ReperFUSION endovasculaire pulsé pour l'AVC ischémique aigu (PERFUSION AIS)

Critère d'intégration:

1. Le participant fournit un consentement éclairé écrit à l'aide d'un formulaire de consentement éclairé (ICF) qui est examiné et approuvé par l'Institutional Review Board (IRB) ou un patient substitut acceptable.
2. Le participant est âgé de ≥ 18 ans et de moins de 85 ans.
3. Patients présentant une occlusion symptomatique des gros vaisseaux (LVO) qui subissent une MT dans le cadre de leur traitement standard et qui présentent une occlusion résiduelle impliquant les artères cérébrales antérieures, moyennes ou postérieures, entraînant un score eTICI supérieur à 2b50 à la fin de la procédure avec trois ou moins L'appareil MT réussit.
4. Délai estimé avant le début de l'administration de secours de Pulse NanoMED MicroBead <9 heures à compter de l'apparition des symptômes, défini comme le moment où le patient était bien connu pour la dernière fois (LKW).
5. Post-MT et a suivi un traitement thrombolytique <9 heures avant l'heure de début proposée du traitement systémique
6. Aucune incapacité fonctionnelle significative avant un AVC (échelle de Rankin modifiée 0-1)
7. NIHSS de référence≥6
8. ASPECTS > 6 au scanner sans contraste (NCCT) si les symptômes durent < 8 heures
9. La CT-Perfusion (CTP) est facultative, si elle est réalisée, elle doit démontrer un rCBF <30 % du volume de la lésion ≤70 mL.
10. L’imagerie doit être obtenue dans les 75 minutes suivant le début de la thrombectomie mécanique.

Critère d'exclusion:

1. Score NIHSS à l’admission > 25
2. Utilisation de stents de l'artère carotide lors de la procédure endovasculaire nécessitant une bithérapie antiplaquettaire
3. Femme enceinte ou allaitante ou dont le test de grossesse est positif au moment de l'admission
4. Participation actuelle à une autre étude expérimentale sur le traitement par un médicament ou un dispositif
5. Allergie ou sensibilité connue au fer
6. Diathèse hémorragique héréditaire ou acquise connue, déficit en facteur de coagulation
7. Coagulation connue, INR > 1,7 ou utilisation de nouveaux anticoagulants < 12 h après l'apparition des symptômes
8. Plaquettes connues <100 000
9. Insuffisance rénale connue définie par une créatinine sérique > 3,0 mg/dl (ou 265,2 μmol/l) ou un taux de filtration glomérulaire [DFG] < 30
10. Sujet nécessitant une hémodialyse ou une dialyse péritonéale ou ayant une contre-indication à l'angiographie pour quelque raison que ce soit
11. Toute hémorragie au scanner/IRM
12. La présentation clinique suggère une hémorragie sous-arachnoïdienne, même si le scanner ou l'IRM initial est normal.
13. Suspicion de dissection aortique
14. Le sujet consomme actuellement ou a des antécédents récents de drogue(s) illicite(s) ou abuse de l'alcool.
15. Antécédents d'allergie potentiellement mortelle (plus qu'une éruption cutanée) au produit de contraste
16. PAS > 185 mmHg ou PAD > 110 mmHg réfractaire au traitement
17. Maladie grave, avancée et en phase terminale avec une espérance de vie prévue <6 mois
18. Maladie neurologique ou psychiatrique préexistante qui fausserait l'évaluation
19. Vascularite présumée ou embolisation septique
20. Sensibilité ou allergie connue aux produits de contraste qui ne peuvent pas être traités correctement au préalable
21. Le sujet prend du Coumadin et son interruption pourrait compromettre sa sécurité
22. Allergie connue ou contre-indication au double traitement antiplaquettaire
23. Hypersensibilité connue ou contre-indication aux agents à base de fer ou de polyéthylène glycol
24. Contre-indication connue à l'IRM (les exemples incluent, mais ne sont pas connus, un défibrillateur automatique implantable, un stimulateur cardiaque, un anévrisme à pince ou en spirale, un neurostimulateur)
25. La géométrie physique du sujet qui empêche le placement de l'aimant
26. Le sujet présente des signes ou des symptômes d'infection systémique/de sepsis (température ≥ 38,0 Celsius et/ou nombre de globules blancs ≥ 12 000 cellules/uL). Si le sujet présente une infection localisée, telle qu'une cellulite ou une ostéomyélite, ou si l'infection est correctement traitée et contrôlée, à la discrétion du chercheur, le patient peut s'inscrire
27. Maladie cardiovasculaire connue ou suspectée provoquant un bloc cardiaque secondaire ou tertiaire, un syndrome de tachycardie-bradycardie ou une hypotension posturale symptomatique nécessitant une intervention médicale
28. Hémochromatose ou hémosidérose symptomatique connue ou suspectée
29. Maladie hépatique connue ou suspectée, telle qu'une hépatite et/ou une cirrhose
30. Le sujet a reçu un traitement de remplacement du fer ou un produit de contraste pour une IRM à base de fer au cours des 30 jours précédents.