Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kortkjedede fettsyrer i underernæring på stress, spiseatferd og ernæringstilstand

29. september 2023 oppdatert av: Elske Vrieze, KU Leuven

Rollen til kortkjedede fettsyrer (SCFA) i regulering av stressresponser, spiseatferd og ernæringstilstand i Anorexia Nervosa: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne kliniske studien tar sikte på å teste de psykobiologiske effektene av visse stoffer produsert av tarmbakterier, kjent som kortkjedede fettsyrer (SCFA), hos personer med anorexia nervosa.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Denne protokollen foreslår å undersøke effekten av kortkjedede fettsyrer (SCFA), produsert av tarmbakteriell fermentering av kostfiber, som mediatorer av mikrobiota-tarm-hjerne-interaksjoner på akutt stressrespons, spiseatferd og ernæringstilstand hos underernærte pasienter med anorexia nervosa (AN). SCFAer har nylig blitt foreslått som avgjørende formidlere av mikrobiomets effekter på verten. Nye bevis tyder på at SCFA-er påvirker menneskelig fysiologi gjennom forskjellige fysiologiske veier og kan regulere stressresponser og spiseatferd.

Metode Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert, trippelblind, placebokontrollert studie på 92 AN-pasienter. Pasienter vil motta enten placebo eller en blanding av SCFA (acetatpropionat, butyrat) ved bruk av kolonleveringskapsler (CDC) i seks uker. Denne kliniske utprøvingen er et tillegg til det standard psykoterapeutiske programmet for sykehus med fokus på ernæringsrehabilitering.

Hypoteser Etterforskerne antar at levering av kolon SCFA vil modulere nevroendokrine, kardiovaskulære og subjektive responser på en akutt psykososial stressoppgave i laboratoriet. Som sekundære utfallsmål vil etterforskerne vurdere endringer i restriktiv spiseatferd og ernæringsstatus, som reflektert av endringer i kroppsmasseindeks (BMI). I tillegg vil etterforskerne utforske endringer i mikrobiotasammensetning, gastrointestinale symptomer, spiseforstyrrelsespsykopatologi og relaterte komorbiditeter.

Diskusjon Funnene fra denne studien kan forbedre vår forståelse av hvordan tarmmikrobiota-produserte metabolitter, spesielt SCFAer, påvirker stressresponsen og spiseatferden til individer med AN. Den har potensial til å gi viktig innsikt i det komplekse samspillet mellom tarm, stresssystem og spiseatferd og legge til rette for nye terapeutiske mål for stressrelaterte psykiatriske lidelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne er kvinner.
  • Deltakerne er minst 16 år.
  • Deltakerne er nederlandsktalende.
  • Deltakerne oppfyller de diagnostiske kriteriene for anorexia nervosa basert på kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013). Første gang deltakeren oppfylte disse kriteriene var for mindre enn syv år siden.
  • Deltakerne har en nåværende BMI < 17,5 (kg/m2).
  • Deltakere står på venteliste til et psykiatrisk/psykoterapeutisk døgnbehandlingsprogram med ernæringsmessig rehabilitering på spiseforstyrrelsesavdelingen ved Universitetspsykiatrisk sykehus Leuven.
  • Deltakerne kan få tilgang til en -18°C hjemmefryser for oppbevaring av avføring.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk lidelse, som etter etterforskerens mening kan sette deltakerens sikkerhet eller overholdelse av protokollen i fare.
  • Enhver tidligere eller samtidig behandling(er) som kan sette deltakerens sikkerhet i fare eller som ville kompromittere integriteten til prøven.
  • Stoff/alkohol/ulovlig narkotikamisbruk eller avhengighet eller bevis for kronisk bruk av beroligende midler, narkotika og/eller sovemedisiner.
  • Høyt koffeininntak (> 1000 ml kaffe daglig eller tilsvarende mengder av andre koffeinholdige stoffer).
  • Bruk av pre- eller probiotika innen siste måned før studiestart.
  • Bruk av antibiotika innen de siste tre månedene før studiestart.
  • Graviditet eller intensjon om å bli gravid.
  • Tidligere erfaring med en av oppgavene brukt i studiet.
  • Bruk av antipsykotika
  • Bruk av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), p-piller eller andre legemidler er tillatt dersom pasientene har en stabil dosering i minst fire uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kortkjedede fettsyrer (SCFA)
SCFA-er vil bli levert direkte til tykktarmen ved bruk av pH-avhengige tykktarmsleveringskapsler (CDC).
Annen: Kortkjedede fettsyrer (SCFA)
SCFA-blandingen inneholder acetat, butyrat og propionat i et forhold på 60:20:20, og den totale daglige mengden SCFA tilsvarer fermenteringen av 10 g arabinoxylan-oligosakkarider. Deltakerne vil bli bedt om å konsumere disse kapslene spredt med fire intervaller i løpet av dagen. Pleiepersonalet vil distribuere kapslene til deltakerne individuelt, overvåke deres inntak og overvåke etterlevelse etter kapselantall.
Placebo komparator: Mikrokrystallinsk cellulose
Placebo kapsler
Annen: Placebo
For å tjene som placebo, vil mikrokrystallinsk cellulose inkluderes i samme type CDC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttkortisolrespons etter TSST
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Endringer i spyttkortisolnivåer som respons på akutt laboratoriestress (Trier Social Stress Test).
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Restriktive matvalg under Food Choice Task
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Matvalg gjort under stress måles gjennom matvalgsoppgaven, med fokus på andelen matvarer med høyt fettinnhold valgt fremfor referanseelementet.
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Ernæringsstatus (BMI)
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter start av intervensjonen)
Ernæringsstatus for deltakerne bestemt ved å beregne kroppsmasseindeks (BMI) fra gjentatt målt vekt
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter start av intervensjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroendokrine tiltak (spytt alfa amylase)
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Spytt alfa-amylase (sAA) nivåer måles ved bruk av spyttprøver som respons på akutt laboratoriestress (Trier Social Stress Test).
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Nevroendokrine tiltak (ACTH)
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Adrenokortikotropisk hormon (ACTH) serumnivåer måles som respons på akutt laboratoriestress (Trier Social Stress Test).
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Subjektivt stress i forhold til TSST
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Deltakernes subjektive subjektive stressopplevelse som respons på akutt laboratoriestress måles ved hjelp av Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100), der høyere skår indikerer høyere subjektivt stress.
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Subjektiv stressvurdering i forhold til TSST
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Primary Appraisal and Secondary Appraisal (PASA)-skalaen vurderer ulike stressrelaterte kognitive prosesser i påvente av TSST. Skalaen består av fire underskalaer: Trussel, Utfordring, Utfallsforventning og Selveffektivitet. De to første tar for seg problemstillinger knyttet til primærvurdering, og de to sistnevnte fokuserer på sekundærvurdering. Til slutt kan en samlet poengsum for opplevd stress også beregnes fra PASA ved å trekke den sekundære vurderingsskåren fra den for primær vurdering. Høyere skårer reflekterer en mer positiv vurdering av forutgående kognitiv stress.
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Subjektiv angst i forhold til TSST
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Deltakernes subjektive opplevelse av angst som respons på akutt laboratoriestress måles ved hjelp av Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100). Høyere skårer indikerer en høyere subjektiv angstopplevelse.
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Subjektiv sult i forhold til TSST
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Deltakernes subjektive opplevelse av sult som respons på akutt laboratoriestress måles ved hjelp av Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100). Høyere score indikerer høyere subjektiv sult.
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Subjektiv appetitt i forhold til TSST
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Deltakernes subjektive opplevelse av appetitt som respons på akutt laboratoriestress måles ved hjelp av Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100). Høyere skårer indikerer høyere subjektiv appetitt.
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Hjertefrekvensrespons på akutt laboratoriestress
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Fysiologiske tiltak for akutt laboratoriestress: måling av (aktivitet av det autonome nervesystemet) hjertefrekvensrespons (enhet: slag per minutt) på akutt laboratoriestress ved bruk av EmbracePlus bærbar håndleddsenhet.
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Hjertefrekvensvariasjon til akutt laboratoriestress
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Fysiologiske tiltak for akutt laboratoriestress: måling av (aktivitet av det autonome nervesystemet) hjertefrekvensvariabilitet (enhet: millisekunder) til akutt laboratoriestress ved bruk av EmbracePlus bærbar håndleddsenhet.
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Elektrodermal aktivitet til akutt laboratoriestress
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Fysiologiske tiltak for akutt laboratoriestress: måling av( autonom nervesystemaktivitet) Elektrodermal aktivitet (enhet: mikro siemens) til akutt laboratoriestress ved bruk av EmbracePlus bærbar håndleddsenhet.
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Selvkontrollerte valg under Food Choice Task
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Andelen selvkontrollerte valg, valg av sunn, mindre smakfull mat eller ikke valg av usunn, smakfull mat under matvalgsoppgaven
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).
Alvorlighetsgraden av spiseforstyrrelsessymptomer vurderes ved hjelp av Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). EDE-Q er et 28-elements selvrapporteringsskjema tilpasset fra det semistrukturerte intervjuet, Eating Disorder Examination (EDE). Spørreskjemaet er utformet for å vurdere rekkevidden, frekvensen og alvorlighetsgraden av atferd knyttet til en diagnose av en spiseforstyrrelse. Høyere score indikerer mer problematisk spiseatferd og holdninger.
Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).
Behersket, emosjonell og ekstern spiseatferd
Tidsramme: Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).
Behersket, emosjonell og ekstern spiseatferd blir evaluert ved hjelp av det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet (DEBQ). DEBQ er et 33-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere tre distinkte spiseatferd hos voksne: (1) emosjonell spising, (2) ekstern spising og (3) behersket spising. Elementer på DEBQ varierer fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte), med høyere poengsum som indikerer større støtte for spiseatferden.
Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).
Hedonisk sult
Tidsramme: Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).
Hedonisk sult blir evaluert ved hjelp av Power of Food Scale (PFS). PFS vurderer den psykologiske virkningen av å leve i matrike miljøer. Den måler appetitt på, snarere enn inntak av, velsmakende mat, på tre nivåer av nærhet til mat (mat tilgjengelig, mat tilstede og mat smakt). PFS består av 15 elementer, vurdert på en 5-punkts Likert-skala, som vurderer opptatthet av velsmakende mat på tvers av tre distinkte, men beslektede domener (som bidrar til tre separate underskalaer av tiltaket).
Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortkjedede fettsyrenivåer
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Kvantifisering av serum og avføring SCFA
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Fekal tarmmikrobiotaprofil
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter start av intervensjonen)
Vurdering av tarmmikrobiotaprofil før og etter intervensjon
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter start av intervensjonen)
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).
Gastrointestinale plager scores ved å kombinere resultatene fra Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) og Roma IV-spørreskjemaet for funksjonelle gastrointestinale lidelser. GSRS er et sykdomsspesifikt selvrapporteringsinstrument med 15 elementer kombinert i fem symptomklynger som viser refluks, magesmerter, fordøyelsesbesvær, diaré og forstoppelse. GSRS har en syv-punkts Likert-skala der 1 representerer fravær av plagsomme symptomer, og 7 representerer svært plagsomme symptomer.
Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).
Fysisk bevegelse
Tidsramme: Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Ved å bruke rå akselerometridata (m/s2) og bevegelsesintensitetsdeteksjon fra Embraceplus bærbare håndleddsenhet, vil fysisk aktivitet bli målt.
Baseline (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon) og post-intervensjon (etter seks ukers intervensjon)
Depressive symptomer
Tidsramme: Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).
DASS er et sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress. Hver av de tre DASS-skalaene inneholder 14 elementer, fordelt på underskalaer på 2-5 elementer med lignende innhold.
Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).
PANAS består av to 10-elements humørskalaer og ble utviklet for å gi korte mål på negativ affekt (NA) og positiv affekt (PA). Respondentene blir bedt om å vurdere i hvilken grad de har opplevd hver enkelt følelse innenfor en spesifisert tidsperiode, på en 5-punkts skala. Skalapunktene er: 1 'veldig lite eller ikke i det hele tatt', 2 'litt', 3 'moderat', 4 'ganske mye' og 5 'veldig mye'.
Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).
Opplevd stress
Tidsramme: Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).
The Perceived Stress Scale (PSS) er et 10-elements instrument utviklet for å måle i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende. Det gir et verktøy for å undersøke spørsmål om rollen til vurderte stressnivåer i etiologien til sykdom og atferdsforstyrrelser. Skalaen er utformet for å be respondenten vurdere frekvensen av hans/hennes følelser og tanker knyttet til hendelser og situasjoner som har skjedd over en valgt tidsramme. Spesielt korrelerer høye PSS-score med høyere stressbiomarkører, for eksempel kortisol.
Selvrapporterte spørreskjemaer fylles ut ved baseline-besøket (ved sykehusinnleggelse og før intervensjon), tre uker inn i intervensjonen, etter intervensjon (etter seks ukers intervensjon) og ved oppfølgingsbesøket (12 uker etter intervensjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S66404

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere med all identifiserende informasjon fjernet.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige ved publisering uten tidsbegrensninger.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kortkjedede fettsyrer (SCFA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere