全身麻酔の 4 時間および 6 時間前に授乳した乳児の胃残存量
全身麻酔の 4 時間前と 6 時間前に授乳した乳児の胃残量の比較: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
粉ミルクを使用する場合の従来の 6 時間の絶食ガイドラインは、不必要に長い可能性があります。 実際には、小児は常に合図に従って食事をするとは限らず、手術当日の入院が遅れる可能性があるため、ガイドラインが推奨するよりも長期間絶食する傾向があります。 幼児や乳児の長期にわたる絶食は成人に比べて耐えられず、飢餓、脱水症状、低血糖を引き起こす可能性があり、さらには子供と親に苦痛を与える可能性があります。 小さな赤ちゃんを対象としたこれまでの研究から、粉ミルクを与えた後、胃は約 80 分で半分になり、約 3 時間で完全に空になることがわかっています。
研究者らは、麻酔の 4 時間前に粉ミルクを与えられた幼児と乳児が、麻酔の 6 時間前にミルクを与えられた幼児と同じレベルの胃内容物を持っているかどうかを調べたいと考えています。
研究者らは子供たちを無作為に2つのグループに分ける臨床試験を実施する。 グループ 1 の子供の親は、麻酔開始予定時刻の 6 時間前に子供に粉ミルクを与えるよう求められます。 グループ 2 の子供の親は、麻酔開始予定時刻の 4 時間前に子供に粉ミルクを与えるよう求められます。 麻酔をかける前に、研究チームのメンバーは腹部超音波スキャンを実行して、前庭部の断面積を確認し、記録します。 眠ったら、経鼻胃管を介して胃吸引を行います。 液体の体積、色、pHを測定します
胃内容物の体積と酸性度をグループ 1 とグループ 2 で比較します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：emily saffer
- 電話番号：07890549924
- メール：emily.saffer@nhs.net
研究場所
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、SE5 9RS
- Emily Saffer
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
タームまたはターム修正済み (> 37 週) 最大 12 か月 粉ミルク給餌 ASA 1-3
除外基準:
重度の逆流 胃の運動性または胃内容物のPHに影響を与えることが知られている薬剤の併用投与 在宅酸素による慢性肺疾患を含む重度の呼吸器合併症 重度の心臓合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：4時間粉ミルク
保護者は、処置開始予定の 4 時間前に粉ミルクを提供するよう求められました。
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胃の残存内容物の前庭断面積、体積、pH の測定
|
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アクティブコンパレータ：6時間粉ミルク
保護者は、予定される処置開始の 6 時間前に粉ミルクを提供するよう求められます。
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胃の残存内容物の前庭断面積、体積、pH の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃残量
時間枠：導入後、手術前
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経鼻胃管による胃内容物の吸引
|
導入後、手術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前庭部断面積
時間枠：誘導前
|
腹部の超音波検査
|
誘導前
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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