Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de deux nouvelles formulations par rapport à Gynomax® XL Ovule (One-Shot)

Critère d'intégration:

1. Patientes âgées de ≥ 18 ans et ≤ 55 ans qui ont un cycle menstruel régulier (au moins 10 fois par an)
2. Patientes ayant déjà eu des rapports vaginaux
3. Patientes nécessitant un traitement pour une vaginose bactérienne, une vulvovaginite à Candida, une vaginite à trichomonas ou des infections mixtes selon la décision de l'investigateur
4. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

1. Hypersensibilité connue aux principes actifs (y compris leurs dérivés) des médicaments à l'étude
2. Vaginisme, endométriose, dyspareunie
3. Détection d'une infection des voies urinaires par analyse d'urine
4. Pancréatite, hypertriglycéridémie, maladies du foie, tumeurs bénignes ou malignes et défaillance organique continue
5. Utilisation de plantes médicinales et de médicaments qui interfèrent avec les enzymes microsomales, en particulier le cytochrome P450 (phénytoïne, phénobarbital, primidone, carbamazépine, rifampicine, topiramate, felbamate, griséofulvine, inhibiteurs de la protéase du VIH tels que le ritonavir, inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse tels que l'éfavirenz)
6. Antécédents d'événement cardiovasculaire
7. Diabète et hypertension non contrôlés
8. Présence ou risque connu de thromboembolie veineuse ou artérielle
9. Saignements vaginaux anormaux non diagnostiqués, troubles de la coagulation, saignements dus à l'implantation d'un dispositif intra-utérin pendant la période d'étude, présence de tumeurs génitales
10. Utilisation de médicaments contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir ou du dasabuvir pendant ou deux semaines avant le début de l'étude
11. Grossesse et/ou allaitement
12. Participation à tout autre essai 30 jours avant le début de l'étude
13. Femmes ménopausées
14. Alcoolisme chronique
15. Patients atteints de troubles neurologiques organiques
16. Patients présentant une dyscrasie sanguine ou ayant des antécédents de dyscrasie sanguine
17. Utilisation de médicaments contenant de l'acénocoumarol, de l'anisindione, du dicoumarol, de la phénindione, de la phenprocoumone, de la warfarine, de la cholestyramine, de la cimétidine, de la cyclosporine, du disulfirame, du fluorouracile, de la fosphénoïne, du kétoconazole, du lithium, de la rifampine, du tacrolimus ou du propranolol.
18. Présence d'une maladie sexuellement transmissible telle que la syphilis, la gonorrhée, la chlamydia etc. selon la décision de l'enquêteur
19. Patients qui ne peuvent pas pratiquer l'abstinence sexuelle pendant l'étude
20. Patientes dont le traitement peut être affecté en raison d'un affaissement de l'utérus ou de tout autre trouble anatomique