Volumes résiduels gastriques chez les nourrissons nourris 4 et 6 heures avant l'anesthésie générale
Comparaison des volumes résiduels gastriques chez les nourrissons nourris 4 et 6 heures avant l'anesthésie générale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives traditionnelles de jeûne de 6 heures pour le lait maternisé peuvent être inutilement longues. Dans la pratique, les enfants ont également tendance à jeûner plus longtemps que ne le préconisent les lignes directrices, car ils ne se nourrissent pas toujours à la demande et des retards à l'hôpital peuvent survenir le jour de l'intervention chirurgicale. Le jeûne prolongé chez les jeunes enfants et les nourrissons est moins bien toléré que chez les adultes et peut entraîner faim, déshydratation et hypoglycémie, ainsi qu'une détresse pour l'enfant et les parents. Nous savons, grâce à des recherches antérieures sur des bébés plus petits, qu'après une tétée maternisée, l'estomac se vide de moitié en 80 minutes environ et se vide complètement en 3 heures environ.
Les enquêteurs veulent savoir si les jeunes enfants et les nourrissons nourris avec du lait maternisé 4 heures avant une anesthésie ont des niveaux de contenu gastrique similaires au moment de leur anesthésie que ceux nourris 6 heures.
Les enquêteurs réaliseront un essai clinique où les enfants sont randomisés en 2 groupes. Les parents des enfants du groupe 1 seront invités à proposer une préparation pour nourrissons à leur enfant 6 heures avant l'heure prévue de début de leur anesthésie. Les parents des enfants du groupe 2 seront invités à proposer une préparation pour nourrissons à leur enfant 4 heures avant l'heure prévue de début de leur anesthésie. Avant de subir leur anesthésie, un membre de l'équipe d'étude effectuera une échographie abdominale pour vérifier et enregistrer la zone de coupe transversale antrale. Une fois endormi, une aspiration gastrique sera réalisée via une sonde naso-gastrique. Le volume, la couleur et le pH du fluide seront mesurés
Le volume et l'acidité de tout contenu gastrique seront comparés entre le groupe 1 et le groupe 2.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: emily saffer
- Numéro de téléphone: 07890549924
- E-mail: emily.saffer@nhs.net
Lieux d'étude
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Greater London
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London, Greater London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Emily Saffer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
À terme ou à terme corrigé (> 37 semaines) jusqu'à 12 mois Alimenté avec une préparation pour nourrissons ASA 1-3
Critère d'exclusion:
Reflux important Co-administration de médicaments connus pour avoir un impact sur la motilité gastrique ou l'HTP du contenu gastrique Comorbidité respiratoire importante, y compris maladie pulmonaire chronique sous oxygène à domicile Comorbidité cardiaque importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 4 heures de préparation pour nourrissons
Il est demandé aux parents de proposer une préparation pour nourrissons 4 heures avant le début prévu de l'intervention.
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mesure de la section transversale antrale, du volume et du pH du contenu résiduel de l'estomac
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Comparateur actif: Alimentation maternisée en 6 heures
Il est demandé aux parents de proposer du lait maternisé 6 heures avant le début prévu de l'intervention.
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mesure de la section transversale antrale, du volume et du pH du contenu résiduel de l'estomac
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume résiduel gastrique
Délai: après l'induction, avant la chirurgie
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aspiration du contenu gastrique par sonde naso-gastrique
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après l'induction, avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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section transversale antrale
Délai: pré-induction
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échographie de l'abdomen
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pré-induction
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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