Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania giredestrantu w porównaniu z fulwestrantem (z inhibitorem CDK4/6) u uczestniczek z zaawansowanym rakiem piersi z dodatnim receptorem ER i ujemnym pod względem HER2, opornym na uzupełniającą terapię hormonalną (rak piersi pionERA)
2 września 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Randomizowane, otwarte badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo giredestrantu w porównaniu z fulwestrantem w skojarzeniu z inhibitorem CDK4/6 u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym, ujemnym pod względem HER2 i opornością na wcześniejsze uzupełniające leczenie hormonalne
Jest to randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie III fazy, które oceni skuteczność i bezpieczeństwo giredestrantu w porównaniu z fulwestrantem, w obu przypadkach w skojarzeniu z wybranym przez badacza inhibitorem CDK4/6 (palbocyklib, rybocyklib lub abemacyklib) u uczestników z z dodatnim receptorem estrogenowym (ER+), z ujemnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2-), zaawansowanym rakiem piersi, u których rozwinęła się oporność na uzupełniającą terapię hormonalną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1050
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reference Study ID Number: CO44657 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Numer telefonu: 888-662-6728 (U.S. Only)
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7700
- Wycofane
- Cancercare Rondebosch Oncology
-
Port Elizabeth, Afryka Południowa, 6045
- Rekrutacyjny
- Cancercare
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0002
- Rekrutacyjny
- Steve Biko Academic Hospital
-
Soweto, Afryka Południowa, 2013
- Rekrutacyjny
- WITS Clinical Research
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1113AAE
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro de Investigaciones Médicas y Desarrollo LC S.R.L
-
Buenos Aires, Argentyna, C1417DTB
- Aktywny, nie rekrutujący
- Inst. de Oncologia Angel H. Roffo
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1426AGE
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro Oncologico Korben
-
Córdoba, Argentyna, X5000JHQ
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sanatorio Allende
-
La Rioja, Argentyna, F5300COE
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro Oncologico Riojano Integral (CORI)
-
Recoleta, Argentyna, C1118AAT
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Aleman
-
Rosario, Argentyna, S2000KZE
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
Rosario, Argentyna, S2000QGB
- Wycofane
- Sanatorio Parque S.A.
-
Rosario, Argentyna, S2002KDS
- Zakończony
- Hospital Provincial del Centenario
-
San Juan, Argentyna, J5400
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro Oncologico de Excelencia
-
-
-
-
New South Wales
-
Frenchs Forest, New South Wales, Australia, 2086
- Aktywny, nie rekrutujący
- Northern Beaches Hospital
-
Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
- Aktywny, nie rekrutujący
- Nepean Hospital
-
North Sydney, New South Wales, Australia, 2060
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mater Hospital
-
-
Queensland
-
Buderim, Queensland, Australia, 4556
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sunshine Coast Haematology and Oncology Clinic
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mater Misericordiae Limited
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Rekrutacyjny
- Cancer Research SA
-
-
Victoria
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Aktywny, nie rekrutujący
- Barwon Health
-
St Albans, Victoria, Australia, 3021
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sunshine Hospital
-
Warrnambool, Victoria, Australia, 3280
- Wycofane
- South West Healthcare
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Rekrutacyjny
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Wycofane
- Medical University Innsbruck
-
Linz, Austria, 4010
- Rekrutacyjny
- Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
-
Steyr, Austria, 4400
- Rekrutacyjny
- Oö. Gesundheits- und Spitals-AG/LKH Steyr
-
Vienna, Austria, 1090
- Wycofane
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Wycofane
- GHdC Site Les Viviers
-
Ghent, Belgia, 9000
- Aktywny, nie rekrutujący
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- Aktywny, nie rekrutujący
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
Liège, Belgia, 4000
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU de Liège (Sart Tilman)
-
Mechelen, Belgia, 2800
- Wycofane
- AZ St Maarten Campus Leopoldstr
-
Namur, Belgia, 5000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinique Ste-Elisabeth
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Aktywny, nie rekrutujący
- ZAS Sint Augustinus Wilrijk
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22281-100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto D'or de Pesquisa e Ensino
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60336-232
- Rekrutacyjny
- Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazylia, 29055-450
- Aktywny, nie rekrutujący
- CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 40415-006
- Rekrutacyjny
- Obras Sociais Irma Dulce - Osid
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazylia, 70200-730
- Rekrutacyjny
- Hospital Sirio-Libanes
-
-
Goiás
-
Goiânia, Goiás, Brazylia, 74605-070
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Araujo Jorge
-
-
Maranhão
-
São Luís, Maranhão, Brazylia, 65060-645
- Rekrutacyjny
- Hospital São Domingos
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazylia, 86015-520
- Rekrutacyjny
- Hospital do Câncer de Londrina
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50040-000
- Rekrutacyjny
- Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
-
-
Piauí
-
Teresina, Piauí, Brazylia, 64049-200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Vencer Oncoclínica - Centro de Pesquisa do Piauí
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazylia, 98700-000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
- Rekrutacyjny
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90020-090
- Rekrutacyjny
- Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 91350-200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Nossa Senhora da Conceicao
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brazylia, 14784-400
- Rekrutacyjny
- Hospital de Cancer de Barretos
-
Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-120
- Rekrutacyjny
- Hospital Amaral Carvalho
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01509-010
- Rekrutacyjny
- Hospital A. C. Camargo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01317-001
- Rekrutacyjny
- Clinica de Pesquisa e Centro de Estudos em Oncologia Ginecologica e Mamaria Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01308-050
- Rekrutacyjny
- Hospital Sirio-Libanes
-
-
-
-
-
Las Condes, Chile, 7560908
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medicina de Precisión - Celerity
-
Port Montt, Chile, 5500243
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clínica Puerto Montt
-
Providencia, Chile, 750000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncovida
-
Santiago, Chile
- Rekrutacyjny
- Icegclinic
-
Santiago, Chile, 8330032
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro De Cancer Universidad Catolica
-
Santiago, Chile, 8380000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto Nacional del Cancer
-
-
Región Bio Bio
-
Concepción, Región Bio Bio, Chile, Alto Horno 777
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital las Higueras
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, Chiny, 410013
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hunan Cancer Hospital
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chongqing, Chiny, 400016
- Wycofane
- The First Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
Fuzhou, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Chiny, 350009
- Rekrutacyjny
- No. 900 Hospital (Fuzhou General Hospital)
-
Guangzhou, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Cancer Center, Sun Yat-sen University of Medical Sciences
-
Hangzhou, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University College
-
Harbin, Chiny, 150081
- Rekrutacyjny
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, Chiny, 250117
- Rekrutacyjny
- Shandong Cancer Hospital
-
Jinan, Chiny, 250013
- Aktywny, nie rekrutujący
- Jinan Central Hospital
-
Kunming, Chiny, 650034
- Aktywny, nie rekrutujący
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Luoyang, Chiny, 471031
- Aktywny, nie rekrutujący
- The First Affiliated Hospital to Henan University of Science and Technology
-
Nanning, Chiny, 530021
- Aktywny, nie rekrutujący
- Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Chiny, 200120
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Taiyuan, Chiny, 030013
- Rekrutacyjny
- Shanxi Province Cancer Hospital
-
Taizhou, Chiny
- Wycofane
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Tianjin, Chiny
- Rekrutacyjny
- Tianjin Cancer Hospital
-
Wuhan, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Chiny, 430079
- Rekrutacyjny
- Hubei Cancer Hospital
-
Xi'an, Chiny, 710100
- Rekrutacyjny
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
Xi'an, Chiny, 710004
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
Xuzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Zhejiang, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Chiny, 450052
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ürümqi, Chiny, 830000
- Rekrutacyjny
- The Tumor Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- Wycofane
- Kuopio Uni Hospital
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Aktywny, nie rekrutujący
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Angers, Francja, 49055
- Aktywny, nie rekrutujący
- ICO Paul Papin
-
Avignon, Francja, 84918
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Sainte Catherine
-
Besançon, Francja, 25030
- Zakończony
- Hôpital Jean Minjoz
-
Caen, Francja, 14076
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Francois Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63011
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Jean PERRIN
-
La Rochelle, Francja, 17019
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier Saint Louis
-
Lille, Francja, 59020
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francja, 69373
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Léon Bérard
-
Montpellier, Francja, 34070
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Cancerologie Grand Montpellier
-
Reims, Francja, 51056
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Francja, 35042
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Eugène Marquis
-
Toulouse, Francja, 31100
- Aktywny, nie rekrutujący
- IUCT Oncopole
-
Villejuif, Francja, 94805
- Aktywny, nie rekrutujący
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 115 22
- Aktywny, nie rekrutujący
- Anticancer Hospital Ag. Savas
-
Athens, Grecja, 115 28
- Aktywny, nie rekrutujący
- Aretaieio Hospital of Athens
-
Larissa, Grecja, 411 10
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Larissa
-
Pátrai, Grecja, 265 04
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Patras Medical Oncology
-
Thessaloniki, Grecja, 570 01
- Rekrutacyjny
- European Interbalkan Medical Center
-
-
-
-
-
Guatemala City, Gwatemala, 01015
- Aktywny, nie rekrutujący
- Grupo Angeles
-
Guatemala City, Gwatemala, 01009
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncomedica
-
Guatemala City, Gwatemala, 01010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Celan S.A.
-
Guatemala City, Gwatemala, 01010
- Aktywny, nie rekrutujący
- INTEGRA Cancer Institute
-
Guatemala City, Gwatemala, 01010
- Aktywny, nie rekrutujący
- Onco Go, S.A.
-
Guatemala City, Gwatemala, 01016
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medi-k
-
Salcajá, Gwatemala, 09002
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro Medico Integral de Cancerologia CEMIC
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Dexeus - Grupo Quironsalud
-
Huelva, Hiszpania, 21005
- Rekrutacyjny
- Hospital Juan Ramón Jimenez
-
Jaén, Hiszpania, 23007
- Rekrutacyjny
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Rekrutacyjny
- Hospital de Madrid Norte Sanchinarro- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro Oncologico MD Anderson Internacional
-
Seville, Hiszpania, 41013
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- Rekrutacyjny
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia) Servicio de Oncologia
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Rekrutacyjny
- Instituto Valenciano Oncologia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Rekrutacyjny
- Institut Catala d?Oncologia Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
Cadiz
-
Jerez de la Frontera, Cadiz, Hiszpania, 11407
- Rekrutacyjny
- Hospital de Jerez de la Frontera
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Hiszpania, 28223
- Rekrutacyjny
- Hospital Quiron de Madrid
-
-
Murcia
-
EL Palmar (EL Palmar), Murcia, Hiszpania, 30120
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Virgen de La Arrixaca
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36213
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Álvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Aktywny, nie rekrutujący
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Aktywny, nie rekrutujący
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
-
-
Karnataka
-
Banglore, Karnataka, Indie, 560027
- Rekrutacyjny
- HealthCare Global Enterprises Limited
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, Indie, 673601
- Rekrutacyjny
- MVR Cancer Centre and Research Institute
-
Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
- Rekrutacyjny
- Regional Cancer Centre
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indie, 400004
- Rekrutacyjny
- Sir H. N. Reliance Foundation Hospital and Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Rekrutacyjny
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411001
- Rekrutacyjny
- Grant Medical Foundation, Ruby Hall Clinic
-
Thane, Maharashtra, Indie, 400615
- Rekrutacyjny
- Sunact Cancer Institute
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110017
- Wycofane
- Max Super Speciality Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 9112000
- Rekrutacyjny
- Hadassah Ein Karem Hospital
-
Petah Tikva, Izrael, 4910000
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Rekrutacyjny
- Sheba MC
-
Tel Aviv, Izrael, 6423900
- Rekrutacyjny
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Aktywny, nie rekrutujący
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
- Aktywny, nie rekrutujący
- Credit Valley Hospital/Carlo Fidani Peel Regional Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Aktywny, nie rekrutujący
- Lakeridge Health Oshawa
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Aktywny, nie rekrutujący
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Aktywny, nie rekrutujący
- Princess Margaret Cancer Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- Aktywny, nie rekrutujący
- North York General Hospital
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Aktywny, nie rekrutujący
- CIUSSS du Saguenay Lac-Saint-Jean, Chicoutimi Hospital
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Aktywny, nie rekrutujący
- CISSS Chaudière-Appalaches
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C2
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Wycofane
- McGill University Health Centre - Glen Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU de Québec - Hôpital du Saint-Sacrement
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Zakończony
- Hopital regional de saint jerome
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Aktywny, nie rekrutujący
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, SK S7N 4H4
- Aktywny, nie rekrutujący
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Nairobi, Kenia
- Rekrutacyjny
- University of Nairobi - Institute of Tropical and Infectious Diseases
-
-
-
-
-
Bogota, D.C., Kolumbia, 110131
- Rekrutacyjny
- Fundación CTIC - Centro de Tratamiento e Investigación sobre Cáncer Luis Carlos Sarmiento Angulo
-
Bogotá D.C., Kolumbia, 51000
- Rekrutacyjny
- Clinica Colsanitas S.A. sede Clinica Universitaria Colombia
-
Cali, Kolumbia
- Rekrutacyjny
- IPS Salud SURA Chipichape Cali
-
Montería, Kolumbia, 230002
- Rekrutacyjny
- Oncomedica S.A.
-
Valledupar, Kolumbia, 200001
- Rekrutacyjny
- Sociedad de Oncología y hematología del Cesar Ltda
-
-
-
-
-
Daegu, Korea Południowa, 41404
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
- Aktywny, nie rekrutujący
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Aktywny, nie rekrutujący
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Aktywny, nie rekrutujący
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 135-710
- Aktywny, nie rekrutujący
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Aktywny, nie rekrutujący
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 06273
- Aktywny, nie rekrutujący
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 02841
- Zakończony
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 07985
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Ulsan, Korea Południowa, 44033
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ulsan University Hosiptal
-
-
-
-
-
San José, Kostaryka, 10103
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinica CIMCA
-
San José, Kostaryka, 10108
- Aktywny, nie rekrutujący
- ICIMED Instituto de Investigación en Ciencias Médicas
-
San José, Kostaryka, 11303
- Wycofane
- Proclinical Pharma
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 03100
- Rekrutacyjny
- CENEIT Oncologicos
-
Mexico City, Meksyk, 04010
- Rekrutacyjny
- Clinica Alivia sucursal Coyoacan
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44670
- Rekrutacyjny
- Panamerican Clinical Research S.A de C.V.
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44680
- Rekrutacyjny
- RENATI INNOVATION S.A.P.I. de C.V
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 03240
- Rekrutacyjny
- Productos y Servicios Oncologicos Acacias SA de CV
-
Mexico City, Mexico CITY (federal District), Meksyk, 06760
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro de Atencion Oncologica Viva S de RL de CV
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk
- Rekrutacyjny
- Hospital Zambrano Hellion TecSalud
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City, Oaxaca, Meksyk, 68020
- Rekrutacyjny
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
Querétaro
-
Queréaro, Querétaro, Meksyk, 76230
- Aktywny, nie rekrutujący
- PanAmerican Clinical Research, Querétaro
-
-
-
-
-
Bamberg, Niemcy, 96049
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sozialstiftung Bamberg, Klinikum am Bruderwald, Gynäkologie
-
Cologne, Niemcy, 50935
- Aktywny, nie rekrutujący
- St. Elisabeth Krankenhaus Köln GmbH
-
Deggendorf, Niemcy, 94469
- Wycofane
- DONAU ISAR Klinikum Deggendorf
-
Düsseldorf, Niemcy, 40235
- Zakończony
- Gynonco Düsseldorf, MVZ Medical Center GmbH
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Niemcy, 45136
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kliniken Essen-Mitte
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79110
- Aktywny, nie rekrutujący
- Praxis für Interdisziplinäre Onkologie und Hämatologie GbR
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Aktywny, nie rekrutujący
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
-
Homburg/Saar, Niemcy, 66424
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Mönchengladbach, Niemcy, 41061
- Aktywny, nie rekrutujący
- Brustzentrum Rhein-Ruhr Servicegesellschaft mbH
-
München, Niemcy, 80637
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rotkreuzklinikum München
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia
- Rekrutacyjny
- Christchurch Hospital
-
Palmerston North, Nowa Zelandia, 4442
- Rekrutacyjny
- Palmerston North Hospital
-
Whangarei, Nowa Zelandia, 0110
- Aktywny, nie rekrutujący
- Whangarei Hospital
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04001
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centro Medico Monte Carmelo
-
Arequipa, Peru, 5154
- Rekrutacyjny
- Hospital Goyeneche
-
Lima, Peru, Lima 34
- Aktywny, nie rekrutujący
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
Lima, Peru
- Rekrutacyjny
- Instituto Peruano de Oncología y Radioterapia
-
Lima, Peru, 41
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncosalud Sac
-
Lima, Peru, 15072
- Zakończony
- Clínica Santa Beatriz
-
Lima, Peru, Lima 41
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinica Internacional, Sede San Borja
-
Lima, Peru, 1
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Trujillo, Peru, 13011
- Wycofane
- Clinica Peruana Americana
-
Trujillo, Peru, 13014
- Wycofane
- Instituto Regional de Enfermedades Neoplasicas - IREN Norte
-
Trujillo, Peru, 13008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinica San Antonio;Investigaciones Trujillo S.A.C.
-
-
-
-
-
?ód?, Polska, 93-338
- Rekrutacyjny
- Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki"
-
Bydgoszcz, Polska, 85-796
- Rekrutacyjny
- Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka ?ukaszczyka
-
Gdynia, Polska, 81-519
- Rekrutacyjny
- Szpital Morski Im. Pck
-
Gliwice, Polska, 44-102
- Rekrutacyjny
- Narodowy Instytut Onkologii Odzia? w Gliwicach
-
Kielce, Polska, 25-734
- Rekrutacyjny
- ?wi?tokrzyskie Centrum Onkologii
-
Konin, Polska, 62-500
- Rekrutacyjny
- Przychodnia Lekarska KOMED, Roman Karaszewski
-
Koszalin, Polska, 75-581
- Rekrutacyjny
- Szpital Wojewódzki im. Miko?aja Kopernika
-
Lublin, Polska, 20-090
- Rekrutacyjny
- Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. sw. Jana z Dukli
-
Opole, Polska, 45-061
- Wycofane
- Opolskie Centrum Onkologii
-
Siedlce, Polska, 08-110
- Rekrutacyjny
- Mazowiecki Szpital Wojewódzki im. ?w. Jana Paw?a II
-
Szczecin, Polska, 71-730
- Rekrutacyjny
- Zachodniopomorskie Centrum Onkologii
-
Warsaw, Polska, 02-781
- Rekrutacyjny
- Narodowy Inst.Onkologii im.Sklodowskiej-Curie Panstw.Inst.Bad
-
-
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00935
- Rekrutacyjny
- PanOncology Trials
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3000-075
- Aktywny, nie rekrutujący
- IPO de Coimbra
-
Lisbon, Portugalia, 1500-650
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugalia, 1495-005
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital de S. Francisco Xavier
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Aktywny, nie rekrutujący
- IPO do Porto
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHVNG/E_Unidade 1
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Rekrutacyjny
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Alexandru Trestioreanu
-
Bucharest, Rumunia, 011171
- Aktywny, nie rekrutujący
- Spitalul Clinic Filantropia
-
Cluj County, Rumunia, 407280
- Wycofane
- Amethyst Cluj
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
- Rekrutacyjny
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca
-
Craiova, Rumunia, 200347
- Wycofane
- Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
-
Iași, Rumunia, 700483
- Rekrutacyjny
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Timișoara, Rumunia, 300239
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centrul de Oncologie Oncohelp
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Aktywny, nie rekrutujący
- National University Hospital
-
Singapore, Singapur, 168583
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Cancer Centre
-
Singapore, Singapur, 258499
- Wycofane
- Icon Cancer Centre Gleneagles
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
- Rekrutacyjny
- Southern Cancer Center
-
-
California
-
Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
- Wycofane
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904
- Aktywny, nie rekrutujący
- Marin Cancer Care Inc
-
Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
- Aktywny, nie rekrutujący
- Kaiser Permanente - Harbor City
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncura Health
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
- Wycofane
- USC Norris Cancer Center
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Wycofane
- Sutter Medical Group, Roseville Clinic
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- Wycofane
- Sutter Health Medical Center
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Aktywny, nie rekrutujący
- The Lundquist Institute for BioMedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Cente
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120-4413
- Aktywny, nie rekrutujący
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- Aktywny, nie rekrutujący
- Georgetown University Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Aktywny, nie rekrutujący
- MedStar Washington Hosp Center
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
- Aktywny, nie rekrutujący
- AdventHealth Altamonte
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists - Broadway
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cancer Specialists of North Florida
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701-4553
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists - North;725 6th Ave South (St. Petersburg)
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
- Aktywny, nie rekrutujący
- Comprehensive Hematology Oncology
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401-3406
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists - EAST - SCRI - PPDS
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
- Aktywny, nie rekrutujący
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Wycofane
- Grady Health System
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
- Wycofane
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Wycofane
- Springfield Clinic
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
- Wycofane
- Mission Cancer + Blood - IMMC
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40503
- Wycofane
- Baptist Health Lexington
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Wycofane
- Baptist Health Hamburg
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Zakończony
- Baptist Health Louisville
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
- Aktywny, nie rekrutujący
- New England Cancer Specialists
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
- Rekrutacyjny
- Maryland Oncology Hematology
-
Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
- Wycofane
- Frederick Health Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Aktywny, nie rekrutujący
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Aktywny, nie rekrutujący
- Henry Ford Hospital
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- Aktywny, nie rekrutujący
- HCA Midwest Division
-
O'Fallon, Missouri, Stany Zjednoczone, 62269
- Wycofane
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncology Hematology West - Grand Island
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130-2042
- Aktywny, nie rekrutujący
- Oncology Hematology West - Legacy
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08816
- Aktywny, nie rekrutujący
- Astera Cancer Care East Brunswick
-
Pennington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08534
- Wycofane
- Capital Health Regional Medical Center
-
-
New York
-
Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
- Wycofane
- Queens Hospital Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- Rekrutacyjny
- Duke Women Cancer Care
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Wycofane
- Oncology Hematology Care
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504-8332
- Rekrutacyjny
- Asante Rogue Regional Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19020
- Rekrutacyjny
- Alliance Cancer Specialists
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ann B. Barshinger Cancer Institute
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
- Rekrutacyjny
- Abramson Cancer Center; Univ of Pennsylvania; Clinical Research Unit
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- Wycofane
- WellSpan Oncology Research
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Aktywny, nie rekrutujący
- Brown University Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Wycofane
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Aberdeen, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57401
- Wycofane
- Avera Cancer Institute - Aberdeen
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Rekrutacyjny
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Rekrutacyjny
- West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Aktywny, nie rekrutujący
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
- Aktywny, nie rekrutujący
- Texas Oncology Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Wycofane
- JPS Oncology & Infusion Center
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75063
- Zakończony
- Texas Oncology - DFW
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Aktywny, nie rekrutujący
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
- Aktywny, nie rekrutujący
- Virginia Commonwealth University - Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Aktywny, nie rekrutujący
- Northwest Medical Specialties
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26056
- Aktywny, nie rekrutujący
- West Virginia University Hospitals Inc
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
- Wycofane
- Aurora BayCare Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Wycofane
- Aurora St Lukes Medical Center
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- Rekrutacyjny
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- National Cancer Institute
-
Lak Si, Tajlandia, 10210
- Rekrutacyjny
- Chulabhorn Hospital
-
Muang Chiang MAI Delivery Branch 3, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital;Depart of Radiology
-
Songkhla, Tajlandia, 90110
- Rekrutacyjny
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Hsinchu, Tajwan, 300
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hsin-Chu Branch of National Taiwan University Hospital
-
Taichung, Tajwan, 404
- Aktywny, nie rekrutujący
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taipei, Tajwan, 00112
- Aktywny, nie rekrutujący
- Veterans General Hospital
-
Taipei, Tajwan, 11259
- Aktywny, nie rekrutujący
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Xitun Dist., Tajwan, 40705
- Aktywny, nie rekrutujący
- Veterans General Hospital - Taichung
-
-
-
-
-
Adapazarı, Turcja (Türkiye), 54290
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sakarya Training and Research Hospital
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ankara City Hospital
-
Bakirkoy / Istanbul, Turcja (Türkiye), 34147
- Aktywny, nie rekrutujący
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Egitim ve Arastirma Hastanesi, Tibbi Onkoloji
-
Izmir, Turcja (Türkiye), 35360
- Aktywny, nie rekrutujący
- Izmir Ataturk Training and Research Hospital
-
Kadiköy, Turcja (Türkiye), 34722
- Aktywny, nie rekrutujący
- Goztepe Prof.Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Mersin, Turcja (Türkiye), 33240
- Aktywny, nie rekrutujący
- Mersin City Education and Research Hospital
-
Samsun, Turcja (Türkiye), 55200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Medikal Park Samsun
-
Sihhiye/Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1122
- Zakończony
- Orszagos Onkologiai Intezet
-
Kecskemét, Węgry, 6000
- Zakończony
- Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
-
Miskolc, Węgry, 3526
- Aktywny, nie rekrutujący
- B-A-Z Vármegyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórház
-
Salgótarján, Węgry, 3100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Nograd Varmegyei Szent Lazar Korhaz
-
-
-
-
Apulia
-
Brindisi, Apulia, Włochy, 72100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Presidio Ospedaliero di Summa-Perrino
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Włochy, 83100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specialita San Giuseppe Moscati
-
Naples, Campania, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione g. Pascale
-
Naples, Campania, Włochy, 80131
- Zakończony
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
- Aktywny, nie rekrutujący
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
- Aktywny, nie rekrutujący
- I.R.S.T Srl IRCCS
-
Parma, Emilia-Romagna, Włochy, 43100
- Aktywny, nie rekrutujący
- A.O. Universitaria Di Parma
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano (PN), Friuli Venezia Giulia, Włochy, 33081
- Aktywny, nie rekrutujący
- RCCS - Centro di Riferimento
-
Udine, Friuli Venezia Giulia, Włochy, 33100
- Aktywny, nie rekrutujący
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Włochy, 00168
- Aktywny, nie rekrutujący
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Rome, Lazio, Włochy, 128
- Aktywny, nie rekrutujący
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
-
Lombardy
-
Bergamo, Lombardy, Włochy, 24127
- Aktywny, nie rekrutujący
- ASST Papa Giovanni XXIII
-
Brescia, Lombardy, Włochy, 25123
- Aktywny, nie rekrutujący
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cremona, Lombardy, Włochy, 26100
- Aktywny, nie rekrutujący
- ASST di Cremona
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20133
- Aktywny, nie rekrutujący
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)
-
Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
- Aktywny, nie rekrutujący
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Piedmont
-
Novara, Piedmont, Włochy, 28100
- Aktywny, nie rekrutujący
- A.O.U. Maggiore della Carità
-
-
Sicily
-
Misterbianco (CT), Sicily, Włochy, 95045
- Aktywny, nie rekrutujący
- Humanitas Centro Catanese Di Oncologia
-
-
The Marches
-
Province of Macerata, The Marches, Włochy, 62100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ospedale Di Macerata
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Włochy, 50134
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Włochy, 35128
- Aktywny, nie rekrutujący
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miejscowo zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak piersi, niepoddający się leczeniu mającemu na celu wyleczenie
- Udokumentowany guz z dodatnim receptorem estrogenowym (ER+), HER2-ujemnym (HER2-) oceniony lokalnie na podstawie ostatniej biopsji guza (lub zarchiwizowanej próbki guza)
- Potwierdzony status mutacji ESR1 (ESR1m vs. ESR1nmd) w wyjściowym krążącym DNA nowotworu (ctDNA) w drodze testów w laboratorium centralnym
- Oporność na wcześniejszą uzupełniającą terapię hormonalną (ET). Dopuszczalne jest wcześniejsze zastosowanie neo/adiuwantu CDK4/6i.
- Brak wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej w przypadku zaawansowanej choroby
- Choroba mierzalna zgodnie z definicją RECIST v.1.1 lub choroba niemierzalna obejmująca wyłącznie kości
- Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-1
- Dla kobiet w okresie przed/okołomenopauzalnym i dla mężczyzn: wymagane jest leczenie agonistą LHRH (zgodnie z lokalnymi wytycznymi) przez cały okres leczenia objętego badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie systemowe (np. wcześniejsza chemioterapia, immunoterapia lub terapia biologiczna) w przypadku miejscowo zaawansowanego, nieoperacyjnego lub przerzutowego raka piersi
- Wcześniejsze leczenie innym SERD (np. fulwestrantem, doustnymi SERD) lub nowymi lekami nakierowanymi na ER
- Zaawansowany, objawowy rozsiew trzewny, który w krótkim okresie stwarza ryzyko powikłań zagrażających życiu
- Aktywna choroba serca lub dysfunkcja serca w wywiadzie
- Klinicznie istotna historia chorób wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Giredestrant + wybór badacza CDK4/6i
Uczestnicy części eksperymentalnej otrzymają giredestrant oraz wybrany przez badacza inhibitor CDK4/6 (CDK4/6i): palbocyklib, rybocyklib lub abemacyklib.
|
Giredestrant 30 miligramów (mg) doustnie (doustnie) raz na dobę (QD) w dniach 1–28 każdego 28-dniowego cyklu, aż do postępu choroby (PD) lub nieakceptowalnej toksyczności.
Inne nazwy:
Jeśli badacz wybierze CDK4/6i, uczestnicy będą otrzymywać abemacyklib doustnie w dawce 150 mg dwa razy dziennie (BID) w dniach 1–28 każdego 28-dniowego cyklu aż do PD lub nieakceptowalnej toksyczności.
Jeśli badacz wybierze CDK4/6i, uczestnicy będą otrzymywać palbocyklib w dawce 125 mg doustnie, raz na dobę w dniach 1–21 każdego 28-dniowego cyklu, aż do wystąpienia PD lub nieakceptowalnej toksyczności.
Jeśli badacz wybierze CDK4/6i, uczestnicy będą otrzymywać rybocyklib w dawce 600 mg doustnie, raz na dobę w dniach 1–21 każdego 28-dniowego cyklu, aż do wystąpienia PD lub nieakceptowalnej toksyczności.
Jedynie uczestniczki w wieku przed/okołomenopauzalnym i mężczyźni otrzymają lokalnie zatwierdzonego agonistę hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) do stosowania w leczeniu raka piersi w pierwszym dniu każdego 28-dniowego cyklu leczenia.
F1LCDx to test diagnostyczny in vitro oparty na sekwencjonowaniu nowej generacji (NGS), który wykrywa i analizuje zmiany genomiczne w krążącym bezkomórkowym DNA (cfDNA) izolowanym z osocza pochodzącego z pełnej krwi obwodowej pacjentów chorych na raka z antykoagulacją.
Zostanie on wykorzystany do określenia kwalifikowalności uczestników wymagających potwierdzenia statusu mutacji ESR1 (wykryta mutacja [ESR1m] vs. brak wykrytej mutacji [ESR1nmd]).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Fulwestrant + Wybór CDK4/6i przez badacza
Uczestnicy grupy kontrolnej będą otrzymywać fulwestrant oraz wybrany przez badacza inhibitor CDK4/6 (CDK4/6i): palbocyklib, rybocyklib lub abemacyklib.
|
Jeśli badacz wybierze CDK4/6i, uczestnicy będą otrzymywać abemacyklib doustnie w dawce 150 mg dwa razy dziennie (BID) w dniach 1–28 każdego 28-dniowego cyklu aż do PD lub nieakceptowalnej toksyczności.
Jeśli badacz wybierze CDK4/6i, uczestnicy będą otrzymywać palbocyklib w dawce 125 mg doustnie, raz na dobę w dniach 1–21 każdego 28-dniowego cyklu, aż do wystąpienia PD lub nieakceptowalnej toksyczności.
Jeśli badacz wybierze CDK4/6i, uczestnicy będą otrzymywać rybocyklib w dawce 600 mg doustnie, raz na dobę w dniach 1–21 każdego 28-dniowego cyklu, aż do wystąpienia PD lub nieakceptowalnej toksyczności.
Jedynie uczestniczki w wieku przed/okołomenopauzalnym i mężczyźni otrzymają lokalnie zatwierdzonego agonistę hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (LHRH) do stosowania w leczeniu raka piersi w pierwszym dniu każdego 28-dniowego cyklu leczenia.
F1LCDx to test diagnostyczny in vitro oparty na sekwencjonowaniu nowej generacji (NGS), który wykrywa i analizuje zmiany genomiczne w krążącym bezkomórkowym DNA (cfDNA) izolowanym z osocza pochodzącego z pełnej krwi obwodowej pacjentów chorych na raka z antykoagulacją.
Zostanie on wykorzystany do określenia kwalifikowalności uczestników wymagających potwierdzenia statusu mutacji ESR1 (wykryta mutacja [ESR1m] vs. brak wykrytej mutacji [ESR1nmd]).
Inne nazwy:
Fulwestrant 500 mg domięśniowo (im.) w 1. i 15. dniu cyklu 1 oraz w 1. dniu każdego kolejnego 28-dniowego cyklu aż do PD lub nieakceptowalnej toksyczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) w podgrupie mutacji ESR1 (ESR1m).
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszego wystąpienia choroby postępującej (PD) lub śmierci (do 5 lat)
|
PFS definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego wystąpienia PD, określonego przez badacza zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST v1.1) lub śmierci z dowolnej przyczyny w trakcie badania.
|
Od randomizacji do pierwszego wystąpienia choroby postępującej (PD) lub śmierci (do 5 lat)
|
|
PFS w populacji pełnego zestawu analitycznego (FAS).
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszego wystąpienia PD lub śmierci (do 5 lat)
|
Od randomizacji do pierwszego wystąpienia PD lub śmierci (do 5 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS w podgrupie ESR1, w której nie wykryto mutacji (ESR1nmd).
Ramy czasowe: Od randomizacji do pierwszego wystąpienia PD lub śmierci (do 5 lat)
|
Od randomizacji do pierwszego wystąpienia PD lub śmierci (do 5 lat)
|
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny (do 5 lat)
|
OS definiuje się jako czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny.
Będzie on analizowany w FAS oraz w podgrupach ESR1m i ESR1nmd.
|
Od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny (do 5 lat)
|
|
Potwierdzony odsetek obiektywnych odpowiedzi (cORR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 5 lat)
|
CORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których wystąpiła całkowita odpowiedź (CR) lub częściowa odpowiedź (PR) w dwóch kolejnych przypadkach w odstępie co najmniej 4 tygodni, zgodnie z ustaleniami badacza zgodnie z RECIST v1.1.
Będzie on analizowany w FAS oraz w podgrupach ESR1m i ESR1nmd.
|
Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 5 lat)
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na PD lub zgon (do 5 lat)
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na PD, określonej przez badacza zgodnie z RECIST v1.1, lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Będzie on analizowany w FAS oraz w podgrupach ESR1m i ESR1nmd.
|
Od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi na PD lub zgon (do 5 lat)
|
|
Wskaźnik korzyści klinicznej (CBR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 5 lat)
|
CBR definiuje się jako odsetek uczestników ze stabilną chorobą przez co najmniej (≥)24 tygodnie lub CR lub PR, określony przez badacza zgodnie z RECIST v1.1.
Będzie on analizowany w FAS oraz w podgrupach ESR1m i ESR1nmd.
|
Od randomizacji do zakończenia leczenia (do 5 lat)
|
|
Czas na chemioterapię
Ramy czasowe: Od randomizacji do rozpoczęcia chemioterapii lub śmierci (do 5 lat)
|
Czas do chemioterapii definiuje się jako czas od randomizacji do daty rozpoczęcia pierwszej chemioterapii lub śmierci z dowolnej przyczyny (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Będzie on analizowany w FAS oraz w podgrupach ESR1m i ESR1nmd.
|
Od randomizacji do rozpoczęcia chemioterapii lub śmierci (do 5 lat)
|
|
Czas do potwierdzonego pogorszenia (TTCD) nasilenia bólu
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia obserwacji (do 5 lat)
|
TTCD w zakresie nasilenia bólu definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej dokumentacji dotyczącej wzrostu o ≥2 punkty w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji „najgorszy ból” w skróconej formie krótkiego inwentarza bólu (BPI-SF).
Będzie on analizowany w FAS oraz w podgrupach ESR1m i ESR1nmd.
|
Od randomizacji do zakończenia obserwacji (do 5 lat)
|
|
TTCD w obecności i zakłóceniach bólu
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia obserwacji (do 5 lat)
|
TTCD w obecności bólu i interferencji definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej dokumentacji wzrostu bólu o ≥10 punktów, jak określono przy użyciu testu European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life-Core 30 (EORTC QLQ-C30 ) kwestionariusz.
Będzie on analizowany w FAS oraz w podgrupach ESR1m i ESR1nmd.
|
Od randomizacji do zakończenia obserwacji (do 5 lat)
|
|
TTCD w funkcjonowaniu fizycznym
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia obserwacji (do 5 lat)
|
TTCD w funkcjonowaniu fizycznym (PF) definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego udokumentowania spadku wyniku PF o ≥10 punktów, określonego za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30.
Będzie on analizowany w FAS oraz w podgrupach ESR1m i ESR1nmd.
|
Od randomizacji do zakończenia obserwacji (do 5 lat)
|
|
TTCD w funkcjonowaniu ról
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia obserwacji (do 5 lat)
|
TTCD w funkcjonowaniu ról (RF) definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszego udokumentowania spadku wyniku RF o ≥10 punktów, określonego za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30.
Będzie on analizowany w FAS oraz w podgrupach ESR1m i ESR1nmd.
|
Od randomizacji do zakończenia obserwacji (do 5 lat)
|
|
TTCD w globalnym stanie zdrowia/jakości życia
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia obserwacji (do 5 lat)
|
TTCD w Global Health Status/Quality of Life (GHS/QoL) definiuje się jako czas od randomizacji do pierwszej dokumentacji obniżenia wyniku GHS/QoL o ≥10 punktów, określonego przy użyciu kwestionariusza EORTC QLQ-C30.
Będzie on analizowany w FAS oraz w podgrupach ESR1m i ESR1nmd.
|
Od randomizacji do zakończenia obserwacji (do 5 lat)
|
|
Częstość występowania i ciężkość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 5 lat)
|
Częstość występowania będzie zgłaszana jako liczba uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno zdarzenie niepożądane, o ciężkości określonej zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologii zdarzeń niepożądanych opracowanymi przez Narodowy Instytut Raka, wersja 5 (NCI CTCAE v5.0).
|
Od wartości początkowej do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 5 lat)
|
|
Liczba uczestników, u których w trakcie badania wystąpiły nieprawidłowości w zakresie parametrów życiowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 5 lat)
|
Oznaki życiowe obejmują częstość oddechów, tętno, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz temperaturę.
|
Od wartości początkowej do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 5 lat)
|
|
Liczba uczestników, u których w trakcie badania wystąpiły nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych klinicznych parametrów hematologicznych i biochemicznych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 5 lat)
|
Od wartości początkowej do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (do 5 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 lutego 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony uwalniające hormony przysadki
- Hormony podwzgórza
- Hormony peptydowe
- Neuropeptydy
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Oligopeptydy
- Białka tkanek nerwowych
- Białka
- Związki policykliczne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Estradiol
- Estrenenes
- Estranes
- Estradiol Congeners
- Gonadalne hormony steroidowe
- Hormony gonadalne
- Fulwestrant
- Hormon uwalniający gonadotropinę
- Giredestrant
- Abemaciclib
- Ribociclib
- Palbociclib
Inne numery identyfikacyjne badania
- CO44657
- 2022-502980-39-00 (Identyfikator rejestru: EU CT Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W przypadku kwalifikujących się badań wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie indywidualnego pacjenta za pośrednictwem platformy żądań (www.vivli.org). Więcej szczegółów na temat kryteriów Roche dotyczących kwalifikujących się badań można znaleźć tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Więcej informacji na temat globalnej polityki firmy Roche dotyczącej udostępniania informacji klinicznych oraz sposobu ubiegania się o dostęp do powiązanych dokumentów badań klinicznych można znaleźć tutaj (https://www.roche.com/innovation/process/clinical-trials/data-sharing/) .
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .