spécialistes.
Il n’existe aucune intervention recommandée pour aider les survivants du cancer AYA à faire face à la détresse BI. Pour combler ce manque de connaissances, l'objectif de cet essai pilote randomisé et contrôlé est de déterminer la faisabilité d'une intervention de guerre électronique de quatre semaines axée sur l'IB pour diminuer la détresse et l'anxiété liées à l'IB chez les survivants du cancer AYA avec l'hypothèse que cette intervention réduira l'IB. détresse et anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le protocole a été mis à jour pour rendre les mesures des résultats secondaires précédentes désormais exploratoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 15-39 ans
- Antécédents d'un ou plusieurs diagnostics de cancer avec tous les traitements (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie) terminés ≥ 3 mois avant l'inscription)
- BIS ≥10 au moment du dépistage
- Capacité à donner son consentement ou son assentiment et son consentement parental, le cas échéant.
Critère d'exclusion:
- Prévoyez de subir une intervention chirurgicale, une radiothérapie, une chimiothérapie (y compris des agents biologiques, immunothérapie et autres agents ciblés) pour le traitement du cancer pendant la période d'étude (de l'évaluation de base aux évaluations et entretiens après quatre semaines). Les participants peuvent poursuivre la surveillance (telle que l'imagerie ou les biopsies) pendant la période d'étude.
- Initiation de nouveaux traitements pour la détresse ou l'anxiété liée à l'image corporelle (par exemple, pharmacologique, psychothérapie) ≤ 8 semaines avant l'inscription à l'étude. Bien que les participants puissent poursuivre les traitements psychosociaux ou pharmacologiques contre l'anxiété ou la détresse liée à l'image corporelle si le traitement a été initié au moins huit semaines avant l'inscription à l'étude, la dose n'a pas changé et ils signalent une détresse liée à l'image corporelle cliniquement pertinente.
- Antécédents de chirurgie de modification d'un membre ou d'amputation (les exclusions chirurgicales sont basées sur le principe selon lequel les chirurgies de modification importante de l'apparence peuvent avoir un impact sur la détresse de l'image corporelle différemment des autres thérapies contre le cancer)
- Reçoit actuellement des soins de fin de vie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Écriture expressive (EW)
Intervention de guerre électronique de quatre semaines, à domicile, axée sur l'image corporelle (BI)
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Programme d'écriture axé sur BI
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Comparateur actif: Contrôle de l'attention
programme de rédaction de contrôle de quatre semaines
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Écriture de contrôle de l'attention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Feasibility of In-home Body Image (BI) -Focused Expressive Writing (EW) Intervention for Post-treatment Adolescent and Young Adult (AYA) Cancer Survivors With BI Distress (Recruitment)
Délai: 6 months
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percent of patients recruited within 6 months
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6 months
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Feasibility of In-home Body Image (BI) -Focused Expressive Writing (EW) Intervention for Post-treatment Adolescent and Young Adult (AYA) Cancer Survivors With BI Distress (Adherence)
Délai: 7 months
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percent of patients who completed both the baseline and four week patient reported measures and considered adherent to treatment
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7 months
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Feasibility of In-home Body Image (BI) -Focused Expressive Writing (EW) Intervention for Post-treatment Adolescent and Young Adult (AYA) Cancer Survivors With BI Distress (Practicality)
Délai: 7 months
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75% of participants complete the baseline and four-week patient-reported measures
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7 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 7 mois
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Mesure en 4 éléments de l'acceptabilité perçue de l'intervention.
Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points et le score est rapporté sous forme de moyenne calculée, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité (aucun score seuil pour l'interprétation n'est encore disponible).
Nous rapporterons des statistiques descriptives pour cette mesure (moyenne et écart type) pour caractériser quantitativement l'acceptabilité perçue de l'intervention d'écriture expressive.
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7 mois
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Facilitateurs et obstacles à l’intervention
Délai: 7 mois
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Les entretiens qualitatifs seront transcrits par une agence de transcription professionnelle conforme à la HIPAA.
L'équipe d'étude analysera les données des entretiens à l'aide d'une analyse de contenu inductive, lira les transcriptions pour dériver les codes, discutera des étiquettes pour regrouper les codes en catégories et identifiera les thèmes principaux et les exemples de citations correspondants.
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7 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: 7 mois
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Mesure en 4 éléments de l'acceptabilité perçue de l'intervention.
Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points et le score est rapporté sous forme de moyenne calculée, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité (aucun score seuil pour l'interprétation n'est encore disponible).
Nous rapporterons des statistiques descriptives pour cette mesure (moyenne et écart type) pour caractériser quantitativement l'acceptabilité perçue de l'intervention d'écriture expressive.
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7 mois
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Facilitators and Barriers of the Intervention
Délai: 7 Months
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Qualitative interviews will be transcribed by a professional HIPAA compliant transcription agency.
The Study team will analyze interview data using inductive content analysis will read transcripts to derive codes, discuss labels to group codes into categories, and identify major themes and corresponding exemplar quotes.
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7 Months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Wytiaz, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCC 2023.079
- HUM00239179 (Autre identifiant: University of Michigan)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan pour mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .