Avaliação da eficácia e segurança de duas novas formulações em comparação com Gynomax® XL Ovule (One-Shot)

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo feminino com idade ≥ 18 e ≤ 55 anos que tenham ciclo menstrual regular (pelo menos 10 vezes por ano)
2. Pacientes do sexo feminino que já tiveram relações sexuais vaginais
3. Pacientes que necessitam de tratamento para vaginose bacteriana, vulvovaginite por Candida, vaginite tricomonal ou infecções mistas de acordo com a decisão do investigador
4. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida aos ingredientes ativos (incluindo seus derivados) dos medicamentos do estudo
2. Vaginismo, endometriose, dispareunia
3. Detecção de infecção do trato urinário no exame de urina
4. Pancreatite, hipertrigliceridemia, doenças hepáticas, tumores benignos ou malignos e falência orgânica contínua
5. Uso de medicamentos fitoterápicos e medicamentos que interferem nas enzimas microssomais, especialmente no citocromo P450 (fenitoína, fenobarbital, primidona, carbamazepina, rifampicina, topiramato, felbamato, griseofulvina, inibidores da protease do HIV, como ritonavir, inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa, como efavirenz)
6. História de evento cardiovascular
7. Diabetes e hipertensão não controlados
8. Presença ou risco conhecido ou de tromboembolismo venoso ou arterial
9. Sangramento vaginal anormal não diagnosticado, distúrbios hemorrágicos, sangramento devido à implantação de dispositivo intrauterino durante o período do estudo, presença de tumores genitais
10. Uso de medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir ou dasabuvir durante ou duas semanas antes do início do estudo
11. Gravidez e/ou amamentação
12. Participação em qualquer outro ensaio 30 dias antes do início do estudo
13. Mulheres pós-menopáusicas
14. Alcoolismo crônico
15. Pacientes com distúrbios neurológicos orgânicos
16. Pacientes com discrasia sanguínea ou com histórico de discrasia sanguínea
17. Uso de medicamentos contendo acenocumarol, anisindiona, dicoumarol, fenindiona, fenprocumon, varfarina, colestiramina, cimetidina, ciclosporina, dissulfiram, fluorouracil, fosfenitoína, cetoconazol, lítio, rifampicina, tacrolimus ou propranolol
18. Presença de doença sexualmente transmissível, como sífilis, gonorreia, clamídia, etc., de acordo com a decisão do investigador
19. Pacientes que não conseguem realizar abstinência sexual durante o estudo
20. Pacientes cujo tratamento pode ser afetado devido à flacidez do útero ou qualquer outro distúrbio anatômico