Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun jäännöstilavuudet imeväisillä, joita ruokitaan 4 ja 6 tuntia ennen yleisanestesiaa

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Mahalaukun jäännöstilavuuksien vertailu imeväisille, joita ruokittiin 4 ja 6 tuntia ennen yleisanestesiaa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Pienten lasten pitkittyneen paaston turvallisuusvaikutukset ennen yleisanestesiaa on kuvattu hyvin. Yhdistyneen kuningaskunnan nykyiset ohjeet suosittelevat 6 tunnin paastoamista maidon maidolle ennen yleisanestesiaa. Vuonna 2022 julkaistuissa eurooppalaisissa ohjeissa suositeltiin 4 tunnin lyhennettyä paastoa pikkulapsille, jotka syövät maitoa, vaikkakin todisteiden tasoa 2B alennettiin, koska tällä alalla on vähän laadukasta tutkimusta. Vaikka mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin nukutuksessa lapsilla on harvinainen tapahtuma, eläintutkimukset viittaavat siihen, että hiukkasten aspiraatio, jonka tilavuus on suurempi kuin 0,8 ml/kg mahalaukun tilavuutta, liittyy todistettavasti keuhkovaurioon ja kuolleisuuteen. Vaikka korvikevalmisteiden mahalaukun tyhjenemisnopeutta on tutkittu laajasti vastasyntyneiden tehohoidossa ennenaikaisten vauvojen ultraäänellä, vain harvat tutkimukset ovat mitanneet mahalaukun tilavuutta suoraan anestesiaan saaneilla terveillä ikääntyneillä vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maidon perinteiset 6 tunnin paastoohjeet voivat olla tarpeettoman pitkiä. Käytännössä lapset myös yleensä paastoavat pidempään kuin ohjeissa neuvotaan, koska he eivät välttämättä aina ruokkii vihjeistä ja sairaalassa voi viivästyä leikkauspäivänä. Pienten lasten ja imeväisten pitkittynyt paasto on huonommin siedetty kuin aikuisilla ja voi johtaa nälkään, kuivumiseen ja alhaiseen verensokeriin sekä ahdistukseen lapselle ja vanhemmille. Aiemmista pienemmillä vauvoilla tehdyistä tutkimuksista tiedämme, että vatsa tyhjenee puoleen noin 80 minuutissa ja täysin noin 3 tunnissa.

Tutkijat haluavat selvittää, onko pienillä lapsilla ja imeväisillä, joille ruokitaan maidolla 4 tuntia ennen nukutusainetta, samanlainen mahan sisältö nukutushetkellä kuin niillä, joita ruokitaan kuuden tunnin kohdalla.

Tutkijat suorittavat kliinisen tutkimuksen, jossa lapset satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ryhmään 1 kuuluvien lasten vanhempia pyydetään tarjoamaan lapselleen korviketta 6 tuntia ennen anestesian suunniteltua alkamisaikaa. Ryhmään 2 kuuluvien lasten vanhempia pyydetään tarjoamaan lapsilleen korviketta 4 tuntia ennen nukutuksen suunniteltua alkamisaikaa. Ennen anestesiaa tutkimusryhmän jäsen suorittaa vatsan ultraäänitutkimuksen antrumin poikkileikkausalueen tarkistamiseksi ja tallentamiseksi. Nukkumisen jälkeen mahaaspiraatio suoritetaan nenä-mahaletkun kautta. Nesteen tilavuus, väri ja pH mitataan

Mahalaukun sisällön tilavuutta ja happamuutta verrataan ryhmän 1 ja ryhmän 2 välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Korjattu aika tai termi (> 37 viikkoa) 12 kuukauteen asti Kaavaruokittu ASA 1-3

Poissulkemiskriteerit:

Merkittävä refluksi Sellaisten lääkkeiden, joiden tiedetään vaikuttavan mahalaukun motiliteettiin tai mahan sisällön pH-arvoon, samanaikainen anto. Merkittävä hengitysteiden samanaikainen sairaus, mukaan lukien krooninen keuhkosairaus kodin hapelle Merkittävä sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 4 tunnin rehu
Vanhempia pyydettiin tarjoamaan korviketta 4 tuntia ennen ennakoitua toimenpiteen alkamista
Muut: vatsan ultraääni, nenä-mahaletkun asettaminen
antrumin poikkileikkausalan, mahalaukun jäännössisällön tilavuuden ja pH:n mittaus
Active Comparator: 6 tunnin rehu
Vanhempia pyydettiin tarjoamaan korviketta 6 tuntia ennen ennakoitua toimenpiteen alkamista
Muut: vatsan ultraääni, nenä-mahaletkun asettaminen
antrumin poikkileikkausalan, mahalaukun jäännössisällön tilavuuden ja pH:n mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahalaukun jäännöstilavuus
Aikaikkuna: induktion jälkeen, ennen leikkausta
mahalaukun sisällön aspiraatio nenä-mahaletkun kautta
induktion jälkeen, ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
antralin poikkileikkausala
Aikaikkuna: ennen induktiota
vatsan ultraääni
ennen induktiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College Hospital NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 334555

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa