Une étude observationnelle prospective, multicentrique pour l'évaluation des tests Signal-C

Patients âgés de 45 à 84 ans, qui présentent un risque moyen de développer un cancer colorectal et qui doivent subir une coloscopie de dépistage standard.

Environ 15 000 000 sujets devront être inscrits. L'inscription est basée sur les événements et sera arrêtée lorsque le nombre requis de cas de CCR aura été confirmé avec un diagnostic final.

Critère d'intégration:

1. Sujets âgés de 45 à 84 ans au moment du consentement
2. Destiné à subir une coloscopie de dépistage standard
3. Considéré par un médecin ou un prestataire de soins de santé comme présentant un « risque moyen » de CCR
4. Prêt à consentir à une prise de sang avant les procédures préparatoires intestinales ou à subir une coloscopie, idéalement dans les 90 jours suivant la date de la prise de sang expérimentale.
5. Prêt à consentir à un suivi pendant un an selon le protocole
6. Capable et disposé à signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Subissant une coloscopie pour enquêter sur les symptômes de risque de CCR
2. A subi une coloscopie au cours des 9 dernières années
3. Résultat FIT/RSOS positif au cours des 12 mois précédents (+/- 3 mois)
4. A effectué les tests Cologuard ou Epi proColon au cours des 3 années précédentes.
5. A subi une colonographie CT au cours des 4 années précédentes.
6. Antécédents de cancer colorectal.
7. Antécédents de toute tumeur maligne au cours des 5 années précédentes. (Les patients présentant des preuves cliniques claires et des documents attestant qu'ils n'ont pas de cancer et les patients ayant subi une ablation chirurgicale d'un cancer épidermoïde de la peau peuvent être inscrits à condition que la procédure ait été terminée au moins 12 mois avant la date de fourniture du consentement éclairé pour l'étude.)
8. Diagnostic connu de maladie inflammatoire de l'intestin (MII), y compris la colite ulcéreuse chronique (CUC) et la maladie de Crohn (MC).
9. Antécédents familiaux positifs de cancer colorectal, définis comme ayant un parent au premier degré (parent, frère ou sœur ou enfant) atteint d'un CCR diagnostiqué à l'âge de <60 ans ou avec plus d'un parent au premier degré diagnostiqué avec un CCR à tout âge.
10. Risque héréditaire/germinal connu de cancer colorectal (par exemple, syndrome de Lynch ou CCR héréditaire sans polypose [HNPCC], ou polypose adénomateuse familiale [FAP]).
11. Tout traumatisme physique majeur (par exemple, perturbation des tissus, intervention chirurgicale, transplantation d'organe, transfusion de produits sanguins) dans les 30 jours précédant l'obtention du consentement éclairé.
12. Condition médicale connue qui, de l'avis de l'investigateur, devrait exclure l'inscription à l'étude.
13. Grossesse connue avec consentement éclairé, prélèvement d'échantillons de sang et pendant la participation à l'étude.
14. Participation à une étude de recherche clinique dans laquelle un médicament expérimental a été administré ou peut être administré dans les 30 jours précédant la fourniture du consentement éclairé ou peut être administré pendant la coloscopie.