Puls-endovasculaire reperFUSIE voor acute ischemische beroerte (PERFUSION AIS)

Inclusiecriteria:

1. De deelnemer geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming met behulp van een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) dat wordt beoordeeld en goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB) of een acceptabele patiëntsurrogaat.
2. De deelnemer is ≥ 18 jaar en jonger dan 85 jaar.
3. Patiënten met symptomatische occlusie van grote bloedvaten (LVO) die MT ondergaan als onderdeel van hun zorgstandaard en een resterende occlusie hebben waarbij de voorste, middelste of achterste hersenslagaders betrokken zijn, resulterend in een eTICI-score groter dan 2b50 aan het einde van de procedure met drie of minder MT-apparaat passeert.
4. Geschatte vertraging tot het begin van de reddingsoperatie Pulse NanoMED MicroBead-toediening <9 uur vanaf het begin van de symptomen, gedefinieerd als het tijdstip waarop de patiënt voor het laatst goed bekend was (LKW).
5. Post-MT en heeft minder dan 9 uur vóór de voorgestelde starttijd van de systeemtherapie trombolytische therapie gehad
6. Geen significante functionele invaliditeit vóór een beroerte (gemodificeerde Rankin-schaal 0-1)
7. Basislijn NIHSS≥6
8. ASPECTEN >6 op CT-scan zonder contrast (NCCT) als de symptomen <8 uur aanhouden
9. CT-perfusie (CTP) is optioneel. Indien uitgevoerd, moet rCBF <30% laesievolume ≤70 ml worden aangetoond.
10. Beeldvorming moet binnen 75 minuten na aanvang van de mechanische trombectomie plaatsvinden.

Uitsluitingscriteria:

1. NIHSS-score bij opname> 25
2. Gebruik van stents in de halsslagader tijdens de endovasculaire procedure waarvoor dubbele bloedplaatjesaggregatieremmers nodig zijn
3. Vrouw die zwanger is, borstvoeding geeft of een positieve zwangerschapstest heeft op het moment van opname
4. Huidige deelname aan een ander onderzoek naar de behandeling van geneesmiddelen of hulpmiddelen
5. Bekende allergie of gevoeligheid voor ijzer
6. Bekende erfelijke of verworven hemorragische diathese, tekort aan stollingsfactoren
7. Bekende coagulopathie, INR >1,7, of gebruik van nieuwe anticoagulantia <12 uur vanaf het begin van de symptomen
8. Bekende bloedplaatjes <100.000
9. Bekend nierfalen zoals gedefinieerd door een serumcreatinine >3,0 mg/dl (of 265,2 μmol/l) of glomerulaire filtratiesnelheid [GFR] <30
10. Proefpersoon die hemodialyse of peritoneale dialyse nodig heeft of die om welke reden dan ook een contra-indicatie heeft voor angiografie
11. Elke bloeding op CT/MRI
12. Het klinische beeld duidt op een subarachnoïdale bloeding, zelfs als de initiële CT- of MRI-scan normaal is.
13. Vermoeden van aortadissectie
14. De proefpersoon gebruikt momenteel illegale drugs of heeft een recente geschiedenis daarvan, of misbruikt alcohol.
15. Voorgeschiedenis van levensbedreigende allergie (meer dan huiduitslag) voor contrastmiddel
16. SBP >185 mmHg of DBP >110 mmHg ongevoelig voor behandeling
17. Ernstige, gevorderde, terminale ziekte met een verwachte levensverwachting <6 maanden
18. Reeds bestaande neurologische of psychiatrische ziekte die de evaluatie zou verwarren
19. Vermoedelijke vasculitis of septische embolisatie
20. Bekende gevoeligheid of allergie voor contrastmaterialen die niet eerder goed kunnen worden behandeld
21. De proefpersoon neemt Coumadin in en de onderbreking ervan kan hun veiligheid in gevaar brengen
22. Bekende allergie of contra-indicatie voor dubbele bloedplaatjesaggregatieremmers
23. Bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor middelen op basis van ijzer of polyethyleenglycol
24. Bekende contra-indicatie voor MRI (voorbeelden zijn onder meer, maar niet bekend, implanteerbare cardioverter-defibrillator, pacemaker, clip-on of spiraalaneurysma, neurostimulator)
25. De fysieke geometrie van het onderwerp die de plaatsing van de magneet verhindert
26. De proefpersoon heeft klachten of symptomen van systemische infectie/sepsis (temperatuur ≥38,0 graden Celsius en/of aantal witte bloedcellen ≥12.000 cellen/ul). Als de proefpersoon een plaatselijke infectie heeft, zoals cellulitis of osteomyelitis, of als de infectie naar goeddunken van de onderzoeker op de juiste manier wordt behandeld en gecontroleerd, kan de patiënt zich inschrijven
27. Bekende of vermoede cardiovasculaire aandoening die een secundair of tertiair hartblok, tachycardie-bradycardiesyndroom of symptomatische posturale hypotensie veroorzaakt die medische interventie vereist
28. Bekende of vermoedelijke symptomatische hemochromatose of hemosiderose
29. Bekende of vermoede leverziekte, zoals hepatitis en/of cirrose
30. De proefpersoon heeft de afgelopen 30 dagen een ijzersubstitutietherapie of contrastmiddel voor een op ijzer gebaseerde MRI ondergaan