Evaluering av effektivitet og sikkerhet for to nye formuleringer sammenlignet med Gynomax® XL eggløsning (One-Shot)

Inklusjonskriterier:

1. Kvinnelige pasienter med alder ≥ 18 og ≤ 55 år som har en vanlig menstruasjonssyklus (minst 10 ganger i året)
2. Kvinnelige pasienter som tidligere har hatt vaginalt samleie
3. Pasienter som trenger behandling for bakteriell vaginose, candidal vulvovaginitt, trichomonal vaginitt eller blandede infeksjoner i henhold til etterforskerens avgjørelse
4. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent overfølsomhet overfor aktive ingredienser (inkludert deres derivater) av studiemedisinene
2. Vaginisme, endometriose, dyspareuni
3. Påvisning av urinveisinfeksjon i urinanalyse
4. Pankreatitt, hypertriglyseridemi, leversykdommer, godartede eller ondartede svulster og pågående organsvikt
5. Bruk av urtemedisiner og legemidler som forstyrrer mikrosomale enzymer, spesielt cytokrom P450 (fenytoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, rifampicin, topiramat, felbamat, griseofulvin, HIV-proteasehemmere som ritonavir, nukleosid revers transkriptase som efavirenzymer)
6. Historie om kardiovaskulær hendelse
7. Ukontrollert diabetes og hypertensjon
8. Tilstedeværelse eller kjent risiko eller for venøs eller arteriell tromboemboli
9. Udiagnostisert unormal vaginal blødning, blødningsforstyrrelser, blødning på grunn av implantasjon av intrauterin enhet under studieperioden, tilstedeværelse av kjønnssvulster
10. Bruk av legemidler som inneholder ombitasvir / paritaprevir / ritonavir eller dasabuvir i løpet av eller to uker før oppstart av studien
11. Graviditet og/eller amming
12. Deltakelse i andre forsøk 30 dager før oppstart av studien
13. Postmenopausale kvinner
14. Kronisk alkoholisme
15. Pasienter med organiske nevrologiske lidelser
16. Pasienter med bloddyskrasi eller med en historie med bloddyskrasi
17. Bruk av medisiner som inneholder acenocoumarol, anisindion, dikumarol, fenindion, fenprokumon, warfarin, kolestyramin, cimetidin, cyklosporin, disulfiram, fluorouracil, fosfenitoin, ketokonazol, litium, rifampin eller propranollim, tacroollim.
18. Tilstedeværelse av en seksuelt overførbar sykdom som syfilis, gonoré, klamydia osv. i henhold til etterforskerens avgjørelse
19. Pasienter som ikke kan utføre seksuell avholdenhet under studien
20. Pasienter hvis behandling kan bli påvirket på grunn av slapp livmor eller annen anatomisk lidelse