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O papel dos ácidos graxos de cadeia curta na desnutrição, no estresse, no comportamento alimentar e no estado nutricional

29 de setembro de 2023 atualizado por: Elske Vrieze, KU Leuven

O papel dos ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) na regulação das respostas ao estresse, comportamento alimentar e estado nutricional na anorexia nervosa: um ensaio clínico randomizado

Este ensaio clínico tem como objetivo testar os efeitos psicobiológicos de certas substâncias produzidas por bactérias intestinais, conhecidas como ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs), em pessoas com anorexia nervosa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo Este protocolo propõe investigar os efeitos dos ácidos graxos de cadeia curta (AGCCs), produzidos pela fermentação bacteriana intestinal da fibra alimentar, como mediadores das interações microbiota-intestino-cérebro na resposta ao estresse agudo, comportamento alimentar e estado nutricional em pacientes desnutridos. com anorexia nervosa (AN). Os SCFAs foram recentemente propostos como mediadores cruciais dos efeitos do microbioma no hospedeiro. Evidências emergentes sugerem que os SCFAs impactam a fisiologia humana através de várias vias fisiológicas e podem regular as respostas ao estresse e o comportamento alimentar.

Método Os investigadores conduzirão um ensaio randomizado, triplo-cego e controlado por placebo em 92 pacientes com AN. Os pacientes receberão um placebo ou uma mistura de SCFAs (acetato propionato, butirato) usando cápsulas para administração de cólon (CDCs) por seis semanas. Este ensaio clínico é um complemento ao programa psicoterapêutico padrão para pacientes internados com foco na reabilitação nutricional.

Hipóteses Os investigadores levantam a hipótese de que a entrega de SCFAs do cólon modulará respostas neuroendócrinas, cardiovasculares e subjetivas a uma tarefa de estresse psicossocial laboratorial agudo. Como medidas de resultados secundários, os investigadores avaliarão as alterações no comportamento alimentar restritivo e no estado nutricional, conforme refletido pelas mudanças no índice de massa corporal (IMC). Além disso, os investigadores explorarão as mudanças na composição da microbiota, sintomas gastrointestinais, psicopatologia dos transtornos alimentares e comorbidades relacionadas.

Discussão As descobertas deste estudo podem melhorar nossa compreensão de como os metabólitos produzidos pela microbiota intestinal, particularmente os SCFAs, impactam a resposta ao estresse e o comportamento alimentar de indivíduos com AN. Tem o potencial de fornecer informações essenciais sobre a complexa interação entre o intestino, o sistema de estresse e o comportamento alimentar e facilitar novos alvos terapêuticos para transtornos psiquiátricos relacionados ao estresse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes são do sexo feminino.
  • Os participantes têm pelo menos 16 anos de idade.
  • Os participantes falam holandês.
  • Os participantes atendem aos critérios diagnósticos de anorexia nervosa com base nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5; American Psychiatric Association, 2013). A primeira vez que o participante atendeu a esses critérios foi há menos de sete anos.
  • Os participantes apresentam IMC atual < 17,5 (kg/m2).
  • Os participantes estão na lista de espera para um programa de internação psiquiátrica/psicoterapêutica com reabilitação nutricional na enfermaria de transtornos alimentares do Hospital Psiquiátrico Universitário de Leuven.
  • Os participantes podem acessar um freezer doméstico a -18°C para armazenamento de fezes.

Critério de exclusão:

  • Qualquer distúrbio médico ou psiquiátrico que, na opinião do Investigador, possa comprometer a segurança do participante ou o cumprimento do protocolo.
  • Qualquer tratamento(s) anterior(es) ou concomitante(s) que possa(m) colocar em risco a segurança do participante ou que comprometa a integridade do Estudo.
  • Abuso ou dependência de substâncias/álcool/drogas ilegais ou evidência de uso crônico de sedativos, drogas e/ou medicamentos para dormir.
  • Ingestão elevada de cafeína (> 1000 ml de café por dia ou quantidades equivalentes de outras substâncias que contenham cafeína).
  • Uso de pré ou probióticos no último mês antes do início do estudo.
  • Uso de antibióticos nos últimos três meses antes do início do estudo.
  • Gravidez ou intenção de engravidar.
  • Experiência anterior com uma das tarefas utilizadas no estudo.
  • Uso de antipsicóticos
  • O uso de inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), contraceptivos orais ou outros medicamentos é permitido se os pacientes estiverem em dosagem estável por pelo menos quatro semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs)
Os SCFAs serão entregues diretamente no cólon usando cápsulas de entrega de cólon dependentes do pH (CDCs).
Outro: Ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs)
A mistura de SCFAs contém acetato, butirato e propionato na proporção de 60:20:20, e a quantidade diária total de SCFAs é equivalente à fermentação de 10g de oligossacarídeos de arabinoxilano. Os participantes serão solicitados a consumir essas cápsulas distribuídas em quatro intervalos ao longo do dia. A equipe de enfermagem distribuirá as cápsulas aos participantes individualmente, supervisionará sua ingestão e monitorará a adesão por meio da contagem de cápsulas.
Comparador de Placebo: Celulose microcristalina
Cápsulas de placebo
Outro: Placebo
Para servir como placebo, a celulose microcristalina será incluída no mesmo tipo de CDCs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta do cortisol salivar após TSST
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Alterações nos níveis de cortisol salivar em resposta ao estresse laboratorial agudo (Trier Social Stress Test).
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Escolhas alimentares restritivas durante a Tarefa de Escolha Alimentar
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
As escolhas alimentares feitas sob estresse são medidas através da tarefa de escolha alimentar, com foco na proporção de alimentos ricos em gordura escolhidos em detrimento do item de referência.
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Estado nutricional (IMC)
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na visita de acompanhamento (12 semanas após o início da intervenção)
Estado nutricional dos participantes determinado pelo cálculo do Índice de Massa Corporal (IMC) a partir do peso medido recorrentemente
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na visita de acompanhamento (12 semanas após o início da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas neuroendócrinas (alfa amilase salivar)
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Os níveis salivares de alfa-amilase (sAA) são medidos usando amostras salivares em resposta ao estresse laboratorial agudo (Teste de Estresse Social de Trier).
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Medidas Neuroendócrinas (ACTH)
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Os níveis séricos do hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) são medidos em resposta ao estresse laboratorial agudo (Teste de Estresse Social de Trier).
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Estresse subjetivo em relação ao TSST
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
A experiência subjetiva de estresse subjetivo dos participantes em resposta ao estresse laboratorial agudo é medida usando Escalas Visuais Analógicas (VAS, escala 0-100), onde pontuações mais altas indicam maior estresse subjetivo.
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Avaliação subjetiva do estresse em relação ao TSST
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
A escala de Avaliação Primária e Avaliação Secundária (PASA) avalia vários processos cognitivos relacionados ao estresse em antecipação ao TSST. A escala compreende quatro subescalas: Ameaça, Desafio, Expectativa de Resultado e Autoeficácia. Os dois primeiros abordam questões relacionadas com a avaliação primária e os dois últimos centram-se na avaliação secundária. Finalmente, uma pontuação global para o stress percebido também pode ser calculada a partir do PASA subtraindo a pontuação da avaliação secundária daquela da avaliação primária. Pontuações mais altas refletem uma avaliação antecipatória do estresse cognitivo mais positiva.
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Ansiedade subjetiva em relação ao TSST
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
A experiência subjetiva de ansiedade dos participantes em resposta ao estresse laboratorial agudo é medida usando Escalas Visuais Analógicas (VAS, escala 0-100). Pontuações mais altas indicam uma experiência subjetiva de ansiedade mais alta.
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Fome subjetiva em relação ao TSST
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
A experiência subjetiva de fome dos participantes em resposta ao estresse laboratorial agudo é medida usando Escalas Visuais Analógicas (VAS, escala 0-100). Pontuações mais altas indicam maior fome subjetiva.
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Apetite subjetivo em relação ao TSST
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
A experiência subjetiva de apetite dos participantes em resposta ao estresse laboratorial agudo é medida usando Escalas Visuais Analógicas (VAS, escala 0-100). Pontuações mais altas indicam maior apetite subjetivo.
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Resposta da frequência cardíaca ao estresse laboratorial agudo
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Medidas fisiológicas para estresse laboratorial agudo: medição da resposta da frequência cardíaca (atividade do sistema nervoso autônomo) (unidade: batimentos por minuto) ao estresse laboratorial agudo usando dispositivo de pulso vestível EmbracePlus.
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Variabilidade da frequência cardíaca ao estresse laboratorial agudo
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Medidas fisiológicas para estresse laboratorial agudo: medição da variabilidade da frequência cardíaca (atividade do sistema nervoso autônomo) (unidade: milissegundos) para estresse laboratorial agudo usando dispositivo de pulso vestível EmbracePlus.
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Atividade eletrodérmica ao estresse laboratorial agudo
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Medidas fisiológicas para estresse laboratorial agudo: medição de (atividade do sistema nervoso autônomo) Atividade eletrodérmica (unidade: micro siemens) para estresse laboratorial agudo usando dispositivo de pulso vestível EmbracePlus.
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Escolhas autocontroladas durante a Tarefa de Escolha Alimentar
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
A proporção de escolhas autocontroladas, escolhendo alimentos saudáveis ​​e menos saborosos ou não escolhendo alimentos não saudáveis ​​e saborosos durante a tarefa de escolha alimentar
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Sintomas de transtorno alimentar
Prazo: Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após
A gravidade dos sintomas do transtorno alimentar é avaliada por meio do Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q). O EDE-Q é um questionário de autorrelato com 28 itens adaptado da entrevista semiestruturada, Eating Disorder Examination (EDE). O questionário foi elaborado para avaliar a amplitude, frequência e gravidade dos comportamentos associados ao diagnóstico de um transtorno alimentar. Pontuações mais altas indicam comportamentos e atitudes alimentares mais problemáticos.
Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após
Comportamento alimentar contido, emocional e externo
Prazo: Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após
O comportamento alimentar contido, emocional e externo é avaliado por meio do Questionário Holandês de Comportamento Alimentar (DEBQ). O DEBQ é um questionário de autorrelato de 33 itens para avaliar três comportamentos alimentares distintos em adultos: (1) alimentação emocional, (2) alimentação externa e (3) alimentação contida. Os itens do DEBQ variam de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente), sendo que pontuações mais altas indicam maior endosso ao comportamento alimentar.
Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após
Fome hedônica
Prazo: Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após
A fome hedônica é avaliada por meio da Escala de Poder dos Alimentos (PFS). O PFS avalia o impacto psicológico de viver em ambientes com abundância de alimentos. Mede o apetite, em vez do consumo de, alimentos saborosos, em três níveis de proximidade alimentar (alimentos disponíveis, alimentos presentes e alimentos provados). A PFS consiste em 15 itens, classificados numa escala Likert de 5 pontos, que avaliam a preocupação com alimentos saborosos em três domínios distintos mas relacionados (contribuindo para três subescalas distintas da medida).
Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Quantificação de SCFA sérico e fecal
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Perfil da microbiota intestinal fecal
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na visita de acompanhamento (12 semanas após o início da intervenção)
Avaliação do perfil da microbiota intestinal antes e depois da intervenção
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na visita de acompanhamento (12 semanas após o início da intervenção)
Sintomas gastrointestinais
Prazo: Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após
As queixas gastrointestinais são pontuadas combinando os resultados da Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS) e do questionário Roma IV para distúrbios gastrointestinais funcionais. O GSRS é um instrumento de autorrelato específico para uma doença composto por 15 itens combinados em cinco grupos de sintomas que descrevem refluxo, dor abdominal, indigestão, diarréia e constipação. A GSRS possui uma escala do tipo Likert de sete pontos, onde 1 representa ausência de sintomas incômodos e 7 representa sintomas muito incômodos.
Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após
Movimento físico
Prazo: Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Usando dados brutos de acelerometria (m/s2) e detecção de intensidade de movimento do dispositivo de pulso vestível Embraceplus, a atividade física será medida.
Linha de base (na admissão hospitalar e antes da intervenção) e pós-intervenção (após seis semanas de intervenção)
Sintomas depressivos
Prazo: Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após
O DASS é um conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas DASS contém 14 itens, divididos em subescalas de 2 a 5 itens com conteúdo semelhante.
Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após
Afeto positivo e negativo
Prazo: Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após
A PANAS consiste em duas escalas de humor de 10 itens e foi desenvolvida para fornecer medidas breves de afeto negativo (NA) e afeto positivo (PA). Os entrevistados são convidados a avaliar até que ponto experimentaram cada emoção específica num período de tempo especificado, numa escala de 5 pontos. Os pontos da escala são: 1 ‘muito pouco ou nada’, 2 ‘um pouco’, 3 ‘moderadamente’, 4 ‘bastante’ e 5 ‘muito’.
Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após
Estresse percebido
Prazo: Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após
A Escala de Estresse Percebido (PSS) é um instrumento de 10 itens projetado para medir o grau em que as situações na vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. Ele fornece uma ferramenta para examinar questões sobre o papel dos níveis de estresse avaliados na etiologia de doenças e distúrbios comportamentais. A escala foi projetada para pedir ao entrevistado que avalie a frequência de seus sentimentos e pensamentos relacionados a eventos e situações que ocorreram durante um período de tempo selecionado. Notavelmente, altas pontuações de PSS se correlacionam com biomarcadores de estresse mais elevados, como o cortisol.
Os questionários autorrelatados são preenchidos na consulta inicial (na admissão hospitalar e antes da intervenção), três semanas após o início da intervenção, pós-intervenção (após seis semanas de intervenção) e na consulta de acompanhamento (12 semanas após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S66404

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD que fundamenta os resultados de uma publicação será disponibilizado a outros pesquisadores com todas as informações de identificação removidas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação, sem limitação de tempo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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