Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di due nuove formulazioni rispetto a Gynomax® XL Ovule (One-Shot)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso femminile con età ≥ 18 e ≤ 55 anni che hanno un ciclo mestruale regolare (almeno 10 volte l'anno)
2. Pazienti di sesso femminile che hanno precedentemente avuto rapporti vaginali
3. Pazienti che necessitano di trattamento per vaginosi batterica, vulvovaginite da candida, vaginite da trichomonas o infezioni miste secondo la decisione dello sperimentatore
4. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità nota ai principi attivi (compresi i loro derivati) dei farmaci in studio
2. Vaginismo, endometriosi, dispareunia
3. Rilevazione di infezioni del tratto urinario mediante analisi delle urine
4. Pancreatite, ipertrigliceridemia, malattie del fegato, tumori benigni o maligni e insufficienza d'organo in corso
5. Utilizzo di medicinali a base di erbe e farmaci che interferiscono con gli enzimi microsomiali, in particolare il citocromo P450 (fenitoina, fenobarbital, primidone, carbamazepina, rifampicina, topiramato, felbamato, griseofulvina, inibitori della proteasi dell'HIV come ritonavir, inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa come efavirenz)
6. Storia di eventi cardiovascolari
7. Diabete e ipertensione non controllati
8. Presenza o rischio noto o di tromboembolismo venoso o arterioso
9. Sanguinamento vaginale anomalo non diagnosticato, disturbi emorragici, sanguinamento dovuto all'impianto di un dispositivo intrauterino durante il periodo di studio, presenza di tumori genitali
10. Uso di farmaci contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir o dasabuvir durante o due settimane prima dell'inizio dello studio
11. Gravidanza e/o allattamento
12. Partecipazione a qualsiasi altro studio 30 giorni prima dell'inizio dello studio
13. Donne in postmenopausa
14. Alcolismo cronico
15. Pazienti con disturbi neurologici organici
16. Pazienti con discrasia ematica o con una storia di discrasia ematica
17. Uso di farmaci contenenti acenocumarolo, anisindione, dicumarolo, fenindione, fenprocumone, warfarin, colestiramina, cimetidina, ciclosporina, disulfiram, fluorouracile, fosfenitoina, ketoconazolo, litio, rifampicina, tacrolimus o propranololo
18. Presenza di una malattia a trasmissione sessuale come sifilide, gonorrea, clamidia ecc. secondo la decisione dello sperimentatore
19. Pazienti che non possono praticare l'astinenza sessuale durante lo studio
20. Pazienti il ​​cui trattamento potrebbe essere compromesso a causa del rilassamento dell'utero o di qualsiasi altro disturbo anatomico