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청소년 및 젊은 성인 암 생존자의 신체 이미지 고통과 불안에 대한 표현적 글쓰기의 타당성

2026년 5월 5일 업데이트: University of Michigan Rogel Cancer Center

청소년 및 젊은 성인 암 생존자의 신체 이미지 고통과 불안에 대한 표현적 글쓰기의 타당성 결정

매년 약 89,500명의 청소년 및 청년(AYA, 15~39세)이 암 진단을 받고 최대 60%가 신체 이미지(BI) 고통을 경험합니다. BI는 주로 청소년기와 젊은 성인기에 발달하며 자기 정체성과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 암 자체 및 관련 치료는 외모는 물론 신체 감각 및 기능의 변화를 촉진하며, 이 모든 것이 BI를 변경하고 불안을 증가시킬 수 있습니다. 가정 내 BI 중심 표현적 글쓰기(EW) 프로그램은 임상 시간 및 전문가 가용성의 제약을 제거하는 방식으로 BI 고민과 불안을 해결할 수 있는 유망한 출구를 제공합니다.

AYA 암 생존자가 BI 고통에 대처하는 데 도움이 되는 권장 중재는 없습니다. 이러한 지식 격차를 해결하기 위해 이 파일럿 무작위 대조 시험의 목적은 이 개입이 BI를 감소시킬 것이라는 가설을 가지고 AYA 암 생존자의 BI 고통과 불안을 줄이기 위한 4주 BI 중심 EW 개입의 타당성을 결정하는 것입니다. 괴로움과 불안.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전의 2차 결과 측정을 이제 탐색적으로 만들기 위해 프로토콜이 업데이트되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 15~39세
  • 등록 전 ≥ 3개월 동안 모든 치료(수술, 화학 요법, 방사선)를 완료한 하나 이상의 암 진단 이력)
  • 심사 당시 BIS ≥10
  • 해당되는 경우 동의 또는 승인 및 부모 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 연구 기간(기본 평가부터 4주 후 평가 및 인터뷰까지) 동안 암 치료를 위해 수술, 방사선, 화학요법(생물학적 제제, 면역요법 및 기타 표적 제제 포함)을 받을 계획을 세웁니다. 참가자는 연구 기간 동안 감시(예: 영상 촬영 또는 생검)를 계속할 수 있습니다.
  • 연구 등록 전 8주 이내에 신체 이미지 고통 또는 불안에 대한 새로운 치료(예: 약리학, 심리 치료) 시작. 참가자들은 연구 등록 전 최소 8주 전에 치료가 시작된 경우 불안 또는 신체 이미지 고통에 대한 심리사회적 또는 약리학적 치료를 계속할 수 있지만 용량은 변경되지 않았으며 임상적으로 관련된 신체 이미지 고통을 보고했습니다.
  • 사지 변경 수술 또는 절단 이력(외과적 제외는 중요한 외모 변경 수술이 다른 암 치료법과 다르게 신체 이미지 고통에 영향을 미칠 수 있다는 전제에 근거함)
  • 현재 임종간호를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표현적 글쓰기(EW)
4주, 재택, 신체 이미지(BI) 중심의 EW 개입
다른: BI 집중 글쓰기
BI 집중 글쓰기 프로그램
활성 비교기: 주의력 제어
4주 통제 글쓰기 프로그램
다른: 제어
주의 집중 글쓰기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Feasibility of In-home Body Image (BI) -Focused Expressive Writing (EW) Intervention for Post-treatment Adolescent and Young Adult (AYA) Cancer Survivors With BI Distress (Recruitment)
기간: 6 months
percent of patients recruited within 6 months
6 months
Feasibility of In-home Body Image (BI) -Focused Expressive Writing (EW) Intervention for Post-treatment Adolescent and Young Adult (AYA) Cancer Survivors With BI Distress (Adherence)
기간: 7 months
percent of patients who completed both the baseline and four week patient reported measures and considered adherent to treatment
7 months
Feasibility of In-home Body Image (BI) -Focused Expressive Writing (EW) Intervention for Post-treatment Adolescent and Young Adult (AYA) Cancer Survivors With BI Distress (Practicality)
기간: 7 months
75% of participants complete the baseline and four-week patient-reported measures
7 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 수용성
기간: 7개월
인지된 개입 수용 가능성에 대한 4가지 항목 측정. 항목은 5점 리커트 척도로 측정되며 점수는 계산된 평균으로 보고되며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다(해석을 위한 컷오프 점수는 아직 제공되지 않음). 우리는 표현적 글쓰기 개입의 인지 수용성을 정량적으로 특성화하기 위해 이 측정값(평균 및 표준 편차)에 대한 기술 통계를 보고할 것입니다.
7개월
개입의 촉진자와 장벽
기간: 7개월
정성적 인터뷰는 전문 HIPAA 준수 녹취 기관에 의해 녹취됩니다. 연구 팀은 귀납적 내용 분석을 사용하여 인터뷰 데이터를 분석하고 녹취록을 읽어 코드를 도출하고 레이블을 논의하여 코드를 범주로 그룹화하고 주요 주제와 해당 예시 인용문을 식별합니다.
7개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 수용성
기간: 7개월
인지된 개입 수용 가능성에 대한 4가지 항목 측정. 항목은 5점 리커트 척도로 측정되며 점수는 계산된 평균으로 보고되며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다(해석을 위한 컷오프 점수는 아직 제공되지 않음). 우리는 표현적 글쓰기 개입의 인지 수용성을 정량적으로 특성화하기 위해 이 측정값(평균 및 표준 편차)에 대한 기술 통계를 보고할 것입니다.
7개월
Facilitators and Barriers of the Intervention
기간: 7 Months
Qualitative interviews will be transcribed by a professional HIPAA compliant transcription agency. The Study team will analyze interview data using inductive content analysis will read transcripts to derive codes, discuss labels to group codes into categories, and identify major themes and corresponding exemplar quotes.
7 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan Rogel Cancer Center

협력자

American Society of Clinical Oncology

수사관

  • 수석 연구원: Victoria Wytiaz, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UMCC 2023.079
  • HUM00239179 (기타 식별자: University of Michigan)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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