Pulse Endovaskulær ReperFUSJON for akutt iskemisk slag (PERFUSION AIS)

Inklusjonskriterier:

1. Deltakeren gir skriftlig informert samtykke ved å bruke et Informed Consent Form (ICF) som er gjennomgått og godkjent av Institutional Review Board (IRB) eller en akseptabel pasientsurrogat.
2. Deltakeren er ≥ 18 år og under 85 år.
3. Pasienter med symptomatisk storkarokklusjon (LVO) som gjennomgår MT som en del av standardbehandlingen og har gjenværende okklusjon som involverer fremre, midtre eller bakre cerebrale arterier, noe som resulterer i en eTICI-score større enn 2b50 ved slutten av prosedyren med tre eller mindre MT-enhet passerer.
4. Estimert forsinkelse før redningsstart Pulse NanoMED MicroBead-administrasjon <9 timer fra symptomdebut, definert som tidspunktet pasienten var sist kjent godt (LKW).
5. Post-MT og har hatt trombolytisk behandling <9 timer før foreslått starttidspunkt for systemterapi
6. Ingen betydelig funksjonshemming før slag (modifisert Rankin-skala 0-1)
7. Baseline NIHSS≥6
8. ASPEKTER >6 på ikke-kontrast CT (NCCT) skanning hvis symptomer varer <8 timer
9. CT-perfusjon (CTP) er valgfritt, hvis utført, bør den vise rCBF <30 % lesjonsvolum ≤70 ml.
10. Bildediagnostikk bør oppnås innen 75 minutter etter begynnelsen av mekanisk trombektomi.

Ekskluderingskriterier:

1. NIHSS-score ved opptak >25
2. Bruk av karotisarteriestenter under endovaskulær prosedyre som krever dobbel antiplatelet-behandling
3. Kvinne som er gravid eller ammer eller har positiv graviditetstest ved innleggelse
4. Nåværende deltakelse i en annen undersøkelsesstudie med legemiddel- eller enhetsbehandling
5. Kjent allergi eller følsomhet for jern
6. Kjent arvelig eller ervervet hemorragisk diatese, koagulasjonsfaktormangel
7. Kjent koagulopati, INR >1,7, eller bruk av nye antikoagulantia <12 timer fra symptomdebut
8. Kjente blodplater <100 000
9. Kjent nyresvikt som definert av serumkreatinin >3,0 mg/dl (eller 265,2 μmol/l) eller glomerulær filtreringshastighet [GFR] <30
10. Person som trenger hemodialyse eller peritonealdialyse eller som har kontraindikasjon for angiogram uansett årsak
11. Eventuelle blødninger på CT/MR
12. Klinisk presentasjon antyder en subaraknoidal blødning, selv om innledende CT- eller MR-skanning er normal.
13. Mistanke om aortadisseksjon
14. Personen bruker eller har en nylig historie med ulovlig(e) rusmidler eller misbruker alkohol.
15. Historie med livstruende allergi (mer enn utslett) mot kontrastmiddel
16. SBP >185mmHg eller DBP >110mmHg resistent mot behandling
17. Alvorlig, avansert, terminal sykdom med forventet levealder <6 måneder
18. Eksisterende nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som vil forvirre evaluering
19. Antatt vaskulitt eller septisk embolisering
20. Kjent følsomhet eller allergi mot kontraststoffer som ikke tidligere kan behandles riktig
21. Emnet tar Coumadin og avbruddet kan kompromittere sikkerheten deres
22. Kjent allergi eller kontraindikasjon mot dobbel blodplatehemmende behandling
23. Kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for jern- eller polyetylenglykolbaserte midler
24. Kjent kontraindikasjon for MR (eksempler inkluderer, men er ikke kjent, implanterbar kardioverter-defibrillator, pacemaker, clip-on eller spiral aneurisme, nevrostimulator)
25. Den fysiske geometrien til motivet som hindrer plassering av magneten
26. Pasienten har tegn eller symptomer på systemisk infeksjon/sepsis (temperatur på ≥38,0 Celsius og/eller antall hvite blodlegemer på ≥12 000 celler/uL). Hvis forsøkspersonen har en lokalisert infeksjon, slik som cellulitt eller osteomyelitt, eller infeksjonen er riktig behandlet og kontrollert, i henhold til forskerens skjønn, kan pasienten registrere seg
27. Kjent eller mistenkt kardiovaskulær tilstand som forårsaker en sekundær eller tertiær hjerteblokk, takykardi-bradykardisyndrom eller symptomatisk postural hypotensjon som krever medisinsk intervensjon
28. Kjent eller mistenkt symptomatisk hemokromatose eller hemosiderose
29. Kjent eller mistenkt leversykdom, som hepatitt og/eller skrumplever
30. Pasienten har fått jernerstatningsbehandling eller kontrast for jernbasert MR de siste 30 dagene