Volumi residui gastrici nei neonati nutriti 4 e 6 ore prima dell'anestesia generale
Confronto dei volumi residui gastrici nei neonati nutriti 4 e 6 ore prima dell'anestesia generale: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida tradizionali sul digiuno di 6 ore per il latte artificiale possono essere inutilmente lunghe. In pratica, i bambini tendono anche a essere digiunati più a lungo di quanto consigliato dalle linee guida, poiché potrebbero non sempre nutrirsi al momento giusto e potrebbero verificarsi ritardi in ospedale il giorno dell’intervento. Il digiuno prolungato nei bambini piccoli e nei neonati è meno tollerato che negli adulti e può portare a fame, disidratazione e bassi livelli di zucchero nel sangue, nonché a disagio per il bambino e i genitori. Sappiamo da precedenti ricerche sui bambini più piccoli che dopo un'alimentazione artificiale, lo stomaco si svuota della metà in circa 80 minuti e si svuota completamente in circa 3 ore.
I ricercatori vogliono scoprire se i bambini piccoli e i neonati nutriti con latte artificiale 4 ore prima dell'anestesia hanno livelli simili di contenuto dello stomaco al momento dell'anestesia come quelli nutriti 6 ore.
I ricercatori effettueranno una sperimentazione clinica in cui i bambini verranno randomizzati in 2 gruppi. Ai genitori dei bambini del Gruppo 1 verrà chiesto di offrire un'alimentazione artificiale al proprio bambino 6 ore prima dell'orario previsto per l'inizio dell'anestesia. Ai genitori dei bambini del Gruppo 2 verrà chiesto di offrire un'alimentazione artificiale al proprio bambino 4 ore prima dell'orario previsto per l'inizio dell'anestesia. Prima di sottoporsi all'anestesia, un membro del team di studio eseguirà un'ecografia addominale per controllare e registrare l'area della sezione trasversale antrale. Una volta addormentato, verrà eseguita l'aspirazione gastrica tramite sondino naso-gastrico. Verranno misurati il volume, il colore e il pH del fluido
Il volume e l'acidità dell'eventuale contenuto dello stomaco verranno confrontati tra il gruppo 1 e il gruppo 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: emily saffer
- Numero di telefono: 07890549924
- Email: emily.saffer@nhs.net
Luoghi di studio
-
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Greater London
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London, Greater London, Regno Unito, SE5 9RS
- Emily Saffer
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Termine o termine corretto (> 37 settimane) fino a 12 mesi Formula somministrata con ASA 1-3
Criteri di esclusione:
Reflusso significativo Co-somministrazione di farmaci noti per avere un impatto sulla motilità gastrica o sul PH del contenuto gastrico Comorbilità respiratoria significativa inclusa malattia polmonare cronica con ossigeno domiciliare Comorbilità cardiaca significativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Alimentazione artificiale per 4 ore
Ai genitori è stato chiesto di offrire l'alimentazione artificiale 4 ore prima dell'inizio previsto della procedura
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misurazione dell'area della sezione trasversale antrale, del volume e del pH del contenuto residuo dello stomaco
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Comparatore attivo: Alimentazione artificiale di 6 ore
I genitori hanno chiesto di offrire la formula 6 ore prima dell'inizio previsto della procedura
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misurazione dell'area della sezione trasversale antrale, del volume e del pH del contenuto residuo dello stomaco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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volume residuo gastrico
Lasso di tempo: dopo l'induzione, prima dell'intervento chirurgico
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aspirazione del contenuto gastrico tramite sondino naso-gastrico
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dopo l'induzione, prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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area della sezione trasversale antrale
Lasso di tempo: preinduzione
|
ecografia dell'addome
|
preinduzione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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