Le rôle des acides gras à chaîne courte dans la malnutrition sur le stress, le comportement alimentaire et l'état nutritionnel
29 septembre 2023 mis à jour par: Elske Vrieze, KU Leuven
Le rôle des acides gras à chaîne courte (AGCC) dans la régulation des réponses au stress, du comportement alimentaire et de l'état nutritionnel dans l'anorexie mentale : un essai contrôlé randomisé
Cet essai clinique vise à tester les effets psychobiologiques de certaines substances produites par les bactéries intestinales, appelées acides gras à chaîne courte (AGCC), chez les personnes souffrant d'anorexie mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif Ce protocole propose d'étudier les effets des acides gras à chaîne courte (AGCC), produits par la fermentation bactérienne intestinale des fibres alimentaires, en tant que médiateurs des interactions microbiote-intestin-cerveau sur la réponse aiguë au stress, le comportement alimentaire et l'état nutritionnel chez les patients malnutris. avec anorexie mentale (AN). Les SCFA ont récemment été proposés comme médiateurs cruciaux des effets du microbiome sur l'hôte. De nouvelles preuves suggèrent que les AGCC ont un impact sur la physiologie humaine par diverses voies physiologiques et pourraient réguler les réponses au stress et le comportement alimentaire.
Méthode Les enquêteurs mèneront un essai randomisé, en triple aveugle, contrôlé par placebo chez 92 patients AN. Les patients recevront soit un placebo, soit un mélange de SCFA (acétate propionate, butyrate) en utilisant des capsules d'administration dans le côlon (CDC) pendant six semaines. Cet essai clinique est un complément au programme psychothérapeutique standard pour patients hospitalisés axé sur la réhabilitation nutritionnelle.
Hypothèses Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'administration d'AGCC dans le côlon modulera les réponses neuroendocrines, cardiovasculaires et subjectives à une tâche de stress psychosocial aigu en laboratoire. Comme mesures de résultats secondaires, les enquêteurs évalueront les modifications du comportement alimentaire restrictif et de l'état nutritionnel, comme en témoignent les changements dans l'indice de masse corporelle (IMC). De plus, les enquêteurs exploreront les changements dans la composition du microbiote, les symptômes gastro-intestinaux, la psychopathologie des troubles de l'alimentation et les comorbidités associées.
Discussion Les résultats de cette étude peuvent améliorer notre compréhension de la manière dont les métabolites produits par le microbiote intestinal, en particulier les AGCC, ont un impact sur la réponse au stress et le comportement alimentaire des personnes atteintes d'AN. Il a le potentiel de fournir des informations essentielles sur l’interaction complexe entre l’intestin, le système de stress et le comportement alimentaire et de faciliter la création de nouvelles cibles thérapeutiques pour les troubles psychiatriques liés au stress.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
92
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elske Vrieze, MD PhD
- Numéro de téléphone: +32 16 34 81 46
- E-mail: elske.vrieze@upckuleuven.be
Lieux d'étude
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- UZ/KU Leuven
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Contact:
- Elske Vrieze, MD PhD
- Numéro de téléphone: +32 16 34 81 46
- E-mail: elske.vrieze@upckuleuven.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont des femmes.
- Les participants sont âgés d'au moins 16 ans.
- Les participants sont néerlandophones.
- Les participants répondent aux critères diagnostiques de l'anorexie mentale basés sur les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5 ; American Psychiatric Association, 2013). La première fois que le participant répondait à ces critères, c'était il y a moins de sept ans.
- Les participants ont un IMC actuel < 17,5 (kg/m2).
- Les participants sont sur la liste d'attente pour un programme de traitement hospitalier psychiatrique/psychothérapeutique avec rééducation nutritionnelle dans le service des troubles de l'alimentation de l'Hôpital psychiatrique universitaire de Louvain.
- Les participants peuvent accéder à un congélateur domestique à -18°C pour le stockage des selles.
Critère d'exclusion:
- Tout trouble médical ou psychiatrique qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait compromettre la sécurité du participant ou le respect du protocole.
- Tout traitement antérieur ou concomitant susceptible de compromettre la sécurité du participant ou de compromettre l'intégrité de l'essai.
- Abus ou dépendance à des substances/alcool/drogues illégales ou preuves d'utilisation chronique de sédatifs, de drogues et/ou de somnifères.
- Consommation élevée de caféine (> 1000 ml de café par jour ou quantités équivalentes d'autres substances contenant de la caféine).
- Utilisation de pré- ou probiotiques au cours du dernier mois précédant le début de l'étude.
- Utilisation d'antibiotiques dans les trois mois précédant le début de l'étude.
- Grossesse ou intention de devenir enceinte.
- Expérience antérieure avec l'une des tâches utilisées dans l'étude.
- Utilisation d'antipsychotiques
- L'utilisation d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), de contraceptifs oraux ou d'autres médicaments est autorisée si les patients reçoivent une dose stable pendant au moins quatre semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acides gras à chaîne courte (AGCC)
Les SCFA seront délivrés directement dans le côlon à l'aide de capsules d'administration du côlon (CDC) dépendantes du pH.
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Le mélange de SCFA contient de l'acétate, du butyrate et du propionate dans un rapport de 60:20:20, et la quantité quotidienne totale de SCFA équivaut à la fermentation de 10 g d'oligosaccharides d'arabinoxylane.
Les participants seront invités à consommer ces capsules réparties à quatre intervalles tout au long de la journée.
Le personnel infirmier distribuera les capsules aux participants individuellement, supervisera leur prise et surveillera l'observance par nombre de capsules.
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Comparateur placebo: La cellulose microcristalline
Gélules placebo
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Pour servir de placebo, la cellulose microcristalline sera incluse dans le même type de CDC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse salivaire au cortisol après TSST
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Modifications des niveaux de cortisol salivaire en réponse à un stress aigu en laboratoire (Trier Social Stress Test).
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Choix alimentaires restrictifs pendant la tâche de choix alimentaire
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Les choix alimentaires faits sous stress sont mesurés au moyen de la tâche de choix alimentaire, en se concentrant sur la proportion d'aliments riches en graisses choisis par rapport à l'élément de référence.
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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État nutritionnel (IMC)
Délai: Au départ (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après le début de l'intervention)
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État nutritionnel des participants déterminé en calculant l'indice de masse corporelle (IMC) à partir du poids mesuré de manière récurrente
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Au départ (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après le début de l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures neuroendocrines (alpha amylase salivaire)
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Les niveaux d'alpha-amylase salivaire (sAA) sont mesurés à l'aide d'échantillons salivaires en réponse à un stress aigu en laboratoire (Trier Social Stress Test).
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Mesures neuroendocrines (ACTH)
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Les taux sériques d'hormone adrénocorticotrope (ACTH) sont mesurés en réponse à un stress aigu en laboratoire (Trier Social Stress Test).
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Stress subjectif par rapport au TSST
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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L'expérience de stress subjectif subjectif des participants en réponse à un stress aigu en laboratoire est mesurée à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA, échelle 0-100), où des scores plus élevés indiquent un stress subjectif plus élevé.
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Évaluation subjective du stress par rapport au TSST
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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L'échelle d'évaluation primaire et secondaire (PASA) évalue divers processus cognitifs liés au stress en prévision du TSST.
L'échelle comprend quatre sous-échelles : menace, défi, espérance de résultat et auto-efficacité.
Les deux premiers abordent les questions liées à l’évaluation primaire et les deux derniers se concentrent sur l’évaluation secondaire.
Enfin, un score global de stress perçu peut également être calculé à partir de PASA en soustrayant le score de l'évaluation secondaire de celui de l'évaluation primaire.
Des scores plus élevés reflètent une évaluation anticipée du stress cognitif plus positive.
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Anxiété subjective par rapport au TSST
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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L'expérience subjective d'anxiété des participants en réponse à un stress aigu en laboratoire est mesurée à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA, échelle 0-100).
Des scores plus élevés indiquent une expérience d’anxiété subjective plus élevée.
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Faim subjective par rapport au TSST
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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L'expérience subjective de la faim des participants en réponse à un stress aigu en laboratoire est mesurée à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA, échelle 0-100).
Des scores plus élevés indiquent une faim subjective plus élevée.
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Appétit subjectif par rapport au TSST
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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L'expérience subjective de l'appétit des participants en réponse à un stress aigu en laboratoire est mesurée à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA, échelle 0-100).
Des scores plus élevés indiquent un appétit subjectif plus élevé.
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Réponse de la fréquence cardiaque au stress aigu en laboratoire
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Mesures physiologiques du stress aigu en laboratoire : mesure de la réponse de la fréquence cardiaque (activité du système nerveux autonome) (unité : battements par minute) au stress aigu en laboratoire à l'aide du dispositif de poignet portable EmbracePlus.
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Variabilité de la fréquence cardiaque en cas de stress aigu en laboratoire
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Mesures physiologiques du stress aigu en laboratoire : mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque (activité du système nerveux autonome) (unité : millisecondes) au stress aigu de laboratoire à l'aide du dispositif de poignet portable EmbracePlus.
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Activité électrodermique au stress aigu de laboratoire
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Mesures physiologiques du stress aigu en laboratoire : mesure de (activité du système nerveux autonome) Activité électrodermique (unité : micro siemens) au stress aigu de laboratoire à l'aide du dispositif de poignet portable EmbracePlus.
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Choix auto-contrôlés pendant la tâche de choix alimentaire
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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La proportion de choix auto-contrôlés, choisissant des aliments sains et moins savoureux ou ne choisissant pas des aliments malsains et savoureux pendant la tâche de choix alimentaire
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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La gravité des symptômes des troubles de l'alimentation est évaluée à l'aide du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q).
L'EDE-Q est un questionnaire d'auto-évaluation de 28 éléments adapté de l'entretien semi-structuré, l'examen des troubles de l'alimentation (EDE).
Le questionnaire est conçu pour évaluer l'étendue, la fréquence et la gravité des comportements associés à un diagnostic de trouble de l'alimentation.
Des scores plus élevés indiquent des comportements et attitudes alimentaires plus problématiques.
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Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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Comportement alimentaire sobre, émotionnel et externe
Délai: Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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Le comportement alimentaire sobre, émotionnel et externe est évalué à l'aide du Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ).
Le DEBQ est un questionnaire d'auto-évaluation de 33 éléments visant à évaluer trois comportements alimentaires distincts chez les adultes : (1) l'alimentation émotionnelle, (2) l'alimentation externe et (3) l'alimentation restreinte.
Les items du DEBQ vont de 1 (jamais) à 5 (très souvent), les scores plus élevés indiquant une plus grande approbation du comportement alimentaire.
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Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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Faim hédonique
Délai: Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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La faim hédonique est évaluée à l’aide de la Power of Food Scale (PFS).
Le PFS évalue l’impact psychologique de la vie dans des environnements riches en nourriture.
Il mesure l'appétit, plutôt que la consommation, d'aliments au goût agréable, à trois niveaux de proximité alimentaire (nourriture disponible, nourriture présente et nourriture goûtée).
Le PFS se compose de 15 éléments, évalués sur une échelle de Likert à 5 points, évaluant la préoccupation relative aux aliments appétissants dans trois domaines distincts mais liés (contribuant à trois sous-échelles distinctes de la mesure).
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Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'acides gras à chaîne courte
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Quantification des SCFA sériques et fécales
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Profil du microbiote intestinal fécal
Délai: Au départ (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après le début de l'intervention)
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Évaluation du profil du microbiote intestinal avant et après intervention
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Au départ (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après le début de l'intervention)
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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Les plaintes gastro-intestinales sont notées en combinant les résultats de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) et du questionnaire Rome IV pour les troubles gastro-intestinaux fonctionnels.
Le GSRS est un instrument d'auto-évaluation spécifique à une maladie composé de 15 éléments combinés en cinq groupes de symptômes décrivant le reflux, les douleurs abdominales, l'indigestion, la diarrhée et la constipation.
Le GSRS comporte une échelle de type Likert en sept points, où 1 représente l'absence de symptômes gênants et 7 représente des symptômes très gênants.
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Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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Mouvement physique
Délai: Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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À l'aide des données brutes d'accélérométrie (m/s2) et de la détection de l'intensité du mouvement de l'appareil de poignet portable Embraceplus, l'activité physique sera mesurée.
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Base de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention) et post-intervention (après six semaines d'intervention)
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Symptômes dépressifs
Délai: Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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Le DASS est un ensemble de trois échelles d’auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels négatifs que sont la dépression, l’anxiété et le stress.
Chacune des trois échelles DASS contient 14 items, divisés en sous-échelles de 2 à 5 items ayant un contenu similaire.
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Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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Affect positif et négatif
Délai: Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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Le PANAS se compose de deux échelles d'humeur de 10 éléments et a été développé pour fournir de brèves mesures de l'affect négatif (NA) et de l'affect positif (PA).
Il est demandé aux répondants d'évaluer dans quelle mesure ils ont ressenti chaque émotion particulière au cours d'une période de temps spécifiée, sur une échelle de 5 points.
Les points de l'échelle sont : 1 « très légèrement ou pas du tout », 2 « un peu », 3 « modérément », 4 « assez » et 5 « beaucoup ».
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Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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Stress perçu
Délai: Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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L'échelle de stress perçu (PSS) est un instrument composé de 10 éléments conçu pour mesurer dans quelle mesure les situations de la vie d'une personne sont jugées stressantes.
Il fournit un outil permettant d'examiner les questions liées au rôle des niveaux de stress évalués dans l'étiologie des maladies et des troubles du comportement.
L'échelle est conçue pour demander au répondant d'évaluer la fréquence de ses sentiments et de ses pensées liés à des événements et des situations survenus au cours d'une période donnée.
Notamment, les scores PSS élevés sont en corrélation avec des biomarqueurs de stress plus élevés, tels que le cortisol.
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Les questionnaires autodéclarés sont remplis lors de la visite de référence (à l'admission à l'hôpital et avant l'intervention), trois semaines après le début de l'intervention, après l'intervention (après six semaines d'intervention) et lors de la visite de suivi (12 semaines après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Première publication (Réel)
3 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S66404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD qui sous-tendent les résultats d’une publication seront mis à la disposition des autres chercheurs sans que toutes les informations d’identification soient supprimées.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dès leur publication sans limitation de temps.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .