L'utilisation de fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) dans l'extraction de la troisième molaire inférieure
L'utilité de la fibrine riche en plaquettes injectables dans l'extraction de la troisième molaire inférieure : une étude clinique contrôlée randomisée.
L’extraction de la troisième molaire inférieure est l’une des interventions chirurgicales les plus fréquemment pratiquées en dentisterie. Les séquelles courantes, notamment la douleur, l'enflure et le trismus, peuvent gravement affecter la qualité de vie des patients pendant la période postopératoire immédiate.
Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer cliniquement la réduction des complications liées à l'extraction de la troisième molaire inférieure, telles que le gonflement et la douleur, et la cicatrisation des plaies, suite à une infiltration sous-muqueuse de fibrine injectable riche en plaquettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante jeunes patients présentant une troisième molaire inférieure partiellement ou totalement incluse, avec un degré de difficulté équivalent, seront sélectionnés. Tous les patients seront traités au hasard en utilisant 2 approches thérapeutiques différentes, donnant ainsi 2 groupes d'étude différents, chacun composé de 20 cas : dans le premier groupe, l'alvéole d'extraction cicatrisera spontanément, tandis que de l'autre côté l'alvéole sera rempli d’i-PRF.
Cette étude a été conçue comme une recherche en double aveugle puisque l'investigateur ignorera l'attribution de son traitement avant la chirurgie, et qu'un clinicien, non impliqué dans le traitement du patient et ne connaissant pas l'approche thérapeutique utilisée pour les différents sites de traitement, effectuera des recherches cliniques. mesure des résultats le jour de l'intervention chirurgicale, les 3e et 7e jours après l'intervention chirurgicale.
Un logiciel sera utilisé pour produire une séquence aléatoire de 20 nombres entiers sans doublons générés à partir du bruit atmosphérique et dissimulés dans des enveloppes fermées par l'un des enquêteurs. Au moment de la première intervention chirurgicale du patient, l'enveloppe sera ouverte et le patient affecté au groupe 1 ou au groupe 2.
Avant la chirurgie, une documentation photographique comprenant une photographie extra-orale frontale, une photographie latéro-latérale extra-orale du site chirurgical, une photographie latéro-latérale extra-orale du site opposé sera réalisée.
Le gonflement sera mesuré en additionnant deux mesures linéaires de distance entre les points Tragus et Pogonion puis Gonion et Commissura labialis.
Immédiatement après l'intervention chirurgicale, le chirurgien ouvre l'enveloppe contenant les informations sur l'appartenance au groupe du patient. En cas de groupe i-PRF, 20 mL seront préparés.
Chaque jour après la chirurgie, chaque patient compilera l'échelle visuelle analogique pour évaluer le score de douleur.
Aux 3ème et 7ème jours après la chirurgie, des mesures linéaires du gonflement seront prises. Ensuite, les 3ème, 7ème, 14ème, 28ème jours, l'indice de cicatrisation de Landry sera évalué.
Le test t de Student sera utilisé pour comparer les différences entre les deux groupes analysés. Les différences potentielles entre la douleur, l'enflure et la cicatrisation des plaies en fonction du sexe, de l'âge et de l'heure de la chirurgie seront évaluées à l'aide du test t de Student et d'une analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80131
- Gilberto Sammartino
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nécessité d’extraction d’une troisième molaire inférieure totalement ou partiellement incluse
- Degré de difficulté équivalent à l’extraction de la troisième molaire inférieure
- Patients capables de comprendre et de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Contre-indications générales à la chirurgie (maladie systémique, système immunitaire affaibli, etc.) ;
- Fumer du tabac
- Abus d'alcool et de drogues
- La grossesse et l'allaitement
- Patients prenant des médicaments susceptibles d'interférer avec la guérison
- Processus dysplasiques dans les éléments dentaires affectés
- Patients non coopératifs
CRITÈRES D'EXCLUSION PENDANT LE SUIVI - Patients qui n'adhèrent pas pendant toute la durée du suivi aux visites chez le spécialiste
CRITÈRES D'EXCLUSION POSTOPÉRATOIRE
- Prendre plus de deux doses de médicaments anti-inflammatoires/analgésiques prescrits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: i-PRF
L'i-PRF sera utilisé après l'extraction de la troisième molaire pour réduire les complications postopératoires (gonflement, douleur) et la cicatrisation des plaies.
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Après anesthésie locorégionale, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur était relevé. L'incision du lambeau s'étendait du côté vestibulaire du trigone rétromolaire jusqu'à la deuxième molaire, correspondant à sa cuspide distolinguale. L'incision s'est poursuivie en intrasulculaire au niveau de la deuxième molaire et s'est poursuivie par une incision de libération distale de la papille entre la première et la deuxième molaire, selon un angle de 45°. Une ostéotomie à la fraise Lindemann sous irrigation constante, suivie d'une odontotomie à la fraise diamantée était réalisée si nécessaire.
20 ml de sang veineux seront prélevés de la veine antécubitale de tous les patients et collectés dans 2 tubes en plastique (Vacutainer, Becton & Dickinson, Rutherford, NJ) ne contenant aucun anticoagulant ni gélifiant.
Les tubes seront placés dans une centrifugeuse (DUO Centrifuge, Nice, France) à 700 tours par minute pendant 3 min, au bout de quoi le sang sera séparé en 2 fractions : la couche de liquide injectable i-PRF, qui est plus superficielle, et la couche de globules rouges, dans la partie profonde.
De chaque tube, l'i-PRF sera retiré à l'aide d'une seringue stérile et il sera infiltré dans la lésion.
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Comparateur actif: Guérison spontanée
Après l’extraction de la troisième molaire inférieure, l’alvéole sera laissée cicatriser spontanément.
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Après anesthésie locorégionale, un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur était relevé. L'incision du lambeau s'étendait du côté vestibulaire du trigone rétromolaire jusqu'à la deuxième molaire, correspondant à sa cuspide distolinguale. L'incision s'est poursuivie en intrasulculaire au niveau de la deuxième molaire et s'est poursuivie par une incision de libération distale de la papille entre la première et la deuxième molaire, selon un angle de 45°. Une ostéotomie à la fraise Lindemann sous irrigation constante, suivie d'une odontotomie à la fraise diamantée était réalisée si nécessaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gonflement postopératoire
Délai: Les mesures seront prises avant la chirurgie, aux jours 3 et 7.
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Les mesures seront effectuées avec une règle flexible prenant comme référence les diagonales joignant Tragus et Pogonion ; Gonion et commission labiale.
Le gonflement sera calculé comme la somme de ces diagonales.
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Les mesures seront prises avant la chirurgie, aux jours 3 et 7.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: Tous les jours après l'intervention jusqu'au 7ème jour.
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La douleur a été évaluée avec une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (absence de douleur) à 10 (douleur intense).
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Tous les jours après l'intervention jusqu'au 7ème jour.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cicatrisation des plaies
Délai: Les mesures seront prises les jours 3, 7, 14, 28 jours.
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Indice de Landry comprenant une description allant d'une cicatrisation de « très mauvaise » à « excellente »
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Les mesures seront prises les jours 3, 7, 14, 28 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilberto Sammartino, Professor, Federico II University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sammartino G, Gasparro R, Marenzi G, Trosino O, Mariniello M, Riccitiello F. Extraction of mandibular third molars: proposal of a new scale of difficulty. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Nov;55(9):952-957. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.09.012. Epub 2017 Oct 18.
- Dohan Ehrenfest DM, de Peppo GM, Doglioli P, Sammartino G. Slow release of growth factors and thrombospondin-1 in Choukroun's platelet-rich fibrin (PRF): a gold standard to achieve for all surgical platelet concentrates technologies. Growth Factors. 2009 Feb;27(1):63-9. doi: 10.1080/08977190802636713.
- Passaretti F, Tia M, D'Esposito V, De Pascale M, Del Corso M, Sepulveres R, Liguoro D, Valentino R, Beguinot F, Formisano P, Sammartino G. Growth-promoting action and growth factor release by different platelet derivatives. Platelets. 2014;25(4):252-6. doi: 10.3109/09537104.2013.809060. Epub 2013 Jul 15.
- Dohan Ehrenfest DM, Bielecki T, Del Corso M, Inchingolo F, Sammartino G. Shedding light in the controversial terminology for platelet-rich products: platelet-rich plasma (PRP), platelet-rich fibrin (PRF), platelet-leukocyte gel (PLG), preparation rich in growth factors (PRGF), classification and commercialism. J Biomed Mater Res A. 2010 Dec 15;95(4):1280-2. doi: 10.1002/jbm.a.32894. Epub 2010 Oct 5. No abstract available.
- Farshidfar N, Jafarpour D, Firoozi P, Sahmeddini S, Hamedani S, de Souza RF, Tayebi L. The application of injectable platelet-rich fibrin in regenerative dentistry: A systematic scoping review of In vitro and In vivo studies. Jpn Dent Sci Rev. 2022 Nov;58:89-123. doi: 10.1016/j.jdsr.2022.02.003. Epub 2022 Mar 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- UNaples
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