Signal-C 测试评估的前瞻性、多中心、观察性研究

年龄在 45 岁至 84 岁之间的患者，患有结直肠癌的平均风险，并计划接受标准护理筛查结肠镜检查。

大约需要注册 15,000K 受试者。 招募是由事件驱动的，当最终诊断确认了所需数量的 CRC 病例后，招募将停止。

纳入标准：

1. 同意时年龄为 45-84 岁的受试者
2. 打算接受标准护理筛查结肠镜检查
3. 被医生或医疗保健提供者视为患有 CRC 的“平均风险”
4. 愿意在肠道准备程序或接受结肠镜检查之前同意抽血，最好是在研究抽血之日起 90 天内。
5. 愿意同意按照协议进行一年的随访
6. 能够并愿意签署知情同意书

排除标准：

1. 接受结肠镜检查以调查结直肠癌风险症状
2. 过去 9 年内接受过结肠镜检查
3. 过去 12 个月（+/- 3 个月）内 FIT/FOBT 结果呈阳性
4. 过去 3 年内已完成 Cologuard 或 Epi proColon 测试。
5. 过去 4 年接受过 CT 结肠造影。
6. 结直肠癌病史。
7. 过去 5 年内有任何恶性肿瘤病史。 （具有明确临床证据和证明无癌症的患者以及接受过皮肤鳞状细胞癌手术切除的患者可以入组，前提是该手术在提供研究知情同意书之日前至少 12 个月完成。）
8. 已知诊断为炎症性肠病 (IBD)，包括慢性溃疡性结肠炎 (CUC) 和克罗恩病 (CD)。
9. 结直肠癌阳性家族史，定义为有一名一级亲属（父母、兄弟姐妹或子女）在年龄 <60 岁时被诊断出患有 CRC，或有一名以上一级亲属在任何年龄被诊断出患有 CRC。
10. 已知结直肠癌的遗传性/种系风险（例如，林奇综合征或遗传性非息肉病 CRC [HNPCC] 或家族性腺瘤性息肉病 [FAP]）。
11. 在提供知情同意书之前的 30 天内发生任何重大身体创伤（例如组织破坏、手术、器官移植、血液制品输注）。
12. 研究者认为已知的健康状况应排除参加研究。
13. 在知情同意、血样采集和参与研究期间已知怀孕。
14. 参与临床研究，其中已施用或可能在提供知情同意书之前 30 天内施用实验药物，或者可能在结肠镜检查期间施用。