ReperFUSION endovascolare a impulsi per ictus ischemico acuto (PERFUSION AIS)

Criterio di inclusione:

1. Il partecipante fornisce il consenso informato scritto utilizzando un modulo di consenso informato (ICF) che viene esaminato e approvato dall'Institutional Review Board (IRB) o da un surrogato accettabile del paziente.
2. Il partecipante ha ≥ 18 anni e meno di 85 anni.
3. Pazienti con occlusione sintomatica dei grandi vasi (LVO) sottoposti a MT come parte del loro standard di cura e con occlusione residua che coinvolge le arterie cerebrali anteriore, media o posteriore con conseguente punteggio eTICI superiore a 2b50 al termine della procedura con tre o meno Il dispositivo MT passa.
4. Ritardo stimato all'inizio della somministrazione di Pulse NanoMED MicroBead di salvataggio <9 ore dall'insorgenza dei sintomi, definito come il momento in cui il paziente è stato conosciuto per l'ultima volta bene (LKW).
5. Post-MT e ha ricevuto terapia trombolitica <9 ore prima dell'orario di inizio proposto per la terapia del sistema
6. Nessuna disabilità funzionale pre-ictus significativa (scala Rankin modificata 0-1)
7. NIHSS al basale≥6
8. ASPETTI >6 alla TC senza mezzo di contrasto (NCCT) se i sintomi durano <8 ore
9. La CT-Perfusione (CTP) è facoltativa e, se eseguita, deve dimostrare un rCBF <30% del volume della lesione ≤70 mL.
10. L'imaging deve essere ottenuto entro 75 minuti dall'inizio della trombectomia meccanica.

Criteri di esclusione:

1. Punteggio NIHSS all'ammissione >25
2. Utilizzo di stent carotidei durante la procedura endovascolare che richiede una doppia terapia antipiastrinica
3. Donne in gravidanza o in allattamento o con test di gravidanza positivo al momento del ricovero
4. Attuale partecipazione a un altro studio sperimentale sul trattamento di farmaci o dispositivi
5. Allergia o sensibilità nota al ferro
6. Diatesi emorragica ereditaria o acquisita nota, deficit di fattori della coagulazione
7. Coagulopatia nota, INR >1,7 o uso di nuovi anticoagulanti <12 ore dall'esordio dei sintomi
8. Piastrine conosciute <100.000
9. Insufficienza renale nota definita da creatinina sierica >3,0 mg/dl (o 265,2 μmol/l) o velocità di filtrazione glomerulare [GFR] <30
10. Soggetto che necessita di emodialisi o dialisi peritoneale o che ha controindicazione all'angiogramma per qualsiasi motivo
11. Qualsiasi emorragia alla TC/RM
12. La presentazione clinica suggerisce un'emorragia subaracnoidea, anche se la TC o la RM iniziale sono normali.
13. Sospetto di dissezione aortica
14. Il soggetto attualmente utilizza o ha una storia recente di droghe illecite o abusa di alcol.
15. Storia di allergia pericolosa per la vita (più che rash) al mezzo di contrasto
16. PAS >185 mmHg o PAD >110 mmHg refrattari al trattamento
17. Malattia grave, avanzata, terminale con aspettativa di vita prevista <6 mesi
18. Malattia neurologica o psichiatrica preesistente che confonderebbe la valutazione
19. Presunta vasculite o embolizzazione settica
20. Sensibilità o allergia nota ai materiali di contrasto che non possono essere precedentemente trattati adeguatamente
21. Il soggetto assume Coumadin e la sua interruzione potrebbe compromettere la loro incolumità
22. Allergia nota o controindicazione al doppio trattamento antipiastrinico
23. Ipersensibilità o controindicazione nota agli agenti a base di ferro o polietilenglicole
24. Controindicazione nota alla risonanza magnetica (esempi includono, ma non sono noti, defibrillatore cardioverter impiantabile, pacemaker, aneurisma a clip o a spirale, neurostimolatore)
25. La geometria fisica del soggetto che impedisce il posizionamento del magnete
26. Il soggetto presenta segni o sintomi di infezione sistemica/sepsi (temperatura ≥ 38,0 gradi Celsius e/o conta dei globuli bianchi ≥ 12.000 cellule/uL). Se il soggetto ha un'infezione localizzata, come cellulite o osteomielite, o l'infezione è adeguatamente trattata e controllata, a discrezione del ricercatore, il paziente può arruolarsi
27. Condizione cardiovascolare nota o sospetta che causa un blocco cardiaco secondario o terziario, sindrome tachicardia-bradicardia o ipotensione posturale sintomatica che richiede intervento medico
28. Emocromatosi o emosiderosi sintomatica nota o sospetta
29. Malattia epatica nota o sospetta, come epatite e/o cirrosi
30. Il soggetto ha ricevuto terapia sostitutiva del ferro o contrasto per MRI a base di ferro nei 30 giorni precedenti