Pulse Endovaskulær ReperFUSION for akut iskæmisk slagtilfælde (PERFUSION AIS)

Inklusionskriterier:

1. Deltageren giver skriftligt informeret samtykke ved hjælp af en Informed Consent Form (ICF), der er gennemgået og godkendt af Institutional Review Board (IRB) eller et acceptabelt patient-surrogat.
2. Deltageren er ≥ 18 år og under 85 år.
3. Patienter med symptomatisk storkarokklusion (LVO), som gennemgår MT som en del af deres standardbehandling og har resterende okklusion, der involverer de forreste, midterste eller bageste cerebrale arterier, hvilket resulterer i en eTICI-score større end 2b50 ved afslutningen af ​​proceduren med tre eller mindre MT-enhed passerer.
4. Estimeret forsinkelse til påbegyndelse af redning Pulse NanoMED MicroBead administration <9 timer fra symptomdebut, defineret som det tidspunkt, hvor patienten sidst var kendt godt (LKW).
5. Post-MT og har haft trombolytisk behandling <9 timer før det foreslåede starttidspunkt for systemterapi
6. Ingen væsentlig funktionsnedsættelse før slagtilfælde (modificeret Rankin-skala 0-1)
7. Baseline NIHSS≥6
8. ASPEKTER >6 på non-contrast CT (NCCT) scanning, hvis symptomer varer <8 timer
9. CT-perfusion (CTP) er valgfri, hvis den udføres, bør den vise rCBF <30 % læsionsvolumen ≤70 ml.
10. Billeddiagnostik bør foretages inden for 75 minutter efter påbegyndelse af mekanisk trombektomi.

Ekskluderingskriterier:

1. NIHSS-score ved optagelse >25
2. Brug af carotisarteriestents under den endovaskulær procedure, der kræver dobbelt antitrombocytbehandling
3. Kvinde, der er gravid eller ammer eller har en positiv graviditetstest på indlæggelsestidspunktet
4. Aktuel deltagelse i en anden afprøvende lægemiddel- eller enhedsbehandlingsundersøgelse
5. Kendt allergi eller følsomhed over for jern
6. Kendt arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese, koagulationsfaktormangel
7. Kendt koagulopati, INR >1,7 eller brug af nye antikoagulantia <12 timer fra symptomdebut
8. Kendte blodplader <100.000
9. Kendt nyresvigt som defineret ved en serumkreatinin >3,0 mg/dl (eller 265,2 μmol/l) eller glomerulær filtrationshastighed [GFR] <30
10. Person, der har behov for hæmodialyse eller peritonealdialyse, eller som har en kontraindikation til angiogram af en eller anden grund
11. Enhver blødning på CT/MRI
12. Klinisk præsentation tyder på en subaraknoidal blødning, selvom den første CT- eller MR-scanning er normal.
13. Mistanke om aortadissektion
14. Personen bruger i øjeblikket eller har en nylig historie med ulovlige stoffer eller misbruger alkohol.
15. Anamnese med livstruende allergi (mere end udslæt) over for kontrastmiddel
16. SBP >185mmHg eller DBP >110mmHg resistent over for behandling
17. Alvorlig, fremskreden, terminal sygdom med forventet levetid <6 måneder
18. Eksisterende neurologisk eller psykiatrisk sygdom, der ville forvirre evaluering
19. Formodet vaskulitis eller septisk embolisering
20. Kendt følsomhed eller allergi over for kontraststoffer, som ikke tidligere kan behandles ordentligt
21. Emnet tager Coumadin, og dets afbrydelse kan kompromittere deres sikkerhed
22. Kendt allergi eller kontraindikation til dobbelt trombocythæmmende behandling
23. Kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for jern- eller polyethylenglycol-baserede midler
24. Kendt kontraindikation til MR (eksempler inkluderer, men er ikke kendte, implanterbar cardioverter-defibrillator, pacemaker, clip-on eller spiral aneurisme, neurostimulator)
25. Motivets fysiske geometri, der forhindrer placeringen af ​​magneten
26. Forsøgspersonen har tegn eller symptomer på systemisk infektion/sepsis (temperatur på ≥38,0 Celsius og/eller antal hvide blodlegemer på ≥12.000 celler/uL). Hvis forsøgspersonen har en lokaliseret infektion, såsom cellulitis eller osteomyelitis, eller infektionen er korrekt behandlet og kontrolleret, efter forskerens skøn, kan patienten tilmeldes
27. Kendt eller mistænkt kardiovaskulær tilstand, der forårsager en sekundær eller tertiær hjerteblokade, takykardi-bradykardi-syndrom eller symptomatisk postural hypotension, der kræver medicinsk intervention
28. Kendt eller mistænkt symptomatisk hæmokromatose eller hæmosiderose
29. Kendt eller mistænkt leversygdom, såsom hepatitis og/eller skrumpelever
30. Forsøgspersonen har modtaget jernerstatningsterapi eller kontrast til jernbaseret MR i de foregående 30 dage