Pulzní endovaskulární reperFUZE pro akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu (PERFUSION AIS)

Kritéria pro zařazení:

1. Účastník poskytuje písemný informovaný souhlas pomocí formuláře informovaného souhlasu (ICF), který je přezkoumán a schválen Institutional Review Board (IRB) nebo přijatelným zástupcem pacienta.
2. Účastníkovi je ≥ 18 let a méně než 85 let.
3. Pacienti se symptomatickou okluzí velkých cév (LVO), kteří podstoupí MT jako součást své standardní péče a mají reziduální okluzi postihující přední, střední nebo zadní mozkové tepny, což má za následek skóre eTICI vyšší než 2b50 na konci výkonu se třemi nebo méně Zařízení MT projde.
4. Odhadované zpoždění do začátku záchrany Pulzní podání NanoMED MicroBead <9 hodin od nástupu příznaků, definované jako čas, kdy byl pacient naposledy dobře znám (LKW).
5. Po MT a měl trombolytickou terapii <9 hodin před navrhovaným časem zahájení systémové terapie
6. Žádné významné funkční postižení před mrtvicí (upravená Rankinova stupnice 0-1)
7. Základní NIHSS≥6
8. ASPEKTY >6 na nekontrastní CT (NCCT) skenu, pokud příznaky trvají <8 hodin
9. CT-perfuze (CTP) je volitelná, pokud je provedena, měla by prokázat rCBF <30% objem léze ≤70 ml.
10. Zobrazení by mělo být provedeno do 75 minut od začátku mechanické trombektomie.

Kritéria vyloučení:

1. Skóre NIHSS při přijetí >25
2. Použití stentů karotid během endovaskulárního výkonu vyžadujícího duální protidestičkovou terapii
3. Žena, která je těhotná nebo kojící nebo má pozitivní těhotenský test v době přijetí
4. Současná účast v jiné výzkumné studii léčby léčivy nebo zařízeními
5. Známá alergie nebo citlivost na železo
6. Známá dědičná nebo získaná hemoragická diatéza, nedostatek koagulačního faktoru
7. Známá koagulopatie, INR > 1,7 nebo použití nových antikoagulancií < 12 hodin od nástupu příznaků
8. Známé krevní destičky <100 000
9. Známé selhání ledvin definované sérovým kreatininem >3,0 mg/dl (nebo 265,2 μmol/l) nebo rychlostí glomerulární filtrace [GFR] <30
10. Subjekt, který vyžaduje hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu nebo který má z jakéhokoli důvodu kontraindikaci k angiografii
11. Jakékoli krvácení na CT/MRI
12. Klinický obraz naznačuje subarachnoidální krvácení, i když je počáteční CT nebo MRI normální.
13. Podezření na disekci aorty
14. Subjekt v současné době užívá nebo má v nedávné minulosti nelegální drogu(y) nebo zneužívá alkohol.
15. Život ohrožující alergie (více než vyrážka) na kontrastní látku v anamnéze
16. SBP > 185 mm Hg nebo DBP > 110 mm Hg odolný vůči léčbě
17. Závažné, pokročilé, terminální onemocnění s předpokládanou délkou života < 6 měsíců
18. Preexistující neurologické nebo psychiatrické onemocnění, které by zmátlo hodnocení
19. Předpokládaná vaskulitida nebo septická embolizace
20. Známá citlivost nebo alergie na kontrastní látky, které nelze dříve správně léčit
21. Subjekt užívá Coumadin a jeho přerušení by mohlo ohrozit jejich bezpečnost
22. Známá alergie nebo kontraindikace dvojité protidestičkové léčby
23. Známá přecitlivělost nebo kontraindikace na přípravky na bázi železa nebo polyethylenglykolu
24. Známá kontraindikace k MRI (příklady zahrnují, ale nejsou známy, implantabilní kardioverter-defibrilátor, kardiostimulátor, clip-on nebo spirální aneuryzma, neurostimulátor)
25. Fyzická geometrie předmětu, která brání umístění magnetu
26. Subjekt má známky nebo příznaky systémové infekce/sepse (teplota ≥38,0 Celsia a/nebo počet bílých krvinek ≥12 000 buněk/ul). Pokud má subjekt lokalizovanou infekci, jako je celulitida nebo osteomyelitida, nebo je infekce řádně léčena a kontrolována, podle uvážení výzkumníka se pacient může zapsat
27. Známý nebo suspektní kardiovaskulární stav, který způsobuje sekundární nebo terciární srdeční blok, syndrom tachykardie-bradykardie nebo symptomatickou posturální hypotenzi vyžadující lékařskou intervenci
28. Známá nebo suspektní symptomatická hemochromatóza nebo hemosideróza
29. Známé nebo suspektní onemocnění jater, jako je hepatitida a/nebo cirhóza
30. Subjekt byl v předchozích 30 dnech léčen substituční terapií železa nebo kontrastní látkou pro MRI na bázi železa