Роль короткоцепочечных жирных кислот в недостаточном питании при стрессе, пищевом поведении и состоянии питания
29 сентября 2023 г. обновлено: Elske Vrieze, KU Leuven
Роль короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) в регуляции стрессовых реакций, пищевого поведения и состояния питания при нервной анорексии: рандомизированное контролируемое исследование
Это клиническое исследование направлено на проверку психобиологического воздействия некоторых веществ, вырабатываемых кишечными бактериями, известных как короткоцепочечные жирные кислоты (КЦЖК), на людей с нервной анорексией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: В этом протоколе предлагается изучить влияние короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК), вырабатываемых в результате бактериальной ферментации пищевых волокон в кишечнике, в качестве медиаторов взаимодействия микробиоты, кишечника и мозга на реакцию острого стресса, пищевое поведение и состояние питания у пациентов, страдающих от недоедания. при нервной анорексии (АН). Недавно SCFAs были предложены в качестве важнейших медиаторов воздействия микробиома на хозяина. Новые данные свидетельствуют о том, что SCFAs влияют на физиологию человека различными физиологическими путями и могут регулировать реакции на стресс и пищевое поведение.
Метод. Исследователи проведут рандомизированное тройное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 92 пациентов с НА. Пациенты будут получать либо плацебо, либо смесь SCFAs (ацетат пропионат, бутират) с использованием капсул для доставки в толстую кишку (CDC) в течение шести недель. Это клиническое исследование является дополнением к стандартной стационарной психотерапевтической программе, ориентированной на пищевую реабилитацию.
Гипотезы Исследователи предполагают, что доставка SCFAs в толстую кишку будет модулировать нейроэндокринные, сердечно-сосудистые и субъективные реакции на острую лабораторную психосоциальную стрессовую задачу. В качестве вторичных критериев оценки исследователи будут оценивать изменения в ограничительном пищевом поведении и статусе питания, что отражается в изменениях индекса массы тела (ИМТ). Кроме того, исследователи будут изучать изменения в составе микробиоты, желудочно-кишечные симптомы, психопатологию расстройств пищевого поведения и связанные с ними сопутствующие заболевания.
Обсуждение Результаты этого исследования могут улучшить наше понимание того, как метаболиты, вырабатываемые кишечной микробиотой, особенно SCFAs, влияют на реакцию на стресс и пищевое поведение людей с AN. Он потенциально может дать существенное представление о сложном взаимодействии между кишечником, системой стресса и пищевым поведением, а также способствовать достижению новых терапевтических целей при психических расстройствах, связанных со стрессом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elske Vrieze, MD PhD
- Номер телефона: +32 16 34 81 46
- Электронная почта: elske.vrieze@upckuleuven.be
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
- UZ/KU Leuven
-
Контакт:
- Elske Vrieze, MD PhD
- Номер телефона: +32 16 34 81 46
- Электронная почта: elske.vrieze@upckuleuven.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники – женщины.
- Участники не моложе 16 лет.
- Участники говорят по-голландски.
- Участники соответствуют диагностическим критериям нервной анорексии, основанным на критериях Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5; Американская психиатрическая ассоциация, 2013). Впервые участник соответствовал этим критериям менее семи лет назад.
- Участники имеют текущий ИМТ < 17,5 (кг/м2).
- Участники находятся в списке ожидания на программу психиатрического/психотерапевтического стационарного лечения с пищевой реабилитацией в отделении расстройств пищевого поведения Университетской психиатрической больницы Левена.
- Участники могут получить доступ к домашней морозильной камере с температурой -18°C для хранения стула.
Критерий исключения:
- Любое медицинское или психиатрическое расстройство, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или соблюдение протокола.
- Любое предшествующее или сопутствующее лечение(я), которое может поставить под угрозу безопасность участника или поставить под угрозу целостность исследования.
- Злоупотребление психоактивными веществами/алкоголем/незаконными наркотиками или зависимость или доказательства хронического употребления седативных средств, наркотиков и/или снотворных.
- Высокое потребление кофеина (> 1000 мл кофе в день или эквивалентное количество других кофеинсодержащих веществ).
- Использование пре- или пробиотиков в течение последнего месяца перед началом исследования.
- Использование антибиотиков в течение последних трех месяцев до начала исследования.
- Беременность или намерение забеременеть.
- Предыдущий опыт выполнения одной из задач, использованных в исследовании.
- Использование нейролептиков
- Использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), пероральных контрацептивов или других препаратов разрешено, если пациенты принимают стабильную дозировку в течение как минимум четырех недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Короткоцепочечные жирные кислоты (КЦЖК)
SCFAs будут доставляться непосредственно в толстую кишку с помощью pH-зависимых капсул для доставки в толстую кишку (CDC).
|
Смесь SCFAs содержит ацетат, бутират и пропионат в соотношении 60:20:20, а общее дневное количество SCFAs эквивалентно ферментации 10 г арабиноксилановых олигосахаридов.
Участникам будет предложено употреблять эти капсулы с четырьмя интервалами в течение дня.
Медсестры будут раздавать капсулы участникам индивидуально, контролировать их прием и следить за соблюдением режима лечения по количеству капсул.
|
|
Плацебо Компаратор: Микрокристаллическая целлюлоза
Капсулы плацебо
|
В качестве плацебо в CDC того же типа будет включена микрокристаллическая целлюлоза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция кортизола в слюне после TSST
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Изменения уровня кортизола в слюне в ответ на острый лабораторный стресс (социальный стресс-тест Трира).
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Ограниченный выбор продуктов питания во время задания по выбору еды
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Выбор продуктов питания, сделанный в условиях стресса, измеряется с помощью задачи выбора продуктов питания, в которой основное внимание уделяется доле продуктов с высоким содержанием жиров, выбранных по сравнению с эталонным продуктом.
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Статус питания (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства), после вмешательства (после шести недель вмешательства) и во время последующего визита (через 12 недель после начала вмешательства)
|
Состояние питания участников, определенное путем расчета индекса массы тела (ИМТ) на основе периодически измеряемого веса.
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства), после вмешательства (после шести недель вмешательства) и во время последующего визита (через 12 недель после начала вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейроэндокринные меры (альфа-амилаза слюны)
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Уровни альфа-амилазы слюны (sAA) измеряются с использованием образцов слюны в ответ на острый лабораторный стресс (социальный стресс-тест Трира).
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Нейроэндокринные меры (АКТГ)
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Уровни адренокортикотропного гормона (АКТГ) в сыворотке измеряются в ответ на острый лабораторный стресс (социальный стресс-тест Трира).
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Субъективный стресс по отношению к ТССТ
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Субъективный стрессовый опыт участников в ответ на острый лабораторный стресс измеряется с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ, шкала от 0 до 100), где более высокие баллы указывают на более высокий субъективный стресс.
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Субъективная оценка стресса в отношении ТССТ
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Шкала первичной и вторичной оценки (PASA) оценивает различные когнитивные процессы, связанные со стрессом, в преддверии TSST.
Шкала состоит из четырех подшкал: угроза, вызов, ожидаемый результат и самоэффективность.
Первые два посвящены вопросам, связанным с первичной оценкой, а последние два сосредоточены на вторичной оценке.
Наконец, общий балл воспринимаемого стресса также можно рассчитать на основе PASA путем вычитания балла вторичной оценки из балла первичной оценки.
Более высокие баллы отражают более положительную упреждающую оценку когнитивного стресса.
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Субъективная тревога в отношении ТССТ.
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Субъективное ощущение тревоги участников в ответ на острый лабораторный стресс измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ, шкала 0–100).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень субъективного беспокойства.
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Субъективный голод в отношении TSST
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Субъективное ощущение голода участниками в ответ на острый лабораторный стресс измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ, шкала 0–100).
Более высокие баллы указывают на более высокий субъективный голод.
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Субъективный аппетит в отношении TSST
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Субъективное ощущение аппетита участников в ответ на острый лабораторный стресс измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ, шкала 0–100).
Более высокие баллы указывают на более высокий субъективный аппетит.
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Реакция сердечного ритма на острый лабораторный стресс
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Физиологические измерения острого лабораторного стресса: измерение реакции частоты сердечных сокращений (активность вегетативной нервной системы) (единица измерения: ударов в минуту) на острый лабораторный стресс с помощью носимого наручного устройства EmbracePlus.
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Вариабельность сердечного ритма при остром лабораторном стрессе
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Физиологические меры при остром лабораторном стрессе: измерение (активности вегетативной нервной системы) вариабельности сердечного ритма (единица измерения: миллисекунды) при остром лабораторном стрессе с помощью носимого наручного устройства EmbracePlus.
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Электродермальная активность при остром лабораторном стрессе
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Физиологические меры при остром лабораторном стрессе: измерение (активности вегетативной нервной системы) Электродермальной активности (единица измерения: микросименс) при остром лабораторном стрессе с помощью носимого наручного устройства EmbracePlus.
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Самостоятельный выбор во время задания по выбору еды
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Доля самоконтролируемых выборов, выбирающих здоровую, менее вкусную пищу или не выбирающих нездоровую и вкусную пищу при выполнении задания по выбору еды
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Симптомы расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
Тяжесть симптомов расстройства пищевого поведения оценивается с помощью опросника для исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q).
EDE-Q — это анкета для самоотчета, состоящая из 28 пунктов, адаптированная на основе полуструктурированного интервью, «Обследование расстройств пищевого поведения» (EDE).
Анкета предназначена для оценки диапазона, частоты и тяжести поведения, связанного с диагнозом расстройства пищевого поведения.
Более высокие баллы указывают на более проблемное пищевое поведение и отношение.
|
Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
|
Сдержанное, эмоциональное и внешнее пищевое поведение.
Временное ограничение: Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
Сдержанное, эмоциональное и внешнее пищевое поведение оценивается с помощью голландского опросника пищевого поведения (DEBQ).
DEBQ представляет собой анкету для самоотчета из 33 пунктов, предназначенную для оценки трех различных видов пищевого поведения у взрослых: (1) эмоциональное питание, (2) внешнее питание и (3) сдержанное питание.
Пункты DEBQ варьируются от 1 (никогда) до 5 (очень часто), причем более высокие баллы указывают на большую поддержку пищевого поведения.
|
Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
|
Гедонический голод
Временное ограничение: Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
Гедонический голод оценивается с помощью шкалы силы еды (PFS).
PFS оценивает психологическое воздействие жизни в условиях изобилия продовольствия.
Он измеряет аппетит к вкусным продуктам, а не их потребление, на трех уровнях близости к пище (доступная еда, присутствующая еда и опробованная еда).
PFS состоит из 15 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, оценивающих озабоченность вкусной пищей по трем различным, но связанным между собой областям (вносящим вклад в три отдельные подшкалы показателя).
|
Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни короткоцепочечных жирных кислот
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Количественное определение SCFA в сыворотке и стуле
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Профиль микробиоты фекального кишечника
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства), после вмешательства (после шести недель вмешательства) и во время последующего визита (через 12 недель после начала вмешательства)
|
Оценка профиля кишечной микробиоты до и после вмешательства
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства), после вмешательства (после шести недель вмешательства) и во время последующего визита (через 12 недель после начала вмешательства)
|
|
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
Желудочно-кишечные жалобы оцениваются путем объединения результатов шкалы оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) и Римского опросника IV для функциональных желудочно-кишечных расстройств.
GSRS представляет собой инструмент самоотчета для конкретного заболевания, состоящий из 15 пунктов, объединенных в пять групп симптомов, отражающих рефлюкс, боль в животе, расстройство желудка, диарею и запор.
GSRS имеет семибалльную шкалу типа Лайкерта, где 1 соответствует отсутствию тревожных симптомов, а 7 — очень тревожным симптомам.
|
Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
|
Физическое движение
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
Физическая активность будет измеряться с использованием необработанных данных акселерометрии (м/с2) и определения интенсивности движения с помощью носимого наручного устройства Embraceplus.
|
Исходный уровень (при поступлении в больницу и до вмешательства) и после вмешательства (после шести недель вмешательства)
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
DASS представляет собой набор из трех шкал самооценки, предназначенных для измерения негативных эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS содержит 14 пунктов, разделенных на подшкалы по 2-5 пунктов схожего содержания.
|
Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
|
Положительный и отрицательный эффект
Временное ограничение: Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
PANAS состоит из двух шкал настроения по 10 пунктов и был разработан для краткого измерения отрицательного аффекта (NA) и положительного аффекта (PA).
Респондентам предлагается оценить степень, в которой они испытали каждую конкретную эмоцию в течение определенного периода времени, по 5-балльной шкале.
Баллы по шкале следующие: 1 «очень незначительно или совсем нет», 2 «немного», 3 «умеренно», 4 «совсем немного» и 5 «очень сильно».
|
Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой инструмент из 10 пунктов, предназначенный для измерения степени, в которой ситуации в жизни оцениваются как стрессовые.
Он предоставляет инструмент для изучения вопросов, касающихся роли оцениваемых уровней стресса в этиологии заболеваний и поведенческих расстройств.
Шкала предназначена для того, чтобы респондента попросили оценить частоту его/ее чувств и мыслей, связанных с событиями и ситуациями, произошедшими в течение выбранного периода времени.
Примечательно, что высокие показатели PSS коррелируют с более высокими биомаркерами стресса, такими как кортизол.
|
Анкеты с самооценкой заполняются при исходном визите (при поступлении в больницу и перед вмешательством), через три недели после вмешательства, после вмешательства (после шести недель вмешательства) и при последующем визите (через 12 недель после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S66404
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD, лежащие в основе результатов публикации, будут доступны другим исследователям с удалением всей идентифицирующей информации.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации без ограничений по времени.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .