Gyomor maradványtérfogatok az általános érzéstelenítés előtt 4 és 6 órával táplált csecsemőknél
Az általános érzéstelenítés előtt 4 és 6 órával táplált csecsemők gyomormaradék térfogatának összehasonlítása: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hagyományos, 6 órás böjtölési irányelvek a tápszerre szükségtelenül hosszúak lehetnek. A gyakorlatban a gyerekek általában hosszabb ideig koplalnak, mint amennyit az irányelvek javasolnak, mivel előfordulhat, hogy nem mindig táplálkoznak a jelzésekből, és a kórházi kezelés késése előfordulhat a műtét napján. Kisgyermekeknél és csecsemőknél a hosszan tartó koplalás kevésbé jól tolerálható, mint a felnőtteknél, és éhséghez, kiszáradáshoz és alacsony vércukorszinthez, valamint a gyermek és a szülők szorongásához vezethet. Korábbi, kisebb csecsemőkön végzett kutatásokból tudjuk, hogy a tápszer után a gyomor körülbelül 80 perc alatt felére, és körülbelül 3 óra alatt teljesen kiürül.
A kutatók azt akarják kideríteni, hogy azoknak a kisgyermekeknek és csecsemőknek, akiket 4 órával az érzéstelenítés előtt tápszerrel etettek, hasonló gyomortartalommal rendelkeznek-e az érzéstelenítés időpontjában, mint azoké, akiket 6 órával etettek.
A kutatók klinikai vizsgálatot végeznek, amelyben a gyermekeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják. Az 1. csoportba tartozó gyermekek szüleit arra kérik, hogy 6 órával az érzéstelenítés tervezett kezdete előtt adjanak tápszert gyermeküknek. A 2. csoportba tartozó gyermekek szüleit arra kérik, hogy 4 órával az érzéstelenítés tervezett kezdete előtt adjanak tápszert gyermeküknek. Az érzéstelenítés előtt a vizsgálati csoport tagja hasi ultrahangvizsgálatot végez, hogy ellenőrizze és rögzítse az antrális keresztmetszeti területet. Ha elalszik, a gyomorszívás naso-gyomorszondán keresztül történik. Mérni kell a folyadék térfogatát, színét és pH-ját
A gyomortartalom térfogatát és savasságát az 1. és a 2. csoport összehasonlítja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: emily saffer
- Telefonszám: 07890549924
- E-mail: emily.saffer@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
- Emily Saffer
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Időtartam vagy korrigált időtartam (> 37 hét) 12 hónapig tápszeres ASA 1-3
Kizárási kritériumok:
Jelentős reflux Olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a gyomor motilitását vagy a gyomortartalom pH-ját Jelentős légúti komorbiditás, beleértve a krónikus tüdőbetegséget az otthoni oxigénre Jelentős szívkomorbiditás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 4 órás tápszer
A szülőket arra kérték, hogy az eljárás várható kezdete előtt 4 órával kínáljanak tápszert
|
antrális keresztmetszeti terület, a maradék gyomortartalom térfogata és pH mérése
|
|
Aktív összehasonlító: 6 órás tápszer
A szülőket arra kérték, hogy az eljárás várható kezdete előtt 6 órával kínáljanak tápszert
|
antrális keresztmetszeti terület, a maradék gyomortartalom térfogata és pH mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyomor maradék térfogata
Időkeret: indukciót követően, műtét előtt
|
gyomortartalom aspirációja naso-gyomorszondán keresztül
|
indukciót követően, műtét előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
antrális keresztmetszeti terület
Időkeret: előindukció
|
hasi ultrahang
|
előindukció
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .