ReperFUSÃO endovascular de pulso para acidente vascular cerebral isquêmico agudo (PERFUSION AIS)

Critério de inclusão:

1. O participante fornece consentimento informado por escrito usando um Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido (CIF) que é revisado e aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) ou por um substituto aceitável do paciente.
2. O participante tem ≥ 18 anos e menos de 85 anos.
3. Pacientes com oclusão sintomática de grandes vasos (SVE) submetidos à TM como parte de seu tratamento padrão e que apresentam oclusão residual envolvendo as artérias cerebrais anteriores, médias ou posteriores, resultando em uma pontuação eTICI superior a 2b50 no final do procedimento com três ou menos Dispositivo MT passa.
4. Atraso estimado para o início da administração de resgate do Pulse NanoMED MicroBead <9 horas a partir do início dos sintomas, definido como o momento em que o paciente foi conhecido pela última vez (LKW).
5. Pós-TM e recebeu terapia trombolítica <9 horas antes do horário de início proposto para a terapia do Sistema
6. Nenhuma incapacidade funcional significativa pré-AVC (escala de Rankin modificada 0-1)
7. Linha de base NIHSS≥6
8. ASPECTOS >6 na TC sem contraste (TCNC) se os sintomas durarem <8 horas
9. CT-Perfusion (CTP) é opcional, se realizada, deve demonstrar rCBF <30% do volume da lesão ≤70 mL.
10. As imagens devem ser obtidas dentro de 75 minutos após o início da trombectomia mecânica.

Critério de exclusão:

1. Pontuação NIHSS na admissão >25
2. Uso de stents de artéria carótida durante procedimento endovascular que requer dupla terapia antiplaquetária
3. Mulher grávida ou amamentando ou com teste de gravidez positivo no momento da internação
4. Participação atual em outro estudo experimental de tratamento de medicamentos ou dispositivos
5. Alergia ou sensibilidade conhecida ao ferro
6. Diátese hemorrágica hereditária ou adquirida conhecida, deficiência de fator de coagulação
7. Coagulopatia conhecida, INR >1,7 ou uso de novos anticoagulantes <12h do início dos sintomas
8. Plaquetas conhecidas <100.000
9. Insuficiência Renal Conhecida, conforme definida por creatinina sérica >3,0 mg/dl (ou 265,2 μmol/l) ou Taxa de Filtração Glomerular [TFG] <30
10. Indivíduo que necessita de hemodiálise ou diálise peritoneal ou que tem contraindicação para angiograma por qualquer motivo
11. Qualquer hemorragia na tomografia computadorizada/ressonância magnética
12. A apresentação clínica sugere hemorragia subaracnóidea, mesmo que a tomografia computadorizada ou ressonância magnética inicial seja normal.
13. Suspeita de dissecção aórtica
14. O sujeito usa atualmente ou tem histórico recente de drogas ilícitas ou abusa de álcool.
15. História de alergia com risco de vida (mais do que erupção cutânea) ao meio de contraste
16. PAS >185mmHg ou PAD >110mmHg refratária ao tratamento
17. Doença grave, avançada e terminal com expectativa de vida <6 meses
18. Doença neurológica ou psiquiátrica pré-existente que confundiria a avaliação
19. Vasculite presumível ou embolização séptica
20. Sensibilidade ou alergia conhecida a materiais de contraste que não podem ser previamente tratados adequadamente
21. O sujeito toma Coumadin e sua interrupção pode comprometer sua segurança
22. Alergia conhecida ou contraindicação ao tratamento antiplaquetário duplo
23. Hipersensibilidade conhecida ou contraindicação a agentes à base de ferro ou polietilenoglicol
24. Contraindicação conhecida para ressonância magnética (exemplos incluem, mas não são conhecidos, cardioversor-desfibrilador implantável, marcapasso, aneurisma clipado ou espiral, neuroestimulador)
25. A geometria física do assunto que impede a colocação do ímã
26. O sujeito apresenta sinais ou sintomas de infecção/sepse sistêmica (temperatura ≥38,0 Celsius e/ou contagem de leucócitos ≥12.000 células/uL). Caso o sujeito apresente infecção localizada, como celulite ou osteomielite, ou a infecção esteja devidamente tratada e controlada, a critério do pesquisador, o paciente poderá se inscrever
27. Condição cardiovascular conhecida ou suspeita que causa bloqueio cardíaco secundário ou terciário, síndrome de taquicardia-bradicardia ou hipotensão postural sintomática que requer intervenção médica
28. Hemocromatose ou hemossiderose sintomática conhecida ou suspeita
29. Doença hepática conhecida ou suspeita, como hepatite e/ou cirrose
30. O sujeito recebeu terapia de reposição de ferro ou contraste para ressonância magnética à base de ferro nos últimos 30 dias