Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit zweier neuer Formulierungen im Vergleich zu Gynomax® XL Ovule (One-Shot)

Einschlusskriterien:

1. Patientinnen im Alter ≥ 18 und ≤ 55 Jahre, die einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben (mindestens 10 Mal im Jahr)
2. Patientinnen, die zuvor vaginalen Geschlechtsverkehr hatten
3. Patienten, die gemäß der Entscheidung des Prüfers eine Behandlung wegen bakterieller Vaginose, Candida-Vulvovaginitis, trichomonaler Vaginitis oder Mischinfektionen benötigen
4. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe (einschließlich ihrer Derivate) der Studienmedikamente
2. Vaginismus, Endometriose, Dyspareunie
3. Nachweis einer Harnwegsinfektion durch Urinanalyse
4. Pankreatitis, Hypertriglyceridämie, Lebererkrankungen, gutartige oder bösartige Tumoren und anhaltendes Organversagen
5. Verwendung pflanzlicher Arzneimittel und Arzneimittel, die mikrosomale Enzyme beeinträchtigen, insbesondere Cytochrom P450 (Phenytoin, Phenobarbital, Primidon, Carbamazepin, Rifampicin, Topiramat, Felbamat, Griseofulvin, HIV-Proteasehemmer wie Ritonavir, nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer wie Efavirenz)
6. Vorgeschichte eines kardiovaskulären Ereignisses
7. Unkontrollierter Diabetes und Bluthochdruck
8. Vorliegen oder bekanntes Risiko einer venösen oder arteriellen Thromboembolie
9. Nicht diagnostizierte abnormale Vaginalblutungen, Blutungsstörungen, Blutungen aufgrund der Implantation eines Intrauterinpessars während des Studienzeitraums, Vorhandensein von Genitaltumoren
10. Verwendung von Arzneimitteln, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir oder Dasabuvir enthalten, während oder zwei Wochen vor Beginn der Studie
11. Schwangerschaft und/oder Stillzeit
12. Teilnahme an einer anderen Studie 30 Tage vor Beginn der Studie
13. Frauen nach der Menopause
14. Chronischer Alkoholismus
15. Patienten mit organischen neurologischen Störungen
16. Patienten mit Blutdyskrasie oder mit Blutdyskrasie in der Vorgeschichte
17. Verwendung von Arzneimitteln, die Acenocoumarol, Anisindion, Dicoumarol, Phenindion, Phenprocoumon, Warfarin, Cholestyramin, Cimetidin, Cyclosporin, Disulfiram, Fluorouracil, Fosphenitoin, Ketoconazol, Lithium, Rifampin, Tacrolimus oder Propranolol enthalten
18. Vorliegen einer sexuell übertragbaren Krankheit wie Syphilis, Gonorrhoe, Chlamydien usw. gemäß der Entscheidung des Prüfarztes
19. Patienten, die während der Studie keine sexuelle Abstinenz durchführen können
20. Patienten, deren Behandlung aufgrund einer Erschlaffung der Gebärmutter oder einer anderen anatomischen Störung beeinträchtigt sein könnte