Une étude visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du giredestrant par rapport au fulvestrant (plus un inhibiteur CDK4/6), chez des participantes atteintes d'un cancer du sein avancé ER-positif, HER2-négatif résistant à la thérapie endocrinienne adjuvante (cancer du sein pionERA)
10 septembre 2026 mis à jour par: Hoffmann-La Roche
Une étude de phase III randomisée et ouverte évaluant l'efficacité et l'innocuité du giredestrant par rapport au fulvestrant, tous deux associés à un inhibiteur de CDK4/6, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé à récepteurs d'œstrogènes positifs, HER2 négatif avec résistance à un traitement endocrinien adjuvant antérieur
Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée et ouverte de phase III qui évaluera l'efficacité et l'innocuité du giredestrant par rapport au fulvestrant, tous deux en association avec le choix de l'investigateur d'un inhibiteur de CDK4/6 (palbociclib, ribociclib ou abemaciclib), chez les participants avec Cancer du sein avancé avec récepteurs d'œstrogènes positifs (ER+), récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (HER2-) qui ont développé une résistance au traitement endocrinien adjuvant.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1050
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Port Elizabeth, Afrique du Sud, 6045
- Cancercare
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Pretoria, Afrique du Sud, 0002
- Steve Biko Academic Hospital
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Soweto, Afrique du Sud, 2013
- Wits Clinical Research
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-
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Bamberg, Allemagne, 96049
- Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Gynäkologie
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Cologne, Allemagne, 50935
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH
-
Düsseldorf, Allemagne, 40235
- Gynonco Düsseldorf, MVZ Medical Center GmbH
-
Erlangen, Allemagne, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Allemagne, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Freiburg im Breisgau, Allemagne, 79110
- Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
-
Heidelberg, Allemagne, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Homburg/Saar, Allemagne, 66424
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Mönchengladbach, Allemagne, 41061
- Brustzentrum Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
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München, Allemagne, 80637
- Rotkreuzklinikum München
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, C1113AAE
- Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
-
Buenos Aires, Argentine, C1417DTB
- Inst. de Oncologia Angel H. Roffo
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentine, C1426AGE
- Centro Oncológico Korben
-
Córdoba, Argentine, X5000JHQ
- Sanatorio Allende
-
La Rioja, Argentine, F5300COE
- Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
-
Recoleta, Argentine, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
Rosario, Argentine, S2000KZE
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
Rosario, Argentine, S2002KDS
- Hospital Provincial del Centenario
-
San Juan, Argentine, J5400
- Centro Oncológico de Excelencia
-
-
-
-
New South Wales
-
Frenchs Forest, New South Wales, Australie, 2086
- Northern Beaches Hospital
-
Kingswood, New South Wales, Australie, 2747
- Nepean Hospital
-
North Sydney, New South Wales, Australie, 2060
- Mater Hospital
-
-
Queensland
-
Buderim, Queensland, Australie, 4556
- Sunshine Coast Haematology and Oncology Clinic
-
South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
- Mater Misericordiae Limited
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australie, 3220
- Barwon Health
-
St Albans, Victoria, Australie, 3021
- Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Ghent, Belgique, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgique, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Belgique, 4000
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Namur, Belgique, 5000
- Clinique Ste-Elisabeth
-
Wilrijk, Belgique, 2610
- ZAS Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22281-100
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60336-232
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29055-450
- CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40415-006
- Obras Sociais Irma Dulce - Osid
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brésil, 70200-730
- Hospital Sírio-Libanês
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brésil, 74605-070
- Hospital Araujo Jorge
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brésil, 65060-645
- Hospital Sao Domingos
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brésil, 86015-520
- Hospital do Câncer de Londrina
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50040-000
- Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brésil, 64049-200
- Vencer Oncoclínica - Centro de Pesquisa do Piauí
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brésil, 98700-000
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 91350-200
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90020-090
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-000
- Hospital Moinhos de Vento
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brésil, 14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
Jaú, São Paulo, Brésil, 17210-120
- Hospital Amaral Carvalho
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-010
- Hospital A. C. Camargo
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01317-001
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01308-050
- Hospital Sírio-Libanês
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2N1
- Credit Valley Hospital/Carlo Fidani Peel Regional Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
- CIUSSS du Saguenay Lac-Saint-Jean, Chicoutimi Hospital
-
Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
- CISSS Chaudière-Appalaches
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C2
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Québec, Quebec, Canada, G1S 4L8
- CHU de Québec - Hôpital du Saint-Sacrement
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, J7Z 5T3
- Hopital regional de saint jerome
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, SK S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Las Condes, Chili, 7560908
- Medicina de Precisión - Celerity
-
Port Montt, Chili, 5500243
- Clínica Puerto Montt
-
Providencia, Chili, 750000
- Oncovida
-
Santiago, Chili, 8380000
- Instituto Nacional del Cancer
-
Santiago, Chili
- Icegclinic
-
Santiago, Chili, 8330032
- Centro De Cancer Universidad Catolica
-
-
Región Bio Bio
-
Concepción, Región Bio Bio, Chili, Alto Horno 777
- Hospital Las Higueras
-
-
-
-
-
Beijing, Chine, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Chine, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Chine, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Chine, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chengdu, Chine, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Fuzhou, Chine, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Chine, 350009
- No. 900 Hospital (Fuzhou General Hospital)
-
Guangzhou, Chine, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-sen University of Medical Sciences
-
Hangzhou, Chine, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College
-
Harbin, Chine, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Chine, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Chine, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Kunming, Chine, 650034
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Luoyang, Chine, 471031
- The First Affiliated Hospital to Henan University of Science and Technology
-
Nanning, Chine, 530021
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, Chine, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Chine, 200120
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Taiyuan, Chine, 030013
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
Tianjin, Chine
- Tianjin Cancer Hospital
-
Wuhan, Chine, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Chine, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Xi'an, Chine, 710100
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
Xi'an, Chine, 710004
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
Xuzhou, Chine
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhejiang, Chine, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Chine, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ürümqi, Chine, 830000
- The Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Bogota, D.C., Colombie, 110131
- Fundación CTIC - Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo
-
Bogotá D.C., Colombie, 51000
- Clinica Colsanitas S.A. sede Clinica Universitaria Colombia
-
Cali, Colombie
- IPS Salud SURA Chipichape Cali
-
Montería, Colombie, 230002
- Oncomedica S.A.
-
Valledupar, Colombie, 200001
- Sociedad de Oncología y hematología del Cesar Ltda
-
-
-
-
-
Daegu, Corée du Sud, 41404
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corée du Sud, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 06273
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 135-710
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Ulsan, Corée du Sud, 44033
- Ulsan University Hosiptal
-
-
-
-
-
San José, Costa Rica, 10103
- Clinica CIMCA
-
San José, Costa Rica, 10108
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
-
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espagne, 08028
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
-
Huelva, Espagne, 21005
- Hospital Juan Ramón Jiménez
-
Jaén, Espagne, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
-
Madrid, Espagne, 28033
- Centro Oncologico MD Anderson Internacional
-
Madrid, Espagne, 28050
- Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Seville, Espagne, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Espagne, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espagne, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valencia, Espagne, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Institut Catala d?Oncologia Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Espagne, 11407
- Hospital de Jerez de la Frontera
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- Hospital Quiron de Madrid
-
-
Murcia
-
EL Palmar (EL Palmar), Murcia, Espagne, 30120
- Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espagne, 36213
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Tampere, Finlande, 33520
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Angers, France, 49055
- ICO Paul Papin
-
Avignon, France, 84918
- Institut Sainte Catherine
-
Besançon, France, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Caen, France, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, France, 63011
- Centre Jean Perrin
-
La Rochelle, France, 17019
- Centre Hospitalier Saint Louis
-
Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, France, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, France, 34070
- Centre Cancerologie Grand Montpellier
-
Reims, France, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, France, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Toulouse, France, 31100
- IUCT Oncopole
-
Villejuif, France, 94805
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Grèce, 115 22
- Anticancer Hospital Ag. Savas
-
Athens, Grèce, 115 28
- Aretaieio Hospital of Athens
-
Larissa, Grèce, 411 10
- University Hospital of Larissa
-
Pátrai, Grèce, 265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
-
Thessaloniki, Grèce, 570 01
- European Interbalkan Medical Center
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Grupo Angeles
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Celan S.A.
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- INTEGRA Cancer Institute
-
Guatemala City, Guatemala, 01009
- Oncomedica
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Onco Go, S.A.
-
Guatemala City, Guatemala, 01016
- Medi-k
-
Salcajá, Guatemala, 09002
- Centro Medico Integral de Cancerologia CEMIC
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1122
- Országos Onkológiai Intézet
-
Kecskemét, Hongrie, 6000
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Miskolc, Hongrie, 3526
- B-A-Z Vármegyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórház
-
Salgótarján, Hongrie, 3100
- Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz
-
-
-
-
Karnataka
-
Banglore, Karnataka, Inde, 560027
- HealthCare Global Enterprises Limited
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Inde, 673601
- MVR Cancer Centre and Research Institute
-
Trivandrum, Kerala, Inde, 695011
- Regional Cancer Centre
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Inde, 400004
- Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411004
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411001
- Grant Medical Foundation, Ruby Hall Clinic
-
Thane, Maharashtra, Inde, 400615
- Sunact Cancer Institute
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël, 9112000
- Hadassah Ein Karem Hospital
-
Petah Tikva, Israël, 4910000
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israël, 5265601
- Sheba MC
-
Tel Aviv, Israël, 6423900
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Apulia
-
Brindisi, Apulia, Italie, 72100
- Presidio Ospedaliero di Summa-Perrino
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italie, 83100
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita San Giuseppe Moscati
-
Naples, Campania, Italie, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
Naples, Campania, Italie, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italie, 47014
- I.R.S.T Srl IRCCS
-
Parma, Emilia-Romagna, Italie, 43100
- A.O. Universitaria Di Parma
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano (PN), Friuli Venezia Giulia, Italie, 33081
- RCCS - Centro di Riferimento
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Italie, 33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italie, 128
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Rome, Lazio, Italie, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Italie, 24127
- Asst Papa Giovanni Xxiii
-
Brescia, Lombardy, Italie, 25123
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cremona, Lombardy, Italie, 26100
- Asst Di Cremona
-
Milan, Lombardy, Italie, 20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
-
Rozzano, Lombardy, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Italie, 28100
- A.O.U. Maggiore della Carita
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Italie, 95045
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
The Marches
-
Province of Macerata, The Marches, Italie, 62100
- Ospedale Di Macerata
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italie, 50134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italie, 35128
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenya
- University of Nairobi - Institute of Tropical and Infectious Diseases
-
-
-
-
-
Graz, L'Autriche, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
-
Linz, L'Autriche, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
-
Steyr, L'Autriche, 4400
- Oö. Gesundheits- und Spitals-AG/LKH Steyr
-
-
-
-
-
Coimbra, Le Portugal, 3000-075
- IPO de Coimbra
-
Lisbon, Le Portugal, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Le Portugal, 1495-005
- Hospital de S. Francisco Xavier
-
Porto, Le Portugal, 4200-072
- IPO do Porto
-
Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexique, 03100
- CENEIT Oncologicos
-
Mexico City, Mexique, 04010
- Clinica Alivia sucursal Coyoacan
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44670
- Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
-
Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44680
- RENATI INNOVATION S.A.P.I. de C.V
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexique, 06760
- Centro de Atencion Oncologica Viva S de RL de CV
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexique, 03240
- Productos y Servicios Oncologicos Acacias SA de CV
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Mexique, 68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
Querétaro
-
Queréaro, Querétaro, Mexique, 76230
- PanAmerican Clinical Research, Querétaro
-
-
-
-
-
Christchurch, Nouvelle-Zélande
- Christchurch Hospital
-
Palmerston North, Nouvelle-Zélande, 4442
- Palmerston North Hospital
-
Whangarei, Nouvelle-Zélande, 0110
- Whangarei Hospital
-
-
-
-
-
?ód?, Pologne, 93-338
- Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"
-
Bydgoszcz, Pologne, 85-796
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
-
Gdynia, Pologne, 81-519
- Szpital Morski Im. Pck
-
Gliwice, Pologne, 44-102
- Narodowy Instytut Onkologii Odzia? w Gliwicach
-
Kielce, Pologne, 25-734
- ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii
-
Konin, Pologne, 62-500
- Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
-
Koszalin, Pologne, 75-581
- Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
-
Lublin, Pologne, 20-090
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli
-
Siedlce, Pologne, 08-110
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. ?w. Jana Paw?a II
-
Szczecin, Pologne, 71-730
- Zachodniopomorskie Centrum Onkologii
-
Warsaw, Pologne, 02-781
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad
-
-
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-
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San Juan, Porto Rico, 00935
- PanOncology Trials
-
-
-
-
-
Arequipa, Pérou, 04001
- Centro Medico Monte Carmelo
-
Arequipa, Pérou, 5154
- Hospital Goyeneche
-
Lima, Pérou, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Pérou, 41
- Oncosalud Sac
-
Lima, Pérou, 1
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Lima, Pérou
- Instituto Peruano de Oncología y Radioterapia
-
Lima, Pérou, 15072
- Clínica Santa Beatriz
-
Lima, Pérou, Lima 41
- Clinica Internacional, Sede San Borja
-
Trujillo, Pérou, 13008
- Clinica San Antonio;Investigaciones Trujillo S.A.C.
-
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-
-
-
Bucharest, Roumanie, 011171
- Spitalul Clinic Filantropia
-
Bucharest, Roumanie, 022328
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
-
Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca
-
Iași, Roumanie, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Timișoara, Roumanie, 300239
- Centrul de Oncologie Oncohelp
-
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Singapore, Singapour, 119228
- National University Hospital
-
Singapore, Singapour, 168583
- National Cancer Centre
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-
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taïwan, 300
- Hsin-Chu Branch of National Taiwan University Hospital
-
Taichung, Taïwan, 404
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 11259
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei, Taïwan, 00112
- Veterans General Hospital
-
Xitun Dist., Taïwan, 40705
- Veterans General Hospital - Taichung
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- National Cancer Institute
-
Bangkok, Thaïlande, 10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Lak Si, Thaïlande, 10210
- Chulabhorn Hospital
-
Muang Chiang MAI Delivery Branch 3, Thaïlande, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital;Depart of Radiology
-
Songkhla, Thaïlande, 90110
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Adapazarı, Turquie (Türkiye), 54290
- Sakarya Training and Research Hospital
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara City Hospital
-
Bakirkoy / Istanbul, Turquie (Türkiye), 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Izmir, Turquie (Türkiye), 35360
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
Kadiköy, Turquie (Türkiye), 34722
- Goztepe Prof.Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Mersin, Turquie (Türkiye), 33240
- Mersin City Education and Research Hospital
-
Samsun, Turquie (Türkiye), 55200
- Medikal Park Samsun
-
Sihhiye/Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, États-Unis, 36526
- Southern Cancer Center
-
-
California
-
Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- Marin Cancer Care Inc
-
Harbor City, California, États-Unis, 90710
- Kaiser Permanente - Harbor City
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90017
- Oncura Health
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- The Lundquist Institute for BioMedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Cente
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80120-4413
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Washington Hosp Center
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, États-Unis, 32701
- AdventHealth Altamonte
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
- Florida Cancer Specialists - Broadway
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Cancer Specialists of North Florida
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701-4553
- Florida Cancer Specialists - North;725 6th Ave South (St. Petersburg)
-
St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33709
- Comprehensive Hematology Oncology
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401-3406
- Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Baptist Health Louisville
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Maryland Oncology Hematology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
- HCA Midwest Division
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, États-Unis, 68803
- Oncology Hematology West - Grand Island
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130-2042
- Oncology Hematology West - Legacy
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08816
- Astera Cancer Care East Brunswick
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- Duke Women Cancer Care
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504-8332
- Asante Rogue Regional Medical Center
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-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, États-Unis, 19020
- Alliance Cancer Specialists
-
Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17604
- Ann B. Barshinger Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
- Abramson Cancer Center; Univ of Pennsylvania; Clinical Research Unit
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Brown University Health
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Texas Oncology Cancer Center
-
Irving, Texas, États-Unis, 75063
- Texas Oncology - DFW
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Virginia
-
Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
- Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
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Washington
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Northwest Medical Specialties
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26056
- West Virginia University Hospitals Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adénocarcinome du sein localement avancé ou métastatique, ne se prêtant pas à un traitement à visée curative
- Tumeur documentée positive aux récepteurs d'œstrogènes (ER+), HER2-négative (HER2-) évaluée localement sur la biopsie tumorale la plus récente (ou sur un échantillon de tumeur archivé)
- Statut de mutation ESR1 confirmé (ESR1m vs ESR1nmd) dans l'ADN tumoral circulant de base (ADNct) par des tests de laboratoire central
- Résistance à un traitement endocrinien adjuvant antérieur (ET). L'utilisation préalable du néo/adjuvant CDK4/6i est autorisée.
- Aucun traitement anticancéreux systémique préalable pour une maladie avancée
- Maladie mesurable telle que définie par RECIST v.1.1 ou maladie osseuse uniquement non mesurable
- Statut de performance du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG PS) 0-1
- Pour les femmes en pré/périménopause et pour les hommes : un traitement par agoniste de la LHRH (conformément aux directives locales) pendant toute la durée du traitement à l'étude est requis
Critère d'exclusion:
- Traitement systémique antérieur (par exemple, chimiothérapie, immunothérapie ou thérapie biologique antérieure) pour le cancer du sein non résécable ou métastatique localement avancé
- Traitement antérieur avec un autre SERD (par exemple, fulvestrant, SERD oraux) ou de nouveaux agents ciblant le RE
- Propagation viscérale avancée, symptomatique, présentant un risque de complications potentiellement mortelles à court terme
- Maladie cardiaque active ou antécédents de dysfonctionnement cardiaque
- Antécédents cliniquement significatifs de maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Giredestrant + Choix de l'investigateur de CDK4/6i
Les participants du bras expérimental recevront du giredestrant ainsi que l'inhibiteur CDK4/6 (CDK4/6i) choisi par l'investigateur : palbociclib, ribociclib ou abemaciclib.
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Giredestrant 30 milligrammes (mg) par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 28 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à progression de la maladie (MP) ou toxicité inacceptable.
Autres noms:
S'ils sont choisis par l'investigateur comme CDK4/6i, les participants recevront 150 mg d'abémaciclib PO deux fois par jour (BID) les jours 1 à 28 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à PD ou toxicité inacceptable.
S'ils sont choisis par l'investigateur comme CDK4/6i, les participants recevront 125 mg de palbociclib PO QD les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à PD ou toxicité inacceptable.
S'ils sont choisis par l'investigateur comme CDK4/6i, les participants recevront 600 mg de ribociclib PO QD les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à PD ou toxicité inacceptable.
Seules les participantes et les participants masculins en pré/périménopause recevront un agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) approuvé localement pour une utilisation dans le cancer du sein le jour 1 de chaque cycle de traitement de 28 jours.
F1LCDx est un test de diagnostic in vitro basé sur le séquençage de nouvelle génération (NGS) qui détecte et analyse les altérations génomiques de l'ADN acellulaire circulant (cfDNA) isolé du plasma dérivé du sang total périphérique anticoagulé de patients atteints de cancer.
Il sera utilisé pour déterminer l'éligibilité des participants nécessitant la confirmation du statut de mutation ESR1 (mutation détectée [ESR1m] vs aucune mutation détectée [ESR1nmd]).
Autres noms:
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Comparateur actif: Fulvestrant + Choix de l'investigateur de CDK4/6i
Les participants du bras témoin recevront du fulvestrant ainsi que l'inhibiteur CDK4/6 (CDK4/6i) choisi par l'investigateur : palbociclib, ribociclib ou abemaciclib.
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S'ils sont choisis par l'investigateur comme CDK4/6i, les participants recevront 150 mg d'abémaciclib PO deux fois par jour (BID) les jours 1 à 28 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à PD ou toxicité inacceptable.
S'ils sont choisis par l'investigateur comme CDK4/6i, les participants recevront 125 mg de palbociclib PO QD les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à PD ou toxicité inacceptable.
S'ils sont choisis par l'investigateur comme CDK4/6i, les participants recevront 600 mg de ribociclib PO QD les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours jusqu'à PD ou toxicité inacceptable.
Seules les participantes et les participants masculins en pré/périménopause recevront un agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH) approuvé localement pour une utilisation dans le cancer du sein le jour 1 de chaque cycle de traitement de 28 jours.
F1LCDx est un test de diagnostic in vitro basé sur le séquençage de nouvelle génération (NGS) qui détecte et analyse les altérations génomiques de l'ADN acellulaire circulant (cfDNA) isolé du plasma dérivé du sang total périphérique anticoagulé de patients atteints de cancer.
Il sera utilisé pour déterminer l'éligibilité des participants nécessitant la confirmation du statut de mutation ESR1 (mutation détectée [ESR1m] vs aucune mutation détectée [ESR1nmd]).
Autres noms:
Fulvestrant 500 mg par voie intramusculaire (IM) les jours 1 et 15 du cycle 1 et le jour 1 de chaque cycle ultérieur de 28 jours jusqu'à PD ou toxicité inacceptable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (SSP) dans le sous-groupe de mutation ESR1 (ESR1m)
Délai: De la randomisation jusqu'à la première apparition d'une maladie évolutive (MP) ou du décès (jusqu'à 5 ans)
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La SSP est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et la première apparition de MP, tel que déterminé par l'investigateur selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST v1.1), ou le décès, quelle qu'en soit la cause, au cours de l'étude.
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De la randomisation jusqu'à la première apparition d'une maladie évolutive (MP) ou du décès (jusqu'à 5 ans)
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PFS dans la population de l’ensemble d’analyse complet (FAS)
Délai: De la randomisation jusqu'à la première apparition de la maladie de Parkinson ou du décès (jusqu'à 5 ans)
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De la randomisation jusqu'à la première apparition de la maladie de Parkinson ou du décès (jusqu'à 5 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PFS dans le sous-groupe ESR1 sans mutation détectée (ESR1nmd)
Délai: De la randomisation jusqu'à la première apparition de la maladie de Parkinson ou du décès (jusqu'à 5 ans)
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De la randomisation jusqu'à la première apparition de la maladie de Parkinson ou du décès (jusqu'à 5 ans)
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Survie globale (OS)
Délai: De la randomisation jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 5 ans)
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La SG est définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès, quelle qu'en soit la cause.
Il sera analysé dans le FAS et dans les sous-groupes ESR1m et ESR1nmd.
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De la randomisation jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 5 ans)
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Taux de réponse objective confirmée (cORR)
Délai: De la randomisation jusqu'à l'arrêt du traitement (jusqu'à 5 ans)
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Le cORR est défini comme le pourcentage de participants ayant une réponse complète (RC) ou une réponse partielle (PR) à deux reprises consécutives à au moins 4 semaines d'intervalle, tel que déterminé par l'investigateur selon RECIST v1.1.
Il sera analysé dans le FAS et dans les sous-groupes ESR1m et ESR1nmd.
|
De la randomisation jusqu'à l'arrêt du traitement (jusqu'à 5 ans)
|
|
Durée de réponse (DOR)
Délai: Dès la première apparition d’une réponse objective documentée à la maladie de Parkinson ou au décès (jusqu’à 5 ans)
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DOR est défini comme le temps écoulé depuis la première apparition d'une réponse objective documentée à la MP, tel que déterminé par l'enquêteur selon RECIST v1.1, ou le décès quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité).
Il sera analysé dans le FAS et dans les sous-groupes ESR1m et ESR1nmd.
|
Dès la première apparition d’une réponse objective documentée à la maladie de Parkinson ou au décès (jusqu’à 5 ans)
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|
Taux de bénéfice clinique (CBR)
Délai: De la randomisation jusqu'à l'arrêt du traitement (jusqu'à 5 ans)
|
Le CBR est défini comme le pourcentage de participants présentant une maladie stable depuis au moins (≥) 24 semaines ou un CR ou un PR, tel que déterminé par l'investigateur selon RECIST v1.1.
Il sera analysé dans le FAS et dans les sous-groupes ESR1m et ESR1nmd.
|
De la randomisation jusqu'à l'arrêt du traitement (jusqu'à 5 ans)
|
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Il est temps de passer à la chimiothérapie
Délai: De la randomisation jusqu'au début de la chimiothérapie ou au décès (jusqu'à 5 ans)
|
Le délai avant la chimiothérapie est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la date de début de la première chimiothérapie ou le décès, quelle qu'en soit la cause (selon la première éventualité).
Il sera analysé dans le FAS et dans les sous-groupes ESR1m et ESR1nmd.
|
De la randomisation jusqu'au début de la chimiothérapie ou au décès (jusqu'à 5 ans)
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Délai jusqu'à la détérioration confirmée (TTCD) de la gravité de la douleur
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin du suivi (jusqu'à 5 ans)
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Le TTCD de l'intensité de la douleur est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la première documentation d'une augmentation ≥ 2 points par rapport à la ligne de base sur le score de l'élément « pire douleur » du Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF).
Il sera analysé dans le FAS et dans les sous-groupes ESR1m et ESR1nmd.
|
De la randomisation jusqu'à la fin du suivi (jusqu'à 5 ans)
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TTCD dans la présence et l'interférence de la douleur
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin du suivi (jusqu'à 5 ans)
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Le TTCD en présence de douleur et en interférence est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la première documentation d'une augmentation ≥ 10 points du score de douleur, tel que déterminé à l'aide de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Qualité de vie-Core 30 (EORTC QLQ-C30 ) questionnaire.
Il sera analysé dans le FAS et dans les sous-groupes ESR1m et ESR1nmd.
|
De la randomisation jusqu'à la fin du suivi (jusqu'à 5 ans)
|
|
TTCD dans le fonctionnement physique
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin du suivi (jusqu'à 5 ans)
|
Le TTCD du fonctionnement physique (PF) est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la première documentation d'une diminution ≥ 10 points du score PF, tel que déterminé à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-C30.
Il sera analysé dans le FAS et dans les sous-groupes ESR1m et ESR1nmd.
|
De la randomisation jusqu'à la fin du suivi (jusqu'à 5 ans)
|
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TTCD dans le fonctionnement des rôles
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin du suivi (jusqu'à 5 ans)
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Le TTCD dans le fonctionnement de rôle (RF) est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la première documentation d'une diminution ≥ 10 points du score RF, tel que déterminé à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-C30.
Il sera analysé dans le FAS et dans les sous-groupes ESR1m et ESR1nmd.
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De la randomisation jusqu'à la fin du suivi (jusqu'à 5 ans)
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TTCD dans l'état de santé mondial/qualité de vie
Délai: De la randomisation jusqu'à la fin du suivi (jusqu'à 5 ans)
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Le TTCD dans l'état de santé global/qualité de vie (GHS/QoL) est défini comme le temps écoulé entre la randomisation et la première documentation d'une diminution ≥ 10 points du score GHS/QoL, tel que déterminé à l'aide du questionnaire EORTC QLQ-C30.
Il sera analysé dans le FAS et dans les sous-groupes ESR1m et ESR1nmd.
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De la randomisation jusqu'à la fin du suivi (jusqu'à 5 ans)
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Incidence et gravité des événements indésirables
Délai: Depuis le départ jusqu'à 28 jours après la dose finale du traitement à l'étude (jusqu'à 5 ans)
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L'incidence sera signalée comme le nombre de participants présentant au moins un événement indésirable, dont la gravité est déterminée selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables, version 5 (NCI CTCAE v5.0).
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Depuis le départ jusqu'à 28 jours après la dose finale du traitement à l'étude (jusqu'à 5 ans)
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Nombre de participants présentant des anomalies des signes vitaux au cours de l'étude
Délai: Depuis le départ jusqu'à 28 jours après la dose finale du traitement à l'étude (jusqu'à 5 ans)
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Les signes vitaux comprennent la fréquence respiratoire, le pouls, la pression artérielle systolique et diastolique et la température.
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Depuis le départ jusqu'à 28 jours après la dose finale du traitement à l'étude (jusqu'à 5 ans)
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Nombre de participants présentant des anomalies dans les tests de laboratoire clinique pour les paramètres hématologiques et biochimiques au cours de l'étude
Délai: Depuis le départ jusqu'à 28 jours après la dose finale du traitement à l'étude (jusqu'à 5 ans)
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Depuis le départ jusqu'à 28 jours après la dose finale du traitement à l'étude (jusqu'à 5 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Première publication (Réel)
4 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Tumeurs mammaires
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones de libération d'hormones hypophysaires
- Hormones hypothalamiques
- Hormones peptidiques
- Neuropeptides
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Oligopeptides
- Protéines de tissu nerveux
- Protéines
- Composés polycycliques
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Estradiol
- Estènes
- Origases
- Congénères de l'estradiol
- Hormones stéroïdes gonadiques
- Hormones gonadiques
- Fulvestrant
- Hormone de libération de la gonadotrophine
- idiot
- abemaciclib
- ribociclib
- palbociclib
Autres numéros d'identification d'étude
- CO44657
- 2022-502980-39-00 (Identificateur de registre: EU CT Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pour les études éligibles, les chercheurs qualifiés peuvent demander l’accès aux données individuelles des patients via la plateforme de demande (www.vivli.org). De plus amples détails sur les critères de Roche pour les études éligibles sont disponibles ici (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Pour plus de détails sur la politique mondiale de Roche sur le partage d'informations cliniques et sur la manière de demander l'accès aux documents d'études cliniques associés, voir ici (https://www.roche.com/innovation/process/clinical-trials/data-sharing/). .
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .