전신마취 전 4시간과 6시간에 수유한 영아의 위잔류량
전신 마취 전 4시간 및 6시간에 수유한 영아의 위 잔여량 비교: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
분유에 대한 6시간의 전통적인 단식 지침은 불필요하게 길 수 있습니다. 실제로 소아는 지침에서 권장하는 것보다 더 오랫동안 금식하는 경향이 있는데, 그 이유는 아기가 항상 지시에 따라 식사를 하지 않을 수 있고 수술 당일 병원에 입원하는 일이 지연될 수 있기 때문입니다. 어린 아동과 유아의 장기간 단식은 성인에 비해 잘 견디지 못하며 배고픔, 탈수증, 저혈당을 유발할 수 있을 뿐만 아니라 아동과 부모에게 고통을 줄 수 있습니다. 우리는 더 작은 아기를 대상으로 한 이전 연구를 통해 분유를 먹인 후 위가 약 80분 안에 절반으로 비워지고 약 3시간 안에 완전히 비워진다는 것을 알고 있습니다.
조사자들은 마취 4시간 전에 분유를 먹인 어린 소아와 영유아가 마취 당시 위 내용물의 수준이 6시간에 먹은 사람들과 비슷한지 확인하려고 합니다.
조사관은 어린이를 무작위로 2개 그룹으로 나누는 임상 시험을 실시할 것입니다. 그룹 1에 속한 어린이의 부모는 예정된 마취 시작 시간 6시간 전에 자녀에게 분유를 제공하도록 요청받게 됩니다. 그룹 2에 속한 어린이의 부모는 예정된 마취 시작 시간 4시간 전에 자녀에게 분유를 제공하도록 요청받게 됩니다. 마취를 하기 전에 연구 팀원은 복부 초음파 검사를 수행하여 전정부 단면적을 확인하고 기록합니다. 잠들면 비위관을 통해 위흡인을 시행합니다. 유체의 부피, 색상 및 pH가 측정됩니다.
위 내용물의 양과 산도를 그룹 1과 그룹 2 간에 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: emily saffer
- 전화번호: 07890549924
- 이메일: emily.saffer@nhs.net
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, SE5 9RS
- Emily Saffer
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
기간 또는 기간 수정(> 37주) 최대 12개월 분유 공급 ASA 1-3
제외 기준:
심각한 역류 위 운동성 또는 위 내용물의 pH에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 병용 투여 가정 산소에 대한 만성 폐 질환을 포함한 심각한 호흡기 동반 질환 심각한 심장 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 4시간 분유 공급
부모는 예상 시술 시작 4시간 전에 분유를 제공하도록 요청받았습니다.
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잔여 위 내용물의 위 단면적, 부피 및 pH 측정
|
|
활성 비교기: 6시간 분유 공급
부모는 예상 시술 시작 6시간 전에 분유를 제공하도록 요청함
|
잔여 위 내용물의 위 단면적, 부피 및 pH 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위잔량
기간: 유도분만 후, 수술 전
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비위관을 통한 위 내용물 흡인
|
유도분만 후, 수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전정부 단면적
기간: 사전 유도
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복부 초음파
|
사전 유도
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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